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應(yīng)世生物IN10018聯(lián)合化療治療鉑耐藥卵巢癌的Ib/II期臨床研究完成首例患者給藥

2020-08-05 16:45 8440
應(yīng)世生物科技(上海)有限公司宣布,公司旗下黏著斑激酶(FAK)抑制劑IN10018聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療方案治療鉑耐藥高級(jí)別漿液性卵巢癌(包括輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌)的Ib/II期臨床研究在全球完成首例患者給藥。

上海2020年8月5日 /美通社/ -- 應(yīng)世生物科技(上海)有限公司(以下簡稱“應(yīng)世生物”或“公司”)宣布,公司旗下黏著斑激酶(FAK)抑制劑IN10018聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療方案治療鉑耐藥高級(jí)別漿液性卵巢癌(包括輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌,以下統(tǒng)稱為卵巢癌)的Ib/II期臨床研究在全球完成首例患者給藥。這是一項(xiàng)Ib/II期開放性、多中心臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估IN10018聯(lián)合化療治療卵巢癌患者中的安全性、耐受性和抗腫瘤療效。

在婦科三大惡性腫瘤之中,卵巢癌的病死率居高,嚴(yán)重威脅女性的健康。2015年中國腫瘤登記年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,卵巢癌在我國發(fā)病率為7.48/10萬,每年新發(fā)病例近5萬,死亡約2.2萬。卵巢癌臨床確診時(shí)多為晚期,手術(shù)及含鉑類化療等是卵巢惡性腫瘤的主要治療方式,雖然化療對(duì)初治的病人效果顯著,但是最后會(huì)產(chǎn)生耐藥,進(jìn)而導(dǎo)致病情迅速進(jìn)展。美國加州大學(xué)圣地亞哥分校的研究表明黏著斑激酶(FAK)是含鉑類化療耐藥的重要機(jī)制,應(yīng)世生物的臨床前研究數(shù)據(jù)也表明,IN10018和聚乙二醇脂質(zhì)體多柔比星(PLD)聯(lián)合在鉑耐藥卵巢癌動(dòng)物模型中具有協(xié)同抗腫瘤作用。

湖南省抗癌協(xié)會(huì)婦科腫瘤專業(yè)委員會(huì)主任委員、湖南省腫瘤醫(yī)院副院長王靜教授表示:“目前對(duì)多線耐藥的卵巢癌的治療方案和效果有限,存在著巨大的未滿足臨床需求。很高興看到我們中心入組的首例患者完成給藥,期待看到IN10018與化療聯(lián)合用藥能夠?yàn)槁殉舶┗颊邘砀行У闹委熯x擇?!?/p>

應(yīng)世生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官(CEO)王在琪博士表示:“在多個(gè)卵巢癌PDX模型中,IN10018和PLD聯(lián)合治療鉑類耐藥腫瘤顯示出了明顯的協(xié)同抗腫瘤作用。IN10018的抗腫瘤作用在臨床中也初見端倪,在一項(xiàng)IN10018單藥治療晚期實(shí)體瘤的I期臨床研究中,鉑耐藥卵巢癌亞組的16例受試者中有5例(31.3%)達(dá)到疾病穩(wěn)定,且其中4例的疾病控制時(shí)間超過90天。我們非常高興看到IN10018在中國繼胃癌研究后又一臨床項(xiàng)目完成臨床受試者給藥?!?/p>

消息來源:應(yīng)世生物
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