杭州2020年7月16日 /美通社/ -- 驕陽(yáng)七月，佳音頻傳。近日，長(zhǎng)春卓誼生物股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)卓誼生物）與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院（簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)科院）基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所（簡(jiǎn)稱(chēng)基礎(chǔ)所）成功簽約，從而獲得了人乳頭瘤病毒（HPV）通用型疫苗技術(shù)的獨(dú)占專(zhuān)利使用權(quán)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)權(quán)和市場(chǎng)權(quán)。卓誼生物這一舉動(dòng)，從真正意義上詮釋了科技落地、從科研向生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，用實(shí)際行動(dòng)完美展現(xiàn)了科技服務(wù)于人類(lèi)的高瞻遠(yuǎn)矚性。
眾所周知，HPV是典型的腫瘤病毒，能引起上皮組織的良惡性病變。尤其是近年來(lái)，我國(guó)的宮頸癌發(fā)病率和死亡率呈明顯上升趨勢(shì)，且發(fā)病年齡趨于年輕化?，F(xiàn)階段的HPV型別有200多型，其中致癌型有20多種，誘發(fā)約100%宮頸癌、88%肛周癌、43%陰戶癌、70%陰道癌/陰莖癌及72%頭頸癌，包括12種常見(jiàn)的高危型（HPV16,-18, -31, -33,-35,-45, -52,-58等），及10余種少見(jiàn)的致癌型。同時(shí)，低危型HPV及皮膚型HPV還會(huì)誘發(fā)各種疾病，包括粘膜濕疣等良性病變，尖銳濕疣、呼吸道復(fù)發(fā)性乳頭瘤，皮膚疣等多種疾病。宮頸癌更是女性第三位高發(fā)的惡性腫瘤。
一癌當(dāng)前，聞之色變。面對(duì)HPV對(duì)生命的巨大威脅，國(guó)際各大疫苗企業(yè)紛紛大力投入研發(fā)，努力攻克這一癌癥難題?，F(xiàn)階段中國(guó)上市的4種HPV疫苗均為主要衣殼蛋白L1VLP疫苗，分別是葛蘭素史克的二價(jià)苗（HPV16/-18），默沙東的四價(jià)苗（HPV6/-11/-16/-18）和九價(jià)苗（HPV6/-11/-16/-18/-31/-33/-45/-52/-58），及萬(wàn)泰的二價(jià)苗（HPV16/-18）。但是，即使是保護(hù)范圍最寬的九價(jià)苗才只涵蓋有限的7種高危型、2種低危型（HPV6/-11），而且不能預(yù)防皮膚型，不能完全滿足HPV疾病預(yù)防的需求。
喬布斯說(shuō)：活著就是為了改變世界。卓誼生物自成立以來(lái)，始終堅(jiān)持創(chuàng)新、研發(fā)、以人為本，并秉持實(shí)事求是的科學(xué)實(shí)踐精神，將一項(xiàng)項(xiàng)科學(xué)項(xiàng)目成果落地成根。此次卓誼生物引進(jìn)的通用型HPV疫苗技術(shù)，為以表面展示次要衣殼蛋白L2保守表位的HPV L1嵌合病毒樣顆粒(chimeric VLP，cVLP)基礎(chǔ)的混合疫苗，這種cVLP疫苗技術(shù)可將多種L1VLP疫苗的優(yōu)勢(shì)及可多種誘發(fā)中和交叉中和抗體的L2保守表位疫苗的優(yōu)勢(shì)有機(jī)的結(jié)合起來(lái)，實(shí)現(xiàn)一種VLP疫苗可同時(shí)中和20余種左右的HPV型別，數(shù)種不同型別HPV cVLP疫苗混合應(yīng)用可進(jìn)一步拓寬疫苗的保護(hù)范圍，具有廣譜中和保護(hù)活性應(yīng)，起到通用型疫苗的效應(yīng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明多種cVLP聯(lián)合應(yīng)用具有協(xié)同加強(qiáng)作用，中和不僅沒(méi)有交叉抑制現(xiàn)象，同時(shí)還可協(xié)同強(qiáng)化針對(duì)部分交叉中和型別的中和抗體滴度，具有廣譜的交叉中和活性，可至少中和20余種HPV型別，包括所有12種高危型、大部分少見(jiàn)的致癌型，同時(shí)還2種主要低危型和4種皮膚型?；谶@些數(shù)據(jù)，可以預(yù)測(cè)疫苗上市后可有效預(yù)防絕大多數(shù)致癌型（包括所有高危型，大多數(shù)罕見(jiàn)的致癌型HPV）、至少包括主要低危型及主要皮膚型HPV感染及感染相關(guān)疾病，大大提高疫苗的保護(hù)范圍，同時(shí)，將有效突破現(xiàn)有HPV疫苗保護(hù)型別低的技術(shù)瓶頸，實(shí)現(xiàn)新技術(shù)格局。而我公司具有5項(xiàng)HPV VLP及cVLP疫苗相關(guān)專(zhuān)利的獨(dú)家使用權(quán)，其中有2項(xiàng)擁有專(zhuān)利權(quán)，能夠有效預(yù)防各類(lèi)HPV類(lèi)型疾病，實(shí)現(xiàn)了技術(shù)上的絕對(duì)領(lǐng)先。
同時(shí)，為了將該技術(shù)優(yōu)勢(shì)徹底發(fā)揮，卓誼生物選擇更優(yōu)質(zhì)的昆蟲(chóng)細(xì)胞桿狀病毒表達(dá)體系。此體系以昆蟲(chóng)細(xì)胞（Sf9）為細(xì)胞基質(zhì)，于2014年被科學(xué)家發(fā)現(xiàn)。每個(gè)Sf9細(xì)胞系都被污染了一種新的病毒，這種病毒現(xiàn)在被稱(chēng)為新彈狀病毒。卓誼生物于2018年對(duì)Sf9細(xì)胞進(jìn)行了單克隆化篩選，篩選出不含新彈狀病毒污染的細(xì)胞株，國(guó)內(nèi)首家獲得中國(guó)食品藥品檢定研究院合格檢定報(bào)告，使該細(xì)胞株能夠更加安全的作為細(xì)胞基質(zhì)，應(yīng)用于HPV疫苗的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)。為通用型HPV疫苗的生產(chǎn)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
科技興國(guó)，吾輩擔(dān)當(dāng)。卓誼生物，多年來(lái)砥志研思，求實(shí)務(wù)實(shí)，在堅(jiān)持科學(xué)研究的同時(shí)，尊重專(zhuān)業(yè)人才，腳踏實(shí)地的將科研成果轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)力，真正實(shí)現(xiàn)科學(xué)為國(guó)，科研為民，將生產(chǎn)與研究完美結(jié)合。未來(lái)，卓誼更將挑起歷史的使命，為中國(guó)疫苗事業(yè)增添一抹更加靚麗的風(fēng)采。
