2016年2月1日電印第安納波利斯 /美通社/ -- 禮來制藥近日宣布，歐盟委員會已批準(zhǔn)Ramucirumab (CYRAMZA®)的兩項新適應(yīng)癥：
“肺癌和結(jié)直腸癌是歐盟國家患者癌癥死亡的兩大最主要原因。盡管治療方法在進(jìn)步，但這些類型的癌癥患者仍迫切需要新的二線治療選擇?！倍Y來制藥腫瘤產(chǎn)品事業(yè)部臨床研發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)高級副總裁Richard Gaynor博士表示：“我們很高興為這些患者提供Ramucirumab這一新的治療選擇，這也印證了我們一如既往為肺癌和胃腸癌患者所做出的承諾。”
基于這項批準(zhǔn)，Ramucirumab成為首個歐盟委員會批準(zhǔn)聯(lián)合多西他賽用于既往經(jīng)過治療的非小細(xì)胞肺癌患者的藥物，無論其組織學(xué)類型如何。
這些針對于Ramucirumab的授權(quán)是基于兩項全球性、隨機(jī)化、雙盲和安慰劑對照III期研究的結(jié)果：REVEL和RAISE研究。REVEL試驗評估了Ramucirumab加上多西他賽相較于安慰劑加上多西他賽用于既往因晚期或轉(zhuǎn)移性疾病接受含鉑化療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。REVEL研究納入了非鱗和鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。RAISE試驗比較了Ramucirumab加上FOLFIRI與安慰劑加上FOLFIRI用于既往貝伐單抗、奧沙利鉑和氟嘧啶治療期間或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的mCRC患者。
关于REVEL试验
REVEL是一项全球性、随机化、双盲III期研究，对比了Ramucirumab加上多西他赛与安慰剂加上多西他赛用于既往因晚期或转移性疾病接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。共有6大洲26个国家的1,253例患者——包括非鳞状（73%）和鳞状（26%）非小细胞肺癌患者——接受了随机分组。该试验的有效性终点包括主要有效性结局测量结果总生存期，以及支持性有效性结局测量结果，无疾病进展生存期和客观应答率。REVEL是第一项证实一种生物药物联合化疗药物作为二线方案相较于单纯化疗药物可改善任何组织学性质的转移性非小细胞肺癌患者总生存期的阳性III期研究。
关于RAISE试验
RAISE是一项关于Ramucirumab联合FOLFIRI（伊立替康、叶酸和5-氟尿嘧啶）化疗用于既往贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的mCRC患者的全球性、随机化、双盲、安慰剂对照性III期研究。共有来自北美、南美、欧洲、澳大利亚和亚洲24个国家的1072例患者接受了随机分组。该试验的有效性终点包括主要有效性结局测量结果总生存期，以及支持性有效性结局测量结果，无疾病进展生存期和客观反应率。
关于礼来制药
礼来制药是一家全球领先的的医药公司，致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前，公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。今天，我们仍然执着于这一使命，并基于此开展工作。在全球范围内，我们的员工始终努力研发能为人类生活带来改变的药物，并将其提供给那些切实所需的患者。不仅如此，我们还致力于改善公众对于疾病的理解、并更好地开展疾病管理，同时通过投身于慈善事业和志愿者活动回馈社会。如果需要了解更多关于礼来制药的信息，请登录www.lilly.com 和http://newsroom.lilly.com/social-channels.
