蘇州2020年1月8日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病創(chuàng)新藥物的世界級(jí)生物制藥公司,與圣諾制藥,一家專(zhuān)注于應(yīng)用核酸干擾技術(shù)(RNAi)研發(fā)創(chuàng)制抗腫瘤和纖維化疾病新藥的領(lǐng)先生物制藥公司,今天共同宣布:兩家公司已達(dá)成臨床研究戰(zhàn)略合作,在美國(guó)共同開(kāi)展利用信達(dá)生物制藥的PD-1抗體藥物達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)和圣諾制藥的RNAi候選藥物STP705(科特拉尼注射劑)聯(lián)合治療腫瘤(如肝細(xì)胞癌和膽管癌等)的臨床研究。
信達(dá)生物制藥集團(tuán)醫(yī)學(xué)科學(xué)與戰(zhàn)略腫瘤部副總裁周輝博士表示:“信迪利單抗已在中國(guó)獲批上市銷(xiāo)售,并成為唯一一個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的抗PD-1單克隆抗體藥物。因其安全性和有效性的特點(diǎn),信迪利單抗贏得了廣泛認(rèn)可。同時(shí),我們也在深入探索信迪利單抗在聯(lián)合療法中的療效。多項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明,信迪利單抗聯(lián)合療法在腫瘤治療中效果顯著。我們希望通過(guò)開(kāi)發(fā)信迪利單抗藥物和RNAi藥物(科特拉尼注射劑)聯(lián)合療法,評(píng)估其潛在臨床價(jià)值,以為患者提供更全面、有效的治療選擇,使更多患者受益?!?/p>
圣諾制藥公司總裁兼首席執(zhí)行官陸陽(yáng)博士表示:“圣諾制藥與信達(dá)生物制藥的合作是首次將RNAi候選藥物與已上市的免疫檢查點(diǎn)抗體藥物聯(lián)合用于肝癌治療的探索。在肝癌等致命性疾病中,已發(fā)現(xiàn)某些藥物靶點(diǎn)的過(guò)量表達(dá)可阻礙免疫T細(xì)胞的浸潤(rùn)并降低其活性。如將這些靶點(diǎn)有效沉默,將有可能促進(jìn)腫瘤微環(huán)境中的免疫T細(xì)胞的浸潤(rùn)并增強(qiáng)免疫檢查點(diǎn)抑制劑的抗腫瘤活性。我們可以預(yù)見(jiàn):應(yīng)用RNAi藥物和免疫檢查點(diǎn)抑制劑的聯(lián)合療法,極有可能為這些疾病提供更為有效的治療手段?!?/p>
圣諾制藥首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)ichael Molyneaux醫(yī)學(xué)博士表示:“圣諾制藥很高興能與信達(dá)生物制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作。眾所周知,盡管近年來(lái)肝癌的治療取得了一定進(jìn)展,但仍有巨大的未被滿(mǎn)足的臨床需求。臨床前研究結(jié)果顯示,STP705單藥在肝癌中具有一定的抗腫瘤活性,進(jìn)一步的機(jī)制研究也釋放出強(qiáng)烈信號(hào):STP705與免疫檢查點(diǎn)抑制劑的聯(lián)合療法有可能讓肝癌患者大為受益。信達(dá)生物制藥在臨床開(kāi)發(fā)方面具有出色的創(chuàng)新能力和執(zhí)行力,并和我們擁有共同的愿景,致力于為患者提供挽救生命的治療方案。我們相信,將圣諾制藥的新型siRNA技術(shù)與信達(dá)生物制藥的前沿抗體療法相結(jié)合,將可能顯著改善目前肝癌患者的治療狀況?!?/p>