中國(guó)蘇州、美國(guó)馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2020年4月21日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥今日宣布，其全人源抗FcRn抗體batoclimab (HBM9161) 針對(duì)視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的臨床1b/2a期研究完成首例患者入組給藥。此項(xiàng)臨床研究旨在評(píng)估batoclimab (HBM9161) 在中國(guó)視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病患者的安全性、耐受性、藥效學(xué)和療效。這也是全球范圍內(nèi)首個(gè)抗FcRn靶點(diǎn)藥物在視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的研究。
Batoclimab (HBM9161) 是靶向新生兒Fc受體（FcRn）的全人源抗體，針對(duì)視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病及其他自身免疫疾病患者，可加速其體內(nèi)自身抗體的降解?；谄鋭?chuàng)新機(jī)制，以及自身免疫性疾病在中國(guó)的高度未滿(mǎn)足需求，和鉑醫(yī)藥將全力推進(jìn)其針對(duì)包括重癥肌無(wú)力、甲狀腺性眼病、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病、成人免疫性血小板減少癥等自身免疫性疾病的臨床開(kāi)發(fā)。
“我們很高興能在國(guó)內(nèi)抗擊新冠疫情取得階段性勝利的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，順利推進(jìn)這項(xiàng)臨床研究的首例患者入組用藥。視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病是嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫性疾病，目前在中國(guó)尚無(wú)獲批的治療方案，我們將加快開(kāi)發(fā)速度，盡早為中國(guó)患者帶來(lái)有效的創(chuàng)新產(chǎn)品?！焙豌K醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示，“Batoclimab (HBM9161) 是全球創(chuàng)新的抗FcRn抗體，已有的臨床研究表明其具有良好的安全性，并能有效降低IgG水平。我們相信這一創(chuàng)新的機(jī)制有希望為視神經(jīng)脊髓炎患者帶來(lái)更有效的治療方案。”
王勁松博士進(jìn)一步指出，batoclimab (HBM9161) 擁有廣泛的潛在適應(yīng)癥，基于該類(lèi)致病性IgG介導(dǎo)的自身免疫性疾病在中國(guó)具有迫切的未滿(mǎn)足臨床需求，和鉑醫(yī)藥計(jì)劃將batoclimab (HBM9161) 打造為一個(gè)系列的產(chǎn)品管線，視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病是其正在全速推進(jìn)的首批適應(yīng)癥之一。
关于 Batoclimab (HBM9161)
Batoclimab (HBM9161) 是靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体。FcRn表达被促炎细胞因子（如TNF-α）上调，并通过减少内皮细胞和骨髓衍生细胞中的溶酶体降解来延长IgG和血清白蛋白的半衰期。阻断FcRn-IgG相互作用可加速自身抗体的降解，并减轻各种致病性IgG介导的自身免疫疾病的发作，这些疾病包括重症肌无力、甲状腺性眼病、视神经脊髓炎频谱疾病和免疫性血小板减少症。
Batoclimab (HBM9161) 是和铂医药从HanAll Biopharma引进的全球首创新药，和铂医药拥有在大中华地区（包括香港，澳门和台湾）进行开发、制造和商业化的权利。
关于视神经脊髓炎谱系疾病
视神经脊髓炎（NMO）是一种免疫介导的以视神经和脊髓受累为主的中枢神经系统炎症性脱髓鞘疾病，其特征为脊髓和视神经中的炎症性脱髓鞘病变，可导致瘫痪和失明。其主要发病机理是由于致病性IgG结合至其靶点AQP4，并导致补体依赖性细胞毒性和继发性炎症，伴有粒细胞和巨噬细胞浸润、血脑屏障破坏和少突胶质细胞损伤。2015年国际NMO诊断小组（IPND）制订了新的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）诊断标准，取消了NMO单独定义，将NMO整合入更广义的NMOSD疾病范畴中。
目前视神经脊髓炎谱系疾病没有获批的标准治疗，急性期发作主要是采用糖皮质激素大剂量冲击治疗。
关于和铂医药
和铂医药是一家处于临床开发阶段的、全球化的创新生物制药公司，公司专注于肿瘤免疫与免疫性疾病的创新药物研发，利用其拥有全球专利的两个全人源抗体转基因小鼠平台（Harbour Mice®）研发针对肿瘤免疫和免疫性疾病的突破性创新疗法，包括全人源抗体药物（H2L2）以及基于重链抗体（HCAb）的双靶点抗体。和铂医药还通过与业务伙伴的多元化合作快速拓展其新药研发管线。同时，公司在全球范围进行面向工业界和学术机构的技术平台授权。和铂医药在中国、美国、荷兰等多地开展全球化运营。
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