東京2020年7月8日 /美通社/ -- 2020年7月1日，全球適應性研究聯(lián)盟（加州洛杉磯）與UPMC（匹茲堡大學醫(yī)學中心）和衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內藤晴夫，“衛(wèi)材”）進行合作，衛(wèi)材于近日宣布將加入REMAP-COVID計劃，其為REMAP-CAP（一項針對社區(qū)獲得性肺炎的隨機、嵌入式、多因素、自適應平臺試驗）的一項附屬研究，用于檢驗針對COVID-19住院患者治療的多種干預措施。
已將依立托侖（由衛(wèi)材發(fā)現(xiàn)及研發(fā)的一種研究性TLR4拮抗劑）選為在REMAP- COVID中度患者群體中進行評估的首個研究性免疫調節(jié)療法。該試驗將在多醫(yī)院UPMC醫(yī)療系統(tǒng)和美國其他醫(yī)療中心進行。包括日本在內整個試驗網絡中的其他全球中心將緊隨其后。此前，在一項研究敗血癥的大規(guī)模3期隨機試驗中，已證明依立托倫的安全性，其目的是抑制各種促炎介質的過度產生和釋放（“細胞因子風暴”），以保護COVID-19患者的肺部和其他器官免受損害。
“我們很高興能與衛(wèi)材建立合作關系，并在試驗中檢驗這種具有發(fā)展前景的干預措施，”Christopher Seymour（匹茲堡大學和UPMC重癥醫(yī)學科副教授醫(yī)學博士、MSC以及REMAP-CAP：COVID研究的美國首席研究員）表示?！巴ㄟ^利用適應性設計而不是采用傳統(tǒng)的試驗方法，我們更有可能更快地找到答案，同時盡可能地保證患者的安全。REMAP-COVID是一項最佳研究，旨在盡可能安全、快速、有效地確定COVID-19的潛在治療方案?！?/p>
“衛(wèi)材很榮幸能夠參與這項合作計劃，以對抗前所未有的COVID-19大流行病。很高興得知將對本公司的研究性免疫調節(jié)治療性TLR4拮抗劑依立托倫進行獨立研究，以及與其他藥物進行聯(lián)合研究，以評估其對于COVID-19住院患者的療效性，”衛(wèi)材神經病學業(yè)務組首席醫(yī)療官Lynn Kramer醫(yī)學博士表示?！白鳛槲覀冴P心人類健康使命的一部分，公司一直致力于在全球范圍內為患者及其家人和醫(yī)療專業(yè)人員帶來改變?！?/p>
REMAP-CAP的設計目標是在非大流行病及大流行病環(huán)境下尋找針對重癥肺炎的最佳治療方案。在COVID-19暴發(fā)初期時，REMAP-CAP迅速轉向其大流行病模式（REMAP-COVID附屬研究），按照其初衷，納入更多專門針對COVID-19的潛在治療方案，并將招募對象擴展至COVID-19患者。該試驗是一項多中心、隨機、標準護理與多個活性藥物對照組的比較平臺研究。
REMAP-COVID附屬研究的主要終點是21日觀察期內未發(fā)生器官衰竭的天數(shù)。將對住院患者施用依立托倫，在REMAP-COVID的免疫調節(jié)方面進行評估。
REMAP-CAP由全球領先的大流行病以及在傳染病暴發(fā)、病毒學、免疫學、急救醫(yī)學和貝葉斯統(tǒng)計領域的危重病研究者和專家領導。REMAP-CAP已在北美、歐洲、澳大利亞和新西蘭的218個中心招募1100多名患者。這項重要的研究與Berry Consultants合作進行，Berry Consultants是自適應平臺試驗統(tǒng)計設計的領導者，并得到世界各國政府和非營利組織的支持。最近，乳腺癌研究基金會承諾出資100萬美元，通過乳腺癌轉化治療研究聯(lián)盟長期建立的創(chuàng)新試驗基礎設施，幫助啟動美國試驗中心。
“針對COVID-19的REMAP研究策略提供了一個平臺，在該平臺上建立現(xiàn)有的相關知識，同時迅速評估針對該病毒的多種研究性治療方案的安全性和療效性，從而使我們能夠在COVID-19臨床試驗中盡可能多地獲悉相關情況，”Mark McClellan博士（醫(yī)學博士、Robert J. Margolis商業(yè)、醫(yī)學和政策教授、杜克大學杜克-馬戈利斯衛(wèi)生政策中心的創(chuàng)始主任）解釋道。
“GCAR很榮幸能夠參與這項全球協(xié)作的計劃，并作為REMAP-CAP：COVID在美國的試驗主辦方，以及與匹茲堡大學一同作為美國區(qū)域協(xié)調中心，”Meredith Buxton博士（GCAR首席執(zhí)行官、MPH）分享道?！拔覀兒芨吲d能夠利用我們在運行平臺試驗方面的豐富經驗來支持這一重要努力。通過與學術界、工業(yè)界和慈善機構的主要合作伙伴進行合作，我們將努力為COVID-19患者確定改進后的治療方案?！?/p>
了解更多關于REMAP-CAP和REMAP-COVID附屬研究的信息，請訪問www.remapcap.org，并關注@remap_cap
