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不列顛哥倫比亞省溫哥華2021年3月2日 /美通社/ -- 抗病毒和抗癌應(yīng)用半抗原化蛋白疫苗的全球領(lǐng)先企業(yè)BioVaxys Technology Corp.（CSE：BIOV）（FRA：5LB）（OTC：LMNGF）（簡稱為“BioVaxys”）今天宣布，該公司正在評估相關(guān)步驟以修改其SARS-CoV-2（新冠病毒）候選疫苗BVX-0320和T細(xì)胞診斷產(chǎn)品Covid-T，以解決新出現(xiàn)的SARS-CoV-2變種（南非、英國和巴西變種） 這一全球政府、醫(yī)護(hù)人員和傳染病研究人員高度關(guān)注的問題。
BioVaxys基于半抗原化病毒抗原疫苗平臺具有靈活性，因此公司正在探索生產(chǎn)多價疫苗的可能，這將是具有臨床意義的各病毒變種的半抗原化刺突蛋白亞基的組合。一旦獲得變種的氨基酸序列，BioVaxys應(yīng)該能夠快速生產(chǎn)一種多價疫苗。 BioVaxys還計劃擴(kuò)展Covid-T產(chǎn)品線，這是用于篩查SARS-CoV-2 T細(xì)胞反應(yīng)的一次性診斷產(chǎn)品，將具有篩查SARS-CoV-2變種T細(xì)胞反應(yīng)的能力。
近幾個月來，發(fā)生刺突蛋白突變的高傳播性SARS-CoV-2變種——英國（B.1.1.7譜系）、南非（B.1.351譜系）和巴西（P.1譜系）已在全球范圍內(nèi)擴(kuò)散，并已引起病毒致病機(jī)制的重大變化，包括更強(qiáng)的傳播性和可能增加的臨床嚴(yán)重性。 最令人不安的發(fā)現(xiàn)是最近批準(zhǔn)的新冠病毒疫苗可能無法很好地抵抗這些變種。 《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的一項新研究顯示，輝瑞、BioNTech和德克薩斯大學(xué)醫(yī)學(xué)分部的研究人員進(jìn)行了研究，考察從這些公司疫苗接受者人群中采集的血液對抗一種經(jīng)改造而具有B.1.351中關(guān)鍵突變的病毒的效果。他們報告說，與其他形式的SARS-CoV-2相比，針對該變種的中和能力下降了約三分之二（《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，BNT162b2活性血清中和活性——初步報告，2021年2月17日）。 這些“突變變種”已迅速出現(xiàn)在不同的地理區(qū)域，如英國、南非和巴西，在某些地方其影響范圍已超過原有毒株。 考慮到其病毒性質(zhì)及其自然變異傾向，可能會出現(xiàn)其他具有臨床意義的變種。
預(yù)期基于新出現(xiàn)變種的半抗原化刺突蛋白多價疫苗將具有與Biovaxys單價BVX-0320疫苗在小鼠模型中所證明的相同效力水平：96.4％的刺突蛋白結(jié)合抗體應(yīng)答、激活CD4 +輔助性T細(xì)胞和CD8+殺傷性T細(xì)胞，以及刺激產(chǎn)生細(xì)胞因子γ干擾素的T細(xì)胞。 輔助性CD4+ T細(xì)胞是記憶細(xì)胞，可以保留病毒的相關(guān)信息，使這些細(xì)胞能夠在病毒暴露后迅速應(yīng)答。 CD8+ T細(xì)胞能夠殺死被病毒感染的細(xì)胞，從而停止病毒在這些細(xì)胞中的復(fù)制。
Biovaxys 首席醫(yī)學(xué)官David Berd博士指出：“半抗原修飾可誘導(dǎo)針對未修飾天然病毒蛋白的強(qiáng)烈T細(xì)胞反應(yīng)。 由原始病毒刺突蛋白誘導(dǎo)的T細(xì)胞也可能與新變種發(fā)生反應(yīng)，即使抗體反應(yīng)已經(jīng)減弱。”
為獲得更大的確定性，BioVaxys目前對治療新冠病毒的能力暫不作任何明示或暗示聲明。
关于BioVaxys Technology Corp.
BioVaxys Technology Corp.总部位于温哥华，是一家在不列颠哥伦比亚注册的早期生物技术公司，目前正在开发病毒和肿瘤疫苗平台以及免疫诊断技术。 公司正在推进一种基于其半抗原病毒蛋白技术的新冠病毒疫苗，并计划开展将其半抗原自体细胞疫苗与PD1和PDL-1检查点抑制剂联合使用的临床试验，最初将开发用于卵巢癌。另一项正在开发的诊断方法用于评估针对SARS-CoV-2（新冠病毒）的T细胞免疫应答是否存在。BioVaxys已获两项美国专利并正在申请两项与癌症疫苗相关的专利，此外其新冠病毒疫苗和诊断技术专利正待审批。BioVaxys普通股在CSE上市，股票代码为“BIOV”，此外还在法兰克福证券交易所（FRA: 5LB）和美国场外交易市场（OTC：LMNGF）交易。
代表董事会
签名“James Passin”
James Passin，首席执行官
+1 646 452 7054
BioVaxys Technology Corp.媒体联系人
Nikita Sashdev
Luna PR
info@lunapr.io
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该等前瞻性陈述反映陈述作出之日的看法、观点和预测，并基于若干假设和估计。其中主要假设是BioVaxys将成功开发和测试疫苗，而尽管该公司认为这是一项合理假设，但本质上受到重大商业、经济、竞争、政治和社会不确定性和偶发事件的影响，其中主要包括但不限于BioVayxs的疫苗无法证明有效和/或无法获得所需监管批准的风险。就BioVaxys的业务而言，多项风险可能会影响其生物技术产品的发展，其中包括但不限于：需要额外资金资助临床试验、公司缺乏运营历史、产品是否能完成耗时、复杂且昂贵的临床试验和监管审批流程以获得上市许可所必须的新药审批、关于自体细胞疫苗免疫治疗可以开发出安全有效产品的不确定性，以及在可以开发的情况下疫苗产品是否能获得商业接受并盈利、生物制药企业在开发阶段通常遇到的开销、延迟、不确定性和复杂情况、为保护对其产品和技术的权利所做许可安排下的财务和开发义务、获取和保护新的知识产权，以及避免对第三方的侵权及对第三方生产的依赖。
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