北京2021年7月19日 /美通社/ -- 依生生物制藥有限公司(以下簡稱“依生生物”) 今天宣布依生生物自主研發(fā)的皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗獲得阿拉伯聯(lián)合酋長國衛(wèi)生和預(yù)防部批準(zhǔn)開展I期臨床試驗。皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗是由皮卡佐劑和重組三聚體SARS-CoV-2 S蛋白亞單位抗原（CHO細胞，S蛋白）組合而成。依生生物是一家生物制藥公司，專注于針對傳染病以及癌癥領(lǐng)域的新一代疫苗及治療性生物制品的前期研究、臨床開發(fā)、生產(chǎn)制造及商業(yè)化運營。
臨床前研究表明，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗可以快速高效誘導(dǎo)中和抗體的產(chǎn)生和細胞免疫，對目前流行的多種新冠病毒的變異株具有有效的中和能力，包括來自印度、英國、南非、巴西的變異株。在動物完成疫苗接種406天以后，動物血清仍對流行變異株具有強有力的廣譜性的中和能力。在靈長類動物攻毒試驗中，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗顯示對病毒暴露后的動物具有治療效果。
考慮到新型冠狀病毒(COVID-19)大流行在全球的持續(xù)演變，依生生物將在多個國家開展皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的臨床研究，后續(xù)開展產(chǎn)品銷售許可的申報。鑒于該疫苗對現(xiàn)有和潛在的多種變異毒株具有中和能力，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗有望成為一個預(yù)防兼治療的通用型疫苗品種。公司目前正在建設(shè)一個現(xiàn)代化的疫苗廠房，設(shè)計年產(chǎn)能可達10億劑，以滿足將來大規(guī)模接種的需要。
依生生物董事長兼課題負責(zé)人張譯先生表示，“我們很高興公司在皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗項目上取得這一重要的里程碑。新冠疫情以來，我們的研發(fā)團隊設(shè)計優(yōu)化了多個候選重組蛋白抗原，經(jīng)過嚴格的篩選和優(yōu)化選擇了YS-SC2-010疫苗進入臨床研究。皮卡佐劑在疫苗中扮演了重要的角色，增強了抗體免疫應(yīng)答和細胞免疫功能，有效保證了疫苗作用的廣譜性和持久性。”
“我們獨有的皮卡免疫調(diào)節(jié)技術(shù)平臺是基于我們研發(fā)團隊自主開發(fā)的Toll樣受體-3激動劑技術(shù)，目前在全球30多個國家已經(jīng)獲得60多項專利，另外40多項專利正在申請和審批中。借助皮卡技術(shù)我們已經(jīng)開發(fā)了一系列的在研產(chǎn)品，包括皮卡狂犬病疫苗、皮卡免疫腫瘤抗癌產(chǎn)品、皮卡乙肝疫苗、皮卡流感疫苗等。此外，皮卡佐劑的引入可顯著降低抗原的使劑量，提高疫苗產(chǎn)量，為全球更多國家和地區(qū)提供疫苗，讓全球更多的人受益。”張譯先生最后說。
依生生物首席醫(yī)學(xué)官石忠凱博士分享了他的觀點，“鑒于目前在全球范圍內(nèi)日益嚴重的變異株疫情，我們將加快皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的臨床研究進程，將在中國、東南亞、中東、美國和歐洲開展一系列的臨床試驗。我們期待該產(chǎn)品在臨床試驗中展示其臨床效果和優(yōu)勢，并期待該項目的下一個臨床里程碑，為全球抵御新冠疫情做出貢獻。”
