omniture

BioVaxys宣布生產(chǎn)BVX-1021

BioVaxys Technology Corp.
2022-03-19 02:32 7034

不列顛哥倫比亞省溫哥華2022年3月19日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp.(加拿大證券交易所交易代碼:BIOV)(法蘭克福證券交易所交易代碼:5LB)(美國OTCQB交易代碼:BVAXF)簡稱“BioVaxys”或“公司”),今天宣布與全球合同開發(fā)和制造研究組織(簡稱“CDMO”)Milllipore-Sigma(簡稱“Millipore”)簽訂了一項協(xié)議來制造GLP級BVX-1021的補給。BVX-1021是該公司新開發(fā)的針對造成嚴(yán)重急性呼吸綜合征(“SARS1”)的冠狀病毒株的疫苗,這種呼吸系統(tǒng)疾病造成了2002年—2004年的致命疫情。目前還沒有獲得批準(zhǔn)的SARS1疫苗。

BVX-1021是俄亥俄州立大學(xué)(The Ohio State University,簡稱“Ohio State”)與BioVaxys之間正在進行的研究合作課題,這項合作于2021年12月宣布,旨在評估公司用于治療各種沙貝科病毒的“通用疫苗”(“泛沙貝科病毒疫苗”)的新型方法。沙貝科病毒是一系列的病毒,包括新冠病毒(SARS-CoV-2)和所有當(dāng)前“令人擔(dān)憂的變種”,如德爾塔和奧密克戎(以及目前正在監(jiān)測的至少十種變種)、SARS1和各種其他潛在危險的動物病毒。 

BioVaxys和Ohio State之間的合作從2022年1月初延續(xù)至今,目前正在幾內(nèi)亞豬模型中對BVX-0320和BVX-1021的組合進行評估。這項研究的主要終點是開發(fā)針對活性新冠病毒(SARS-CoV-2)和其他沙貝科病毒(包括蝙蝠和穿山甲中SARS相關(guān)的冠狀病毒)的病毒中和抗體。蝙蝠是許多新冠病毒株的主要存留地,在棕櫚麝貓體內(nèi)也發(fā)現(xiàn)了多種病毒株,這些毒株可能是SARS-CoV-1的始祖。(病毒學(xué)雜志. 84 (6): 2808–19, 2010)。在動物模型中存在中和抗體,有力地表明BVX-1021將在完全接種新冠肺炎疫苗和具有自然免疫能力的人群中增加針對所有沙貝科病毒的免疫應(yīng)答。

Dr. Biovaxys首席醫(yī)學(xué)官David Berd博士解釋說:“科學(xué)家觀察到,在2002—2003年SARS疫情期間幸存下來并隨后接種新冠疫苗的人們,產(chǎn)生了與他們測試的所有沙貝科病毒有交叉反應(yīng)的抗體。這一觀察表明,通過接種來自SARS1和SARS-Cov-2的半抗原化刺突蛋白(即我們的BVX-0320和BVX-1021產(chǎn)品),可以產(chǎn)生類似的泛沙貝科病毒免疫應(yīng)答?!?/p>

BVX-1021是一種來自SARS-CoV-1的半抗原修飾重組S蛋白,而BioVaxys的新冠疫苗BVX-0320則是由SARS-CoV-2(造成新冠病毒的病毒)制成的半抗原修飾重組S刺突蛋白。半抗原是一種小分子,當(dāng)與病毒表面抗原等蛋白質(zhì)結(jié)合時會刺激免疫應(yīng)答,但它缺乏自身的抗原性。BioVaxys此前使用小鼠進行的研究表明,半抗原化新冠病毒刺突蛋白可以觸發(fā)強大的T細(xì)胞和抗體應(yīng)答。

BioVaxys最近宣布了一項研究結(jié)果,表明其半抗原新冠病毒S刺突蛋白疫苗BVX-0320與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶-2(ACE2)受體不能結(jié)合。 該研究結(jié)果表明,該公司的半抗原化新冠病毒刺突蛋白疫苗可能不會導(dǎo)致使用mRNA疫苗引發(fā)的罕見但嚴(yán)重的心肌炎。

BioVaxys總裁兼首席運營官Kenneth Kovan表示:“新冠病毒市場正在轉(zhuǎn)向不僅能預(yù)防新出現(xiàn)的新冠病毒變種,而且能預(yù)防未來可能出現(xiàn)的任何相關(guān)冠狀病毒的疫苗。BVX-1021表明,我們可以利用我們的技術(shù)平臺,針對其他市場創(chuàng)造新型半病毒抗原疫苗?!?/p>

BioVaxys計劃開發(fā)BVX-1021作為一種獨立的“增強劑”,使用對象是接種了世界衛(wèi)生組織公認(rèn)的新冠疫苗或感染新冠病毒后的康復(fù)者。迄今為止,全球已有大約3.89億人從新冠肺炎中康復(fù)(Worldometer,2022年3月11日),全球57%的人口(Our World in Data,2022年3月),也就是44億人完整接種了新冠病毒疫苗。

Milllipore是默克集團(Merck KGaA,德意志交易所股票代碼:MRCG)的子公司,該集團是全球規(guī)模最大的制藥公司之一,市值達810億美元。

為獲得更大的確定性,BioVaxys并沒有作任何明示的或暗示的聲明說公司當(dāng)前能夠治療新冠肺炎。

关于BioVaxys科技公司 

BioVaxys科技公司(BioVaxys Technology Corp(www.biovaxys.com)总部位于温哥华,是一家在加拿大不列颠哥伦比亚省注册的临床阶段生物技术公司,从事病毒和肿瘤疫苗平台以及免疫诊断技术的开发业务。公司正在推进一种基于其半抗原病毒蛋白技术的SARS-CoV-2、SARS-CoV-1和泛沙贝科病毒疫苗,并计划开展将其半抗原自体细胞疫苗与抗PD1和抗PDL-1检查点抑制剂联合使用的临床试验,开发后将首先用于三期/四期卵巢癌治疗。 另一项正在开发的诊断方法是CoviDTH®,它用于评估针对导致新冠肺炎的新冠病毒是否产生T细胞免疫应答。BioVaxys已获得两项美国专利,还有多项与其癌症疫苗、抗病毒疫苗和诊断技术相关的美国和国际专利申请。BioVaxys普通股在加拿大证券交易所(CSE)上市,股票代码为“BIOV”,并在法兰克福证券交易所(FRA: 5LB)和美国场外交易市场(OTCQB: BVAXF)进行交易。

代表董事会

签名“James Passin” 

James Passin,首席执行官
+1 646 452 7054

政府与媒体关系
JB&A, Inc.
Davin shineding
davin@jennibyrne.com
1(647)991-6447

关于前瞻性信息的警示声明 

本新闻稿包含一些在加拿大和美国相关证券法规(包括1995年《美国私人证券诉讼改革法案》)中定义的前瞻性信息前瞻性陈述统称前瞻性陈述)。除了有关历史事实的陈述,本文包含的所有陈述,包括但不限于与公司未来经营或财务表现有关的陈述,均为前瞻性陈述。前瞻性陈述经常但并不总是带有预计预期相信打算潜在可能类似的表达方式,或者关于事件、条件或结果将会可能应该发生或实现的陈述。除其他外,本新闻稿中的前瞻性叙述涉及到小鼠动物模型研究的完成BVX-0320类候选疫苗I期研究的监管批准以及BioVaxys疫苗的总体开发,包括任何半抗原化新冠病毒蛋白疫苗。 此等前瞻性陈述的准确性并没有任何保证,且实际结果和未来情况可能与此等前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。  

该等前瞻性叙述反映陈述作出之日的看法、观点和预测,并基于若干假设和估计。其中主要假设是BioVaxys将成功开发和测试疫苗,而尽管该公司认为这是一项合理假设,但本质上受到重大商业、经济、竞争、政治和社会不确定性和偶发事件的影响,其中主要包括但不限于BioVaxys的疫苗无法明有效和/或无法获得所需监管批准的风险。就BioVaxys业务而言,有多项风险可能会影响其生物技术产品的发展,其中包括但不限于:需要额外资金资助临床试验、公司缺乏运营历史、产品是否能完成耗时、复杂且昂贵的临床试验和监管审批流程以获得上市许可所必须的新药审批、关于开发自体细胞疫苗免疫治疗以生产出安全有效产品的不确定性,以及在可以开发的情况下疫苗产品是否能获得商业接受并盈利、生物制药企业在开发阶段通常遇到的开销、延迟、不确定性和复杂情况、为保护对其产品和技术的权利所做许可安排下的财务和开发义务、获取和保护新的识产权,以及避免对第三方的侵权及对第三方生产的依赖。 

如非法律要求,公司无任何义务对关于看法、观点、预测或其他因素(如变更)的前瞻性陈述进行更新  

消息來源:BioVaxys Technology Corp.
China-PRNewsire-300-300.png
醫(yī)藥健聞
微信公眾號“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營動態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection
分享至X
分享至X