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南京2021年9月7日 /美通社/ -- 應(yīng)世生物科技（南京）有限公司（以下簡稱“應(yīng)世生物”）與益方生物科技（上海）股份有限公司（以下簡稱“益方生物”）今天共同宣布，雙方已簽署新藥聯(lián)用開發(fā)的全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，就應(yīng)世生物旗下FAK （黏著斑激酶）抑制劑IN10018與益方生物旗下KRAS G12C抑制劑D-1553的聯(lián)合用藥進行腫瘤適應(yīng)癥的開發(fā)。
根據(jù)協(xié)議，雙方將充分發(fā)揮應(yīng)世生物和益方生物在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與腫瘤治療領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢，合作推進IN10018與D-1553聯(lián)合用藥的臨床開發(fā)。應(yīng)世生物的臨床前研究表明：腫瘤細胞在KRAS G12C抑制劑作用下可通過誘導(dǎo)FAK活性產(chǎn)生耐藥，由此影響療效，并證實了聯(lián)合FAK抑制劑（IN10018）和KRAS G12C抑制劑在肺癌、結(jié)直腸癌等多個腫瘤模型上呈現(xiàn)了協(xié)同抗癌作用，使抗癌作用更加持久。
應(yīng)世生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官王在琪博士表示：“我們非常高興與益方生物建立戰(zhàn)略合作關(guān)系， 將我們臨床前研究的成果進行轉(zhuǎn)化。IN10018聯(lián)合益方生物的KRAS G12C抑制劑D-1553有望在非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌等多種腫瘤治療上實現(xiàn)突破， 造?；颊??！?/p>
益方生物創(chuàng)始人，董事長及總經(jīng)理王耀林博士表示：“我們希望與應(yīng)世生物的合作能使兩家公司充分利用各自優(yōu)勢，快速推進KRAS G12C抑制劑與FAK抑制劑聯(lián)合使用的臨床研究，探索針對KRAS通路的新型聯(lián)合用藥，為患者提供更多更好的治療選擇?！?/p>
關(guān)于IN10018
IN10018是一種高效和高選擇性的ATP競爭性黏著斑激酶（FAK）抑制劑，目前在美國和中國均處于臨床開發(fā)階段，并獲得了美國FDA快速通道資格認定。應(yīng)世生物擁有該化合物的全球獨家開發(fā)和商業(yè)權(quán)益。IN10018的早期臨床數(shù)據(jù)顯示了良好的安全性和對多種腫瘤類型的有效性。無論是在疾病分子生物學(xué)機制層面的最新研究成果還是臨床前研究數(shù)據(jù)均表明，除了單藥有效性之外，IN10018有望克服腫瘤基質(zhì)纖維化屏障，提高局部免疫功能，從而提高靶向治療、化療以及免疫治療等的療效，成為現(xiàn)有諸多治療方案的聯(lián)合用藥新選擇。
關(guān)于D-1553
D-1553是一種高效和高選擇性的KRAS G12C抑制劑，正在進行針對有KRAS G12C突變的非小細胞肺癌，結(jié)直腸癌等晚期實體腫瘤的全球多中心的I期臨床試驗。KRAS 信號傳導(dǎo)在細胞生長及存活中非常重要，KRAS 突變廣泛存在于多個高致死率的癌種中，是治療腫瘤的重要靶點，也是業(yè)內(nèi)公認的“不可成藥”的靶點。D-1553在臨床前研究中顯示出優(yōu)異的選擇性及腫瘤抑制效果，與多種其它腫瘤療法聯(lián)合應(yīng)用表現(xiàn)出了顯著的協(xié)同抗腫瘤效應(yīng)。D-1553是國內(nèi)首個自主研發(fā)并獲準進入臨床試驗階段的KRAS G12C抑制劑。
關(guān)于應(yīng)世生物
應(yīng)世生物創(chuàng)立于2018年底，是一家處于臨床研發(fā)階段的生物科技新銳。公司以疾病生物學(xué)為創(chuàng)新源頭，致力于打造臨床轉(zhuǎn)化與概念驗證的高效引擎，成為一家立足中國并產(chǎn)生全球影響的新藥研發(fā)公司。公司建立了跨上海、北京、南京、美國、加拿大和澳洲的高水平轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與臨床開發(fā)團隊，聚焦腫瘤耐藥和轉(zhuǎn)移領(lǐng)域特別是PD1耐藥的新藥研發(fā)，構(gòu)建起以“最佳聯(lián)合用藥研發(fā)”為導(dǎo)向的擁有全球?qū)＠麢?quán)的研發(fā)管線，并同包括默沙東、羅氏和勃林格殷格翰在內(nèi)諸多跨國藥企達成了合作伙伴關(guān)系。
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關(guān)于益方生物
益方生物是一家立足中國具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)，聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域。公司在中國和美國擁有強大的臨床前和臨床研發(fā)團隊。依托獨立自主的研發(fā)體系持續(xù)開發(fā)包括針對激酶、腫瘤驅(qū)動基因、腫瘤免疫等一系列不同機制的臨床候選化合物，所有的產(chǎn)品管線均為自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)。目前已有 1 個產(chǎn)品處于新藥上市申請（NDA）階段，3 個產(chǎn)品處于臨床試驗的不同階段。
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