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不列顛哥倫比亞省溫哥華2021年10月21日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp.（CSE：BIOV）（FRA：5LB）（OTCQB：BVAXF）（下稱“BioVaxys”或“公司”）今天宣布，公司已向美國(guó)專利商標(biāo)局（下稱“USPTO”）提交了一份關(guān)于半抗原化病毒抗原疫苗平臺(tái)的臨時(shí)專利申請(qǐng)，該半抗原化病毒抗原疫苗平臺(tái)可用于誘導(dǎo)針對(duì)大多數(shù)或所有沙貝科（Sarbecovirus）病毒（包括新冠病毒SARS-CoV-2在內(nèi)的冠狀病毒家族）的廣泛交叉反應(yīng)性免疫反應(yīng)。
最近發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（“NEJM”）上的一項(xiàng)研究1評(píng)估了對(duì)SARS-Cov-1（一種與SARS-CoV-2相似但死亡率更高的冠狀病毒，該病毒爆發(fā)于2003年，常常被稱為是21世紀(jì)的首次全球疫情）具有自然免疫力的志愿者，這些志愿者接種了針對(duì)SARS-CoV-2病毒廣泛使用的mRNA疫苗。結(jié)果令人驚訝：受試者不僅對(duì)SARS-CoV-1和SARS-CoV-2有中和抗體，而且對(duì)其他8種沙貝科病毒也有中和抗體，其中包括新出現(xiàn)的未來(lái)可能具有疫情潛力的動(dòng)物源性沙貝科病毒。 這種交叉反應(yīng)是由于S刺突蛋白的相似性。SARS-CoV-1和SARS-CoV-2等沙貝科病毒與ACE2受體結(jié)合，使其具有高度傳染性。
BioVaxys計(jì)劃利用其半抗原化病毒蛋白疫苗平臺(tái)，通過(guò)對(duì)已從有記錄的新冠病毒感染中康復(fù)或已接種世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的新冠病毒疫苗的患者，接種由二硝基苯基（“DNP”）修飾的SARS-CoV-1 S刺突蛋白組成的新型疫苗，誘導(dǎo)對(duì)所有或大多數(shù)沙貝科病毒的免疫反應(yīng)。
BioVaxys 首席醫(yī)學(xué)官David Berd表示：“科學(xué)家們夢(mèng)想研發(fā)出一種泛冠狀病毒疫苗，保護(hù)人們免遭未來(lái)可能會(huì)從野生動(dòng)物身上變異和出現(xiàn)的任何SARS類呼吸道病毒侵害。我們的方法可以形成一種泛沙貝科病毒疫苗，保護(hù)人類免受一種非常危險(xiǎn)的冠狀病毒亞群侵害，這種病毒可能從野生環(huán)境中出現(xiàn)，并造成與新冠病毒同樣嚴(yán)重的破壞?！?/p>
BioVaxys首席執(zhí)行官James Passin表示：“超過(guò)2.17億人在確診新冠肺炎后已經(jīng)康復(fù)（www.statista.com），新冠疫苗接種量達(dá)66億劑（彭博社，2021年10月15日）；這一近40億人的總目標(biāo)人群為我們擬研發(fā)的泛沙貝科病增強(qiáng)疫苗提供了巨大的商業(yè)機(jī)會(huì)，該疫苗有可能會(huì)產(chǎn)生交叉反應(yīng)型中和抗體，它不僅針對(duì)所有新冠病毒變種，而且還針對(duì)未來(lái)出現(xiàn)的危險(xiǎn)動(dòng)物源性沙貝病毒。”
為提供更大的確定性，BioVaxys對(duì)于其目前治療新冠病毒的能力不作任何明示或暗示聲明。
1) N Engl J Med 2021; 385:1401-1406 DOI: 10.1056/NEJMoa2108453
2) Journal of Emerg Infect Dis. 2004 Nov; 10(11), SARS, the First Pandemic of the 21 美國(guó)佐治亞州亞特蘭大市疾病控制和預(yù)防中心；
? 美國(guó)馬薩諸塞州波士頓公共衛(wèi)生委員會(huì)
， James W. LeDuc，美國(guó)佐治亞州亞特蘭大市疾病控制和預(yù)防中心，M. Anita Barry，馬薩諸塞州波士頓公共衛(wèi)生委員會(huì) 美國(guó)佐治亞州亞特蘭大市疾病控制和預(yù)防中心；
?美國(guó)馬薩諸塞州波士頓公共衛(wèi)生委員會(huì)
美國(guó)佐治亞州亞特蘭大市疾病控制和預(yù)防中心；
?美國(guó)馬薩諸塞州波士頓公共衛(wèi)生委員會(huì)
關(guān)于BioVaxys Technology Corp.
BioVaxys Technology Corp.（www.biovaxys.com）總部位于溫哥華，是一家在加拿大不列顛哥倫比亞省注冊(cè)的早期生物技術(shù)公司，從事病毒和腫瘤疫苗平臺(tái)以及免疫診斷技術(shù)的開發(fā)業(yè)務(wù)。 公司正在推進(jìn)一種基于其半抗原病毒蛋白技術(shù)的新冠病毒疫苗，并準(zhǔn)備進(jìn)行半抗原自體細(xì)胞疫苗與抗PD1和抗PDL-1檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合使用的臨床試驗(yàn)，開發(fā)后將首先用于三期/四期卵巢癌治療。另一項(xiàng)正在開發(fā)的診斷方法是CoviDTH®，它用于評(píng)估針對(duì)導(dǎo)致新冠肺炎的新冠病毒是否產(chǎn)生T細(xì)胞免疫應(yīng)答。在癌癥疫苗方面，BioVaxys已獲得多項(xiàng)美國(guó)專利，并有諸多專利待批，此外，其新冠病毒疫苗和診斷技術(shù)專利也正待審批。BioVaxys普通股在加拿大證券交易所（CSE）上市，股票代碼為“BIOV”，并在法蘭克福證券交易所（FRA: 5LB）和美國(guó)場(chǎng)外交易市場(chǎng)（OTCQB: BVAXF）進(jìn)行交易。
代表董事會(huì)
簽名“James Passin”
James Passin，首席執(zhí)行官
+1 646 452 7054
關(guān)于前瞻性信息的警示聲明
本新聞稿包含一些在加拿大和美國(guó)相關(guān)證券法規(guī)（包括1995年《美國(guó)私人證券訴訟改革法案》）中定義的“前瞻性信息”和“前瞻性陳述”（統(tǒng)稱“前瞻性陳述”）。除了有關(guān)歷史事實(shí)的陳述，本文包含的所有陳述，包括但不限于與公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)或財(cái)務(wù)表現(xiàn)有關(guān)的陳述，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述經(jīng)常但并不總是帶有“預(yù)計(jì)”、“預(yù)期”、“相信”、“打算”、“估計(jì)”、“潛在”、“可能”和類似的表達(dá)方式，或者關(guān)于事件、條件或結(jié)果“將會(huì)”、“可能”、“或許”或“應(yīng)該”發(fā)生或?qū)崿F(xiàn)的陳述。除其他外，本新聞稿中的前瞻性敘述涉及到小鼠動(dòng)物模型研究的完成、BVX-0320人類候選疫苗I期研究的監(jiān)管批準(zhǔn)以及BioVaxys疫苗的總體開發(fā)，包括任何半抗原化新冠病毒蛋白疫苗。 此等前瞻性陳述的準(zhǔn)確性并沒有任何保證，且實(shí)際結(jié)果和未來(lái)情況可能與此等前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。
該等前瞻性敘述反映陳述作出之日的看法、觀點(diǎn)和預(yù)測(cè)，并基于若干假設(shè)和估計(jì)。其中主要假設(shè)是BioVaxys將成功開發(fā)和測(cè)試疫苗，而盡管該公司認(rèn)為這是一項(xiàng)合理假設(shè)，但本質(zhì)上受到重大商業(yè)、經(jīng)濟(jì)、競(jìng)爭(zhēng)、政治和社會(huì)不確定性和偶發(fā)事件的影響，其中主要包括但不限于BioVaxys的疫苗無(wú)法證明有效和/或無(wú)法獲得所需監(jiān)管批準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。就BioVaxys的業(yè)務(wù)而言，有多項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)影響其生物技術(shù)產(chǎn)品的發(fā)展，其中包括但不限于：需要額外資金資助臨床試驗(yàn)、公司缺乏運(yùn)營(yíng)歷史、產(chǎn)品是否能完成耗時(shí)、復(fù)雜且昂貴的臨床試驗(yàn)和監(jiān)管審批流程以獲得上市許可所必須的新藥審批、關(guān)于開發(fā)自體細(xì)胞疫苗免疫治療以生產(chǎn)出安全有效產(chǎn)品的不確定性，以及在可以開發(fā)的情況下疫苗產(chǎn)品是否能獲得商業(yè)接受并盈利、生物制藥企業(yè)在開發(fā)階段通常遇到的開銷、延遲、不確定性和復(fù)雜情況、為保護(hù)對(duì)其產(chǎn)品和技術(shù)的權(quán)利所做許可安排下的財(cái)務(wù)和開發(fā)義務(wù)、獲取和保護(hù)新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，以及避免對(duì)第三方的侵權(quán)及對(duì)第三方生產(chǎn)的依賴。
如非法律要求，公司無(wú)任何義務(wù)基于看法、觀點(diǎn)、預(yù)測(cè)或其他因素的變更對(duì)相關(guān)前瞻性陳述進(jìn)行更新。
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