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此次合作將助力亙喜生物充分利用龍沙集團在CAR-T細胞療法生產(chǎn)領域全球性的整合服務及專業(yè)能力
中國蘇州、美國加利福尼亞州帕羅奧圖2021年4月2日 /美通社/ -- 亙喜生物科技集團（納斯達克股票代碼：GRCL；簡稱“亙喜生物”）一家致力于開發(fā)高效、經(jīng)濟的細胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段生物制藥公司，今日宣布已與龍沙集團（股票代碼：SIX：LONN）達成一項生產(chǎn)服務協(xié)議（MSA）。根據(jù)協(xié)議，龍沙集團將會為亙喜生物在美國生產(chǎn)基于FasTCAR平臺開發(fā)的CAR-T細胞療法臨床候選產(chǎn)品。
目前，亙喜生物正在全球范圍內(nèi)推進其針對難治性癌癥的創(chuàng)新型CAR-T產(chǎn)品管線，包括其主導候選產(chǎn)品GC012F，一款用于治療多發(fā)性骨髓瘤的BCMA/CD19雙靶向CAR-T細胞產(chǎn)品。這款自體CAR-T產(chǎn)品，通過亙喜生物獨有的FasTCAR專利技術平臺進行制備，能將生產(chǎn)時間從行業(yè)傳統(tǒng)的2到6周大幅縮短至次日完成。亙喜生物將充分利用龍沙集團在CAR-T產(chǎn)品生產(chǎn)領域的綜合服務能力，建立起具有國際領先水準的cGMP流程，為亙喜生物在美國的IND申請及開展各項新藥臨床試驗提供關鍵的保障。
“亙喜生物已成功開發(fā)多個高度創(chuàng)新的CAR-T技術平臺，其中FasTCAR平臺能夠?qū)崿F(xiàn)次日完成生產(chǎn)自體CAR-T細胞產(chǎn)品。龍沙集團在CAR-T療法生產(chǎn)領域具有豐富的經(jīng)驗和卓越的口碑，是幫助我們將開創(chuàng)性的、自主研發(fā)的FasTCAR平臺技術推向全球的理想合作伙伴，”亙喜生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官曹衛(wèi)博士表示。亙喜生物首席醫(yī)學官Martina Sersch博士補充道：“我們很高興能與龍沙集團達成合作。目前，我們正在全球范圍內(nèi)拓展業(yè)務，包括開展臨床運營，推進多款候選產(chǎn)品的臨床開發(fā)，力求惠及更多全球患者。展望未來，我們希望能與龍沙集團緊密協(xié)作，加速擴展我們的臨床開發(fā)項目，也期待能與龍沙集團進一步構(gòu)建深遠的戰(zhàn)略合作，以助力亙喜生物在美國推動新藥IND申請及臨床研究項目的順利開展。”
