藥物

藥明生物完成一家德國生物制劑工廠的收購

全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，公司已正式完成對拜耳位于德國勒沃庫森一家生物制劑工廠的收購交易。

2020-04-22 08:00 28792

維昇藥業(yè)宣布TransCon人生長激素獲得美國和歐盟孤兒藥資格認定

維昇藥業(yè)（VISEN Pharma），負責 Ascendis Pharma旗下的內分泌治療方案在大中華區(qū)的開發(fā)和推廣。Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布，F(xiàn)DA已授予TransCon人生長激素孤兒藥認定。

2020-04-21 20:01 7030

默克提升商業(yè)病毒載體和基因治療產品制造能力

領先的科技公司默克(Merck)今天宣布，該公司在美國加州卡爾斯巴德建設第二座設施，以便提供其BioReliance(R)病毒和基因治療服務。價值1億歐元的新商業(yè)設施預計將在明年開放。

2020-04-21 20:00 8069

新藥加速審批的龍門魚躍 為中國“質”造豪森藥業(yè)阿美樂(R)喝彩

作為國產首創(chuàng)、世界第二個第三代EGFR-TKI豪森藥業(yè)旗下阿美樂?，順應趨勢以高質量的單臂試驗流程和數(shù)據(jù)，順利通過新藥加速審批通道，已于2020年3月18號成功上市，目前獲批用于EGFR T790M突變非小細胞肺癌患者治療。

2020-04-21 18:23 10514

首個靶向白細胞介素23抑制劑特諾雅（古塞奇尤單抗）今日在華上市

強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司近日宣布，旗下特諾雅已在中國上市，用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

2020-04-21 17:32 14247

和鉑醫(yī)藥宣布Batoclimab一項1b/2a期臨床研究完成首例患者給藥

* 全球首個抗FcRn靶點藥物在視神經脊髓炎譜系疾病的研究 * 抗FcRn抗體藥物極具潛力，有望開發(fā)成為擁有眾多適應癥的創(chuàng)新藥 中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2020年4月21日 /...

2020-04-21 17:00 8538

勃林格殷格翰Aservo(R) EquiHaler(R)因杰出設計質量榮獲紅點獎

勃林格殷格翰公司自豪地宣布，Aservo(R) EquiHaler(R) 獲得了紅點產品設計獎。Aservo(R) EquiHaler(R)是獲得歐盟委員會上市許可的一種針對馬重度哮喘的吸入療法。

2020-04-21 14:30 4961

關鍵選擇，生命轉折 賽諾菲突破性心血管藥物波立達中國上市

上海2020年4月21日 /美通社/ -- 4月19日，賽諾菲宣布阿利西尤單抗注射液（商品名：波立達?，Praluent?）在中國上市。 作為PCSK9抑制劑類降脂藥物，波立達? 的上市為中國抗動...

2020-04-21 13:08 16453

Genome & Company首個抗癌微生物群治療劑GEN-001獲FDA IND批準

開發(fā)免疫腫瘤學創(chuàng)新療法的生物技術公司Genome & Company今天宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已接受GEN-001的研究性新藥(IND)申請。

2020-04-21 11:57 9433

百濟神州宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理百澤安?（替雷利珠單抗注射液）用于治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的新適應癥上市申請

百濟神州今日宣布國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?（替雷利珠單抗注射液）聯(lián)合兩項化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的新適應癥上市申請（sNDA）。

2020-04-21 04:05 24074

輝瑞：積極引入腫瘤治療創(chuàng)新解決方案 助力“健康中國”

4月10日，健康海南-樂城行暨“永不落幕”國際藥械展在博鰲隆重舉行。輝瑞攜多款重磅創(chuàng)新藥亮相，展示了腫瘤、疫苗、罕見病、抗感染、炎癥與免疫等五大領域的創(chuàng)新產品及治療方案。

2020-04-20 10:29 8831

環(huán)特生物研究團隊發(fā)表最新論文：殺蟲劑仲丁威或誘發(fā)神經毒性

環(huán)特生物通過斑馬魚模型研究，發(fā)現(xiàn)仲丁威或誘發(fā)神經毒性。環(huán)特生物研究團隊已將相關論文發(fā)表在神經毒理領域最好的專業(yè)雜志之一 -- 《Neurotoxicology》上，本文將為大家解讀論文的核心內容。

2020-04-17 18:58 9827

綠葉制藥抗腫瘤生物藥貝伐珠單抗注射液上市申請獲受理

綠葉制藥集團宣布，其抗腫瘤生物藥LY01008（通用名：貝伐珠單抗注射液）的上市申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。

2020-04-17 13:07 9546

美納里尼國際基金會為醫(yī)生和護士創(chuàng)造新的Covid-19“虛擬”圖書館

意大利佛羅倫薩2020年4月17日 /美通社/ --?最卓越和最具影響力的已發(fā)表Covid-19科學論文系列，由美納里尼國際基金會（英語：Menarini International Foundat...

2020-04-17 12:49 8529

鐘化達成協(xié)議，將為Avigan(R)片供應活性藥物成分

株式會社鐘化已經與富士膠片株式會社達成了協(xié)議，將會為抗流感病毒藥物Avigan?片（通用名：法匹拉韋(favipiravir)）供應原料藥，幫助治療新型冠狀病毒肺炎。

2020-04-17 11:45 7985

再鼎醫(yī)藥宣布國家藥品監(jiān)督管理局授予則樂?（尼拉帕利）卵巢癌一線維持治療補充新藥申請優(yōu)先審評資格

上海和舊金山2020年4月17日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達克代碼：ZLAB）今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經授予則樂?（尼拉帕利）的補充新藥申請優(yōu)先審評資格，用于對一線含鉑化療...

2020-04-17 09:57 15127

IVI、INOVIO和KNIH將與CEPI合作在韓國開展INOVIO新冠肺炎DNA疫苗1/2期臨床試驗

國際疫苗研究所(IVI)今天宣布，流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)已向INOVIO提供690萬美元的資助，用于與IVI和韓國國立衛(wèi)生研究所(KNIH)合作，在韓國開展INOVIO新冠肺炎候選疫苗(INO-4800)的1/2期臨床試驗。

2020-04-16 20:21 18111

新藥臨床，聯(lián)結希望，“捷醫(yī)匯”全國腫瘤防治宣傳周直播活動啟動

捷信醫(yī)藥將聯(lián)合國內頂級腫瘤專家，于2020年4月18日舉辦“捷醫(yī)匯”全天線上直播活動。

2020-04-16 11:32 5650

德琪醫(yī)藥任命Thomas Karalis為亞太地區(qū)市場負責人

德琪醫(yī)藥于4月15日宣布，任命Thomas Karalis先生為亞太地區(qū)市場負責人，負責公司產品在東盟、澳大利亞、新西蘭、韓國、中國臺灣和中國香港的商業(yè)拓展，并直接向德琪醫(yī)藥首席商務官John Chin先生匯報。

2020-04-16 08:00 6542

和鉑醫(yī)藥HBM9161獲批原發(fā)免疫性血小板減少癥2/3期臨床試驗

和鉑醫(yī)藥今日宣布，其治療性抗體HBM9161的運營無縫設計2/3期臨床試驗已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準，此項臨床試驗將評估其治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的安全性和有效性。

2020-04-15 18:35 7524
1 ... 347348349350351352353 ... 357