上海2022年3月14日 /美通社/ -- 近日，濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟煜”）自主研發(fā)的高選擇性離子通道阻滯劑JMKX000623新藥臨床試驗申請（IND）已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）批準。
JMKX000623是上海濟煜自主研發(fā)的高選擇性離子通道阻滯劑，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，屬化學藥品1類，臨床試驗申請于2021年12月30日獲得CDE受理，僅2個月零10天即獲得臨床試驗默示許可。JMKX000623通過阻滯鈉離子內(nèi)流而阻止痛覺發(fā)生和傳遞，有望為各種疼痛患者提供治療上的有效緩解。
鈉離子通道是所有動物電信號的主要啟動鍵，而電信號則是所有神經(jīng)活動的分子基礎(chǔ)。鈉離子通道共有九個亞型，JMKX000623所作用的離子通道，通過控制鈉離子進出細胞，在維持傷害性感覺神經(jīng)元的興奮性，動作電位的發(fā)放和持續(xù)，以及痛覺敏感性的調(diào)節(jié)等方面，發(fā)揮著重要作用[1-2]。
JMKX000623顯示了較好的透膜特性及代謝穩(wěn)定性，同時體外安全性和耐受性數(shù)據(jù)也表現(xiàn)優(yōu)異。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，在多個動物疼痛模型中顯示出顯著的鎮(zhèn)痛作用。JMKX000623有望在疼痛治療領(lǐng)域發(fā)揮其鎮(zhèn)痛的優(yōu)勢作用，同時因其高選擇性，可避免目前臨床上已上市鎮(zhèn)痛藥物的各種不良反應。
目前，濟民可信已完成JMKX000623國內(nèi)臨床研究計劃，以便快速推進臨床1期試驗，并計劃盡快遞交境外臨床試驗申請。期待產(chǎn)品早日落地，為全球疼痛患者帶來福音。
參考資料 |
1. Han C, Huang J, Waxman SG. Sodium channel Nav1.8: Emerging links to human disease. Neurology. 2016 Feb 2;86(5):473-83. doi: 10.1212/WNL.0000000000002333. Epub 2016 Jan 8. PMID: 26747884. |
2. 康道林,陳長春,曾思玉,涂發(fā)平.Nav1.8在疼痛中的研究進展[J].中國疼痛醫(yī)學雜志2017,23(09):691-695. |
