北京2021年7月19日 /美通社/ -- 依生生物制藥有限公司(以下簡稱“依生生物”) 今天宣布依生生物自主研發(fā)的皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗獲得阿拉伯聯(lián)合酋長國衛(wèi)生和預(yù)防部批準(zhǔn)開展I期臨床試驗(yàn)。皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗是由皮卡佐劑和重組三聚體SARS-CoV-2 S蛋白亞單位抗原（CHO細(xì)胞，S蛋白）組合而成。依生生物是一家生物制藥公司，專注于針對傳染病以及癌癥領(lǐng)域的新一代疫苗及治療性生物制品的前期研究、臨床開發(fā)、生產(chǎn)制造及商業(yè)化運(yùn)營。
臨床前研究表明，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗可以快速高效誘導(dǎo)中和抗體的產(chǎn)生和細(xì)胞免疫，對目前流行的多種新冠病毒的變異株具有有效的中和能力，包括來自印度、英國、南非、巴西的變異株。在動(dòng)物完成疫苗接種406天以后，動(dòng)物血清仍對流行變異株具有強(qiáng)有力的廣譜性的中和能力。在靈長類動(dòng)物攻毒試驗(yàn)中，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗顯示對病毒暴露后的動(dòng)物具有治療效果。
考慮到新型冠狀病毒(COVID-19)大流行在全球的持續(xù)演變，依生生物將在多個(gè)國家開展皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的臨床研究，后續(xù)開展產(chǎn)品銷售許可的申報(bào)。鑒于該疫苗對現(xiàn)有和潛在的多種變異毒株具有中和能力，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗有望成為一個(gè)預(yù)防兼治療的通用型疫苗品種。公司目前正在建設(shè)一個(gè)現(xiàn)代化的疫苗廠房，設(shè)計(jì)年產(chǎn)能可達(dá)10億劑，以滿足將來大規(guī)模接種的需要。
依生生物董事長兼課題負(fù)責(zé)人張譯先生表示，“我們很高興公司在皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗項(xiàng)目上取得這一重要的里程碑。新冠疫情以來，我們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)優(yōu)化了多個(gè)候選重組蛋白抗原，經(jīng)過嚴(yán)格的篩選和優(yōu)化選擇了YS-SC2-010疫苗進(jìn)入臨床研究。皮卡佐劑在疫苗中扮演了重要的角色，增強(qiáng)了抗體免疫應(yīng)答和細(xì)胞免疫功能，有效保證了疫苗作用的廣譜性和持久性?！?/p>
“我們獨(dú)有的皮卡免疫調(diào)節(jié)技術(shù)平臺(tái)是基于我們研發(fā)團(tuán)隊(duì)自主開發(fā)的Toll樣受體-3激動(dòng)劑技術(shù)，目前在全球30多個(gè)國家已經(jīng)獲得60多項(xiàng)專利，另外40多項(xiàng)專利正在申請和審批中。借助皮卡技術(shù)我們已經(jīng)開發(fā)了一系列的在研產(chǎn)品，包括皮卡狂犬病疫苗、皮卡免疫腫瘤抗癌產(chǎn)品、皮卡乙肝疫苗、皮卡流感疫苗等。此外，皮卡佐劑的引入可顯著降低抗原的使劑量，提高疫苗產(chǎn)量，為全球更多國家和地區(qū)提供疫苗，讓全球更多的人受益。”張譯先生最后說。
依生生物首席醫(yī)學(xué)官石忠凱博士分享了他的觀點(diǎn)，“鑒于目前在全球范圍內(nèi)日益嚴(yán)重的變異株疫情，我們將加快皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的臨床研究進(jìn)程，將在中國、東南亞、中東、美國和歐洲開展一系列的臨床試驗(yàn)。我們期待該產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)中展示其臨床效果和優(yōu)勢，并期待該項(xiàng)目的下一個(gè)臨床里程碑，為全球抵御新冠疫情做出貢獻(xiàn)。”
