蘇州2018年5月14日電 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“基石藥業(yè)”或“公司”）今日宣布，公司自主研發(fā)的程序性死亡受體-1（PD-1）抗體CS1003的I期臨床試驗(yàn)已在澳大利亞Scientia臨床研究中心（Scientia Clinical Research）完成首例患者給藥。這項(xiàng)開(kāi)放性的臨床試驗(yàn)研究目的是評(píng)估CS1003在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效。
“我們非常高興PD-1抑制劑CS1003在澳大利亞完成首例患者給藥，這也是繼CTLA-4單抗CS1002后，我們近期在澳大利亞啟動(dòng)的第二項(xiàng)臨床試驗(yàn)。” 基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍博士表示，“由于CS1003抗體具有可以同時(shí)識(shí)別人源和鼠源PD-1的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，我們可以迅速利用小鼠模型來(lái)確認(rèn)它是否與其它抗癌新藥具有聯(lián)合用藥的協(xié)同效應(yīng)，所以CS1003對(duì)于基石藥業(yè)腫瘤免疫聯(lián)合療法的研發(fā)戰(zhàn)略至關(guān)重要?！?/p>
CS1003臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)也是基石藥業(yè)在構(gòu)建當(dāng)前癌癥治療中最為重要的三種免疫檢查點(diǎn)抑制劑歷程中的里程碑。與CS1001（PD-L1）和CS1002（CTLA-4）一起，CS1003將會(huì)成為癌癥治療的骨干產(chǎn)品，進(jìn)一步拓展基石藥業(yè)的腫瘤治療產(chǎn)品管線。
據(jù)基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士介紹：“CS1003在前期研究中已經(jīng)對(duì)PD-1顯示出了高親和力及特異性，并且與多個(gè)不同機(jī)理的小分子藥物在動(dòng)物模型中展示了抗腫瘤協(xié)同效應(yīng)，該臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)意味著我們有望在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)收集到關(guān)于CS1003在患者體內(nèi)安全性與有效性的重要數(shù)據(jù)，從而為這個(gè)候選藥物的開(kāi)發(fā)計(jì)劃，特別是為聯(lián)合用藥的開(kāi)發(fā)打下基礎(chǔ)。”
“我們很高興入組了CS1003的首例患者，我們希望這款新型的免疫治療藥物無(wú)論是單藥使用還是與其它藥物聯(lián)合使用，都能夠?yàn)橥砥谀[瘤患者提供新的治療選擇?！痹擁?xiàng)臨床試驗(yàn)的主要研究者、 Scientia臨床研究中心的Charlotte Lemech醫(yī)生表示。
本次在澳大利亞開(kāi)展的Ia/Ib期臨床試驗(yàn)將會(huì)被分為劑量遞增和劑量擴(kuò)增兩部分。欲知更多關(guān)于該臨床試驗(yàn)的信息，請(qǐng)點(diǎn)擊ClinicalTrials.gov查看。
