北京2020年12月24日 /美通社/ -- 宮頸癌是我國(guó)婦女生殖道第一大惡性腫瘤，也是威脅我國(guó)女性健康的一大殺手，每年超過(guò)5萬(wàn)名女性因它失去生命。但好在，宮頸癌是可防可控的。11月17日，世界衛(wèi)生組織啟動(dòng)了加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略，包括中國(guó)在內(nèi)所有194個(gè)成員國(guó)首次一致承諾消除宮頸癌。
在此背景下，12月22日，北京大學(xué)社會(huì)化媒體研究中心在線舉辦主題為“HPV 疫苗與宮頸癌防控”的全球健康與創(chuàng)新傳播系列研討會(huì)。
本期研討會(huì)邀請(qǐng)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院教授喬友林、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院國(guó)家癌癥中心流行病學(xué)研究室主任及腫瘤流行病學(xué)教研室主任趙方輝、鄂爾多斯市衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任劉鄭、IQVIA（艾昆緯）大中華區(qū)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與真實(shí)世界研究負(fù)責(zé)人謝洋博士，探討、分享了我國(guó)宮頸癌及HPV 疫苗接種進(jìn)展，如何推進(jìn)HPV 疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，以及HPV 疫苗產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀等議題。
與會(huì)專家建議，應(yīng)盡快將 HPV 疫苗納入免疫規(guī)劃，以保障我國(guó)婦女健康，早日實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍內(nèi)消除宮頸癌的承諾。
現(xiàn)狀：中國(guó)新發(fā)病例占全球三分之一，但關(guān)鍵人群疫苗接種率不到1%
早在2015年，中國(guó)宮頸癌年新發(fā)病例就已達(dá)11.1萬(wàn)人，占到全球新發(fā)病例三分之一，這也使我國(guó)成為不折不扣的宮頸癌高負(fù)擔(dān)國(guó)家。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院教授喬友林教授介紹，無(wú)論是發(fā)病率還是死亡率，近年來(lái)宮頸癌也還在持續(xù)上升，發(fā)病年齡還在不斷提前。
“有些腫瘤我們沒(méi)有辦法，但宮頸癌是可防可治的。”喬友林說(shuō)。幾乎100% 的宮頸癌均由高危型別的HPV病毒（也即人乳頭瘤病毒）的持續(xù)感染引起。疫苗是防控的第一道關(guān)口，在感染 HPV 病毒前接種疫苗，當(dāng)病毒襲來(lái)時(shí)，疫苗抗體就能夠?qū)⒉《厩宄?。而感?HPV病毒的主要途徑是性行為，所以還沒(méi)有進(jìn)入性活躍年齡段的9-15歲小年齡段女性，也就成為當(dāng)前HPV疫苗預(yù)防接種工作的關(guān)鍵人群。通過(guò)為9-15歲女性接種 HPV 疫苗預(yù)防感染，同時(shí)配合宮頸癌篩查、及時(shí)治療，宮頸癌可能成為人類歷史上全面預(yù)防和消除的第一個(gè)癌癥。也正因如此，目前全球已有110個(gè)國(guó)家和地區(qū)將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，免費(fèi)為適齡人群接種。而通過(guò)將 HPV 疫苗納入免疫規(guī)劃，部分國(guó)家HPV感染率和宮頸癌前病變的發(fā)病率下降幅度高達(dá)90%。
其實(shí)我國(guó)政府早已重視到宮頸癌這一威脅女性健康的“罪魁禍?zhǔn)住薄?009年，衛(wèi)生部和婦聯(lián)牽頭啟動(dòng)了農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項(xiàng)目，免費(fèi)為農(nóng)村適齡婦女進(jìn)行宮頸癌和乳腺癌篩查。但在我國(guó)，目前中國(guó)宮頸癌防控策略只有篩查，還沒(méi)有將疫苗納入免疫規(guī)劃，疫苗接種比例還比較低，這也是我們將要努力的方向。趙方輝表示。
謝洋博士在會(huì)上分享的來(lái)自上海的數(shù)據(jù)也證實(shí)了趙方輝的觀點(diǎn)，上海9-15歲女性里接種率在千分之一到千分之六的水平，而美國(guó) 2018 年 13-17 歲的青少年女性當(dāng)中接種二劑次或者三劑次 HPV 疫苗比率超過(guò)一半，也就是說(shuō)，即便以上海的接種率水平去跟發(fā)達(dá)國(guó)家相比，差距仍非常大。
“上海是這樣，全國(guó)范圍內(nèi)覆蓋更是非常低了?！壁w方輝說(shuō)。
進(jìn)展：一代人已錯(cuò)過(guò)最佳免疫機(jī)會(huì)，國(guó)產(chǎn)苗入局或破解供應(yīng)難題
對(duì)疫苗認(rèn)識(shí)不夠、價(jià)格過(guò)高，是導(dǎo)致我國(guó)HPV疫苗接種率低的重要原因。除此之外，HPV 疫苗接種面臨的另外一個(gè)尷尬處境是疫苗短缺。近些年，HPV疫苗“一苗難求”的情況常常見諸媒體，不少女性甚至為打疫苗遠(yuǎn)赴海外，經(jīng)濟(jì)和時(shí)間成本大大增加。
謝洋介紹，如需將 HPV 疫苗納入免疫規(guī)劃，向 9-15歲的人群進(jìn)行接種，粗略估算，這將是5300萬(wàn)人的規(guī)模。除此之外，目前我國(guó)HPV疫苗自費(fèi)市場(chǎng)也就是16-45歲適齡的是2.8億人。如果自費(fèi)市場(chǎng)按照10%-20%的覆蓋率，計(jì)算下來(lái)需求量在1.7億支-2.6億支規(guī)模。
面對(duì)這么大規(guī)模的需求量，產(chǎn)能就成為了HPV疫苗大規(guī)模接種的一大門檻。而我國(guó)從2017年到現(xiàn)在三年間，總批簽發(fā)量共2900萬(wàn)支，距離需求還有1.5億-2.3億支的缺口。
好消息是，隨著國(guó)產(chǎn)HPV疫苗上市，“一苗難求”的局面或被打破。2020年1月，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)首個(gè)國(guó)產(chǎn)雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（商品名為馨可寧）的上市注冊(cè)申請(qǐng)，這也意味著中國(guó)成為全球繼美國(guó)和英國(guó)后第三個(gè)成功研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗的國(guó)家。國(guó)產(chǎn)疫苗入局將有效緩解疫苗“一苗難求”的局面，大大提升HPV疫苗的產(chǎn)能。除此之外，謝洋還介紹，截止到2020年12月，國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗中，I期臨床有3個(gè)，II期臨床有4個(gè)，III期臨床有5個(gè)，九價(jià)疫苗中，有6個(gè)在做III期臨床研究，接下來(lái)兩到三年里面還會(huì)再有新的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗上市。
而在如何增加價(jià)格合理的疫苗供應(yīng)方面，在場(chǎng)的比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)北京代表處高級(jí)項(xiàng)目官杜珩博士則介紹了全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）為一些中低收入國(guó)家進(jìn)行采購(gòu)的國(guó)際經(jīng)驗(yàn) -- 通過(guò)大宗采購(gòu)以及預(yù)先市場(chǎng)承諾，先把疫苗采購(gòu)的錢支付給企業(yè)幫助企業(yè)開發(fā)疫苗建設(shè)產(chǎn)能，這樣就能以較低的價(jià)格提前預(yù)定大量疫苗。雖然具體到每個(gè)國(guó)家的情況不太一樣，不過(guò)目前其他中等收入國(guó)家還有泛美衛(wèi)生組織大宗采購(gòu)的價(jià)格大概在10-15美元每劑。
2006年全球第一支HPV疫苗就上市了，而中國(guó)卻直到2016年才能接種到HPV疫苗。喬友林回顧這一進(jìn)展感嘆，與國(guó)際上相比，中國(guó)疫苗上市晚了10年，“這10年也使得一代人失去了最佳的預(yù)防免疫預(yù)防接種的機(jī)會(huì)”。喬友林也呼吁，未來(lái)能有更多的疫苗上市，為廣大的婦女提供健康保障。
曙光：鄂爾多斯經(jīng)驗(yàn)獲認(rèn)可，專家鼓勵(lì)有條件的地區(qū)先行
不過(guò)雖然我國(guó)目前國(guó)家層面尚未將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，但部分地區(qū)已經(jīng)出現(xiàn)了先行者。2020年8月1日，鄂爾多斯市將準(zhǔn)格爾旗作為試點(diǎn)，正式啟動(dòng)HPV疫苗免費(fèi)接種項(xiàng)目，為13-18歲女性免費(fèi)接種二價(jià)HPV疫苗，成為全國(guó)首個(gè)政府免費(fèi)接種HPV疫苗的地區(qū)。
據(jù)劉鄭介紹，鄂爾多斯是宮頸癌、乳腺癌高發(fā)地區(qū)之一，因此鄂爾多斯在當(dāng)?shù)亻_展“兩癌”篩查的基礎(chǔ)上，增加了HPV疫苗接種這一惠民工程。當(dāng)?shù)卣ㄟ^(guò)開展接種前培訓(xùn)、接種意愿調(diào)查、設(shè)置接種門診、接種知識(shí)宣傳、政府帶量采購(gòu)等等一系列工作，保障了接種試點(diǎn)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。目前，試點(diǎn)的準(zhǔn)格爾旗適齡女性 HPV 疫苗接種率已達(dá)到84.19%。
而下一步，鄂爾多斯市計(jì)劃將HPV疫苗接種實(shí)現(xiàn)全覆蓋。劉鄭表示，自2021年起，鄂爾多斯將對(duì)13周歲中小學(xué)在校女生免費(fèi)接種宮頸癌疫苗。符合免費(fèi)接種要求的女性自愿到社區(qū)接種，政府承擔(dān)疫苗費(fèi)用，個(gè)人只支付疫苗接種費(fèi)用。
“鄂爾多斯給我們創(chuàng)造了很好的經(jīng)驗(yàn)?！眴逃蚜终f(shuō)，他也鼓勵(lì)其他有條件的地區(qū)可逐步開展。
趙方輝也對(duì)鄂爾多斯的做法給予肯定，“鄂爾多斯敢做第一個(gè)、敢于吃螃蟹，能夠率先實(shí)現(xiàn)宮頸癌防治的綜合策略，邁進(jìn)了一大步，也給其他地方起到了很好的示范作用?！贝送猓w方輝認(rèn)為，我國(guó)人口眾多，地區(qū)間經(jīng)濟(jì)、疾病負(fù)擔(dān)存在巨大差別，因此以一種模式來(lái)解決全部問(wèn)題存在很大挑戰(zhàn)，這種以點(diǎn)帶面的形式或是比較適合我國(guó)的推行方式。
