香港2025年1月8日 /美通社/ -- 近期,維亞生物參與投資孵化的企業(yè)又有新的動(dòng)態(tài):特科羅、維眸生物、Arthrosi、天境生物、湃隆生物、AceLink研發(fā)進(jìn)展順利;Full Circles發(fā)表突破性成果;Antag成功完成融資。
2025年1月6日,由維亞生物參與投資孵化的、致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)的臨床階段生物制藥公司——特科羅生物科技(成都)有限公司(簡(jiǎn)稱為"特科羅")正式宣布,已順利完成用于特應(yīng)性皮炎(AD)治療的TDM-180935外用軟膏IIa期臨床試驗(yàn)(NCT06363461)。
研究結(jié)果顯示,TDM-180935外用軟膏具有良好的耐受性和顯著的療效,同時(shí)僅表現(xiàn)出極低的系統(tǒng)性暴露,表明該藥物適用于覆蓋大面積皮損的特應(yīng)性皮炎治療,這一積極結(jié)果為TDM-180935的進(jìn)一步開發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
2025年1月3日,由維亞生物參與投資孵化的、專注于眼科治療領(lǐng)域的臨床階段創(chuàng)新藥公司——維眸生物科技(浙江)有限公司(簡(jiǎn)稱為"維眸生物")宣布,其非激素滴眼液VVN461治療前葡萄膜炎中國(guó)臨床II期研究達(dá)到臨床終點(diǎn)。
VVN461為維眸生物自主研發(fā)的First-in-class創(chuàng)新非甾體類抗炎藥滴眼液,在本次臨床中體現(xiàn)出優(yōu)異的抗炎效果,兩個(gè)劑量組與陽(yáng)性對(duì)照1%醋酸潑尼松龍滴眼液相比,在主要療效終點(diǎn)及次要終點(diǎn)上均達(dá)到非劣于對(duì)照的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
此前,2024年12月3日,VVN461在治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥的美國(guó)II期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要及次要終點(diǎn),在臨床中體現(xiàn)出優(yōu)異的抗炎效果,兩個(gè)劑量組與溶媒對(duì)照相比在所有主要終點(diǎn)及次要終點(diǎn)上均獲得統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。
美國(guó)加州圣地亞哥——2024年12月18日,由維亞生物參與投資孵化的、處于臨床后期階段的生物技術(shù)公司Arthrosi Therapeutics, Inc.(簡(jiǎn)稱為"Arthrosi"),專注于開發(fā)潛在的同類最佳、高效選擇性的新一代URAT1抑制劑,用于降低痛風(fēng)患者的血清尿酸(sUA)水平、減少痛風(fēng)發(fā)作及痛風(fēng)石癥狀。公司宣布,其痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882關(guān)鍵性III期REDUCE 2試驗(yàn)已經(jīng)完成超過50%的患者入組,該試驗(yàn)旨在評(píng)估AR882在降低痛風(fēng)患者sUA水平方面的療效。
劍橋市,馬薩諸塞州——2024年12月11日,由維亞生物參與天使輪投資的企業(yè)Full Circles Therapeutics (簡(jiǎn)稱為"Full Circles")在頂級(jí)期刊《Nature Biotechnology》上發(fā)表了一項(xiàng)突破性研究"Efficient non-viral immune cell engineering using circular single-stranded DNA-mediated genomic integration"。該研究介紹了一種非病毒的新型環(huán)狀單鏈DNA技術(shù)(cssDNA),可在多種細(xì)胞類型中實(shí)現(xiàn)高效的大片段基因敲入,可攜帶基因序列最長(zhǎng)可達(dá)20Kb。
中國(guó)杭州——2024年12月9日,由維亞生物參與投資的天境生物,一家聚焦于自身免疫疾病和腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新生物藥開發(fā)、生產(chǎn)和合作商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈生物科技公司,與濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱為"濟(jì)川藥業(yè)")聯(lián)合宣布,伊坦長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素注射液(簡(jiǎn)稱為"伊坦長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素")治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥(PGHD)的生物制品上市申請(qǐng)(BLA)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。作為國(guó)內(nèi)申報(bào)階段和已上市產(chǎn)品中首款且唯一一款融合蛋白長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素,該創(chuàng)新療法有望為兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥患者帶來安全、有效且更具便利性的治療方案。
2024年12月4日,由維亞生物參與投資的企業(yè)Antag Therapeutics (簡(jiǎn)稱為"Antag")宣布完成8000萬歐元A輪融資。Antag是一家專注于靶向葡萄糖依賴性胰島素促肽(GIP)受體以開創(chuàng)新型肥胖治療的領(lǐng)先生物制藥公司。本輪融資由Versant Ventures領(lǐng)投,參與投資的還包括Novo Holdings、SR One、Dawn Biopharma、Pictet、Longview Ventures以及丹麥出口與投資基金(EIFO)。
此次融資將用于推動(dòng)Antag主打候選藥物AT-7687的臨床開發(fā)。該藥物是一種每周一次皮下注射的葡萄糖依賴性胰島素促分泌多肽受體(GIPR)拮抗劑。同時(shí),融資還將支持Antag其他按月注射治療方案的研發(fā)管線擴(kuò)展。
2024年11月19日,由維亞生物參與投資孵化的、精準(zhǔn)腫瘤治療藥物研發(fā)公司湃隆生物(Apeiron Therapeutics)宣布其針對(duì)MTAP缺失晚期實(shí)體瘤的GTA182 1a/b期研究成功完成首例患者入組。
該研究旨在評(píng)估GTA182在多個(gè)劑量遞增下的安全性、療效和藥代動(dòng)力學(xué)特性,適用于有MTAP缺失的晚期實(shí)體瘤成年患者,作為單藥療法或與標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)合用藥。
2024年11月1日,CDE官網(wǎng)公示,由維亞生物參與投資孵化的AceLink Therapeutics(簡(jiǎn)稱為"AceLink")的罕見病藥物AL01211膠囊擬納入突破性療法,適應(yīng)癥為法布雷病。
AL01211是一款新型選擇性口服葡萄糖神經(jīng)酰胺合酶(GCS)抑制劑。AceLink已經(jīng)在澳大利亞和中國(guó)完成了AL01211在健康受試者中的兩項(xiàng)Ⅰ期臨床試驗(yàn),兩項(xiàng)研究均表明AL01211安全且耐受性良好,在任何試驗(yàn)劑量水平下均未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)。目前,該藥正在中國(guó)和美國(guó)開展針對(duì)法布雷病患的II期臨床研究。
关于特科罗
特科罗生物科技(成都)有限公司位于中国四川成都天府国际生物城,是一家临床阶段生物制药企业,专注于开发治疗雄激素性脱发、特应性皮炎、银屑病、系统性红斑狼疮及瘢痕清除的创新疗法。公司核心管线包括用于雄激素性脱发的TDM-105795和用于特应性皮炎的TDM-180935。TDM-105795和TDM-180935两个项目已经在IIa期试验中获得初步疗效验证,展现出良好的开发前景。公司预期在2025年近期推进另一款创新小分子口服药物进入临床一期研究,考察药物的安全性能和药代动力学特性,后续用该药治疗罕见皮肤疾病和其它免疫相关的炎症性皮肤疾病。特科罗公司的研发管线专注皮肤疾病药物研发。
关于维眸生物
维眸生物是专注于眼科治疗领域的临床阶段创新药公司。公司由国际一流的眼科药物研发专家团队组建,已经建立起独特的眼科创新药研发平台,自主研发的多个创新药产品已经或即将进入临床阶段。更多信息请访问:www.vivavisionbio.com。
关于Arthrosi
Arthrosi Therapeutics, Inc.总部位于美国加州圣地亚哥,专注于开发AR882,这是一种潜在的同类最佳、高效选择性的新一代URAT1抑制剂,可用于降低痛风患者的血清尿酸水平、减少痛风发作及痛风石。痛风市场需求巨大且持续增长,仅美国就约有1300万名患者,其中约200万患有痛风石性痛风。在II期研究中,AR882已表现出令人鼓舞的疗效和安全性,并在IIb期研究中显示出完全清除痛风石的显著效果。目前,Arthrosi正推进AR882的关键性III期研究计划。
关于Full Circles Therapeutics
Full Circles成立的初衷是创造新颖的基因编辑技术,使治疗更加便捷。其专有的C4DNA®分子和Tesogenase®递送平台可确保基因编辑细胞的更高效率和可扩展制造。Full Circles的团队由在CGT市场拥有10多年经验的专家组成,不仅热衷于治愈遗传疾病,还努力使这些疗法更实惠。通过开发模块化平台来实现高递送效率,Full Circles的平台与传统病毒载体相比具有独特的技术优势。更多信息请访问:https://www.fullcirclestx.com。
关于天境生物
天境生物(TJ Biopharma)是一家聚焦于自身免疫疾病、肿瘤免疫和代谢疾病等领域创新疗法的全链条生物科技公司。公司立足中国,已建成涵盖上海、北京研发中心和杭州GMP生产基地在内的完整研发生产体系,成功构建了一系列具有差异化优势的创新临床和临床前产品管线,其中首批产品梯队已步入注册阶段。凭借与济川药业、石药集团、赛诺菲等合作伙伴的开发和商业化合作,以及叠加全球授权交易、委托生产服务和未来产品销售的多元化可持续收入模式,天境生物正加速推进创新药物的研发与商业化进程。如需了解更多信息,请访问https://tjbio.com。
关于Antag Therapeutics
Antag Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于通过GIP受体拮抗剂开发新型肥胖及心脏代谢疾病的治疗方案。作为探索GIP受体拮抗剂潜力的先锋,该公司致力于推动科学进步和改善患者健康,提供针对未满足医疗需求的突破性解决方案。欲了解更多信息,请访问https://antagtherapeutics.com。
关于湃隆生物
湃隆生物以全新的方式重新定义医学发现,利用人工智能优化药物研发的全过程—从靶点选择到临床试验。凭借位于旧金山湾区和上海的两大战略研发中心,湃隆生物成功整合了跨越多个地区的顶尖人才和尖端技术。我们坚信,通过持续推动生物医学创新的边界、吸引全球优秀人才,湃隆生物能够为高度未满足的医疗需求提供突破性药物。
关于AceLink Therapeutics
AceLink Therapeutics成立于2018年,是一家创新型生物制药初创公司,专注于开发安全有效的药物,以满足存在高度未满足的临床需求的遗传性疾病。公司最初的重点是开发法布里病的新型治疗方法。欲了解更多信息,请访问 www.acelinktherapeutics.com。