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藥物

國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果上市帶來淋巴瘤治療新希望

諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果 -- BTK抑制劑宜諾凱(R)（奧布替尼片）獲批上市，為淋巴瘤治療帶來新的希望。

2021-01-05 17:31 18098

國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果宜諾凱(R)（奧布替尼片）獲批上市

諾誠健華自主研發(fā)的首款創(chuàng)新藥宜諾凱(R)今天在北京舉行上市發(fā)布會，宜諾凱(R)是目前淋巴瘤治療領域療效好、安全性高的BTK抑制劑，并獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”專項支持。

2021-01-05 17:31 12607

亞盛醫(yī)藥斬獲第9項FDA孤兒藥資格認定，創(chuàng)中國藥企之最

亞盛醫(yī)藥今日宣布，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）日前授予公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認定，用于治療急性髓系白血?。ˋML）。

2021-01-05 08:33 20190

博安生物完成6.82億元戰(zhàn)略融資，加速生物藥業(yè)務全球布局

綠葉制藥集團宣布，旗下山東博安生物技術有限公司（博安生物）已完成一輪戰(zhàn)略融資，累積融資金額達到人民幣6.82億元。該融資以博安生物本次增資前估值人民幣48.5億元為基礎。

2021-01-05 08:28 9684

ATG-010用于治療晚期或復發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的全球3期臨床試驗申請在中國提交

德琪醫(yī)藥有限公司（香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）今日宣布，公司已向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交ATG-010（selinexor）用于治療子宮內(nèi)膜癌的臨床試驗申請（IND）。

2021-01-05 08:00 11110

綠葉制藥每月一次長效微球制劑LY03009在澳洲啟動I期臨床

綠葉制藥集團宣布，其自主研發(fā)的微球注射劑LY03009已于澳洲開始I期臨床試驗。LY03009每月給藥一次，用于治療帕金森病和中至重度不寧腿綜合征，是公司基于長效及緩釋技術平臺重點開發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)在研產(chǎn)品之一。

2021-01-04 18:40 6717

RedHill公布新冠藥物2期研究積極數(shù)據(jù)

特種制藥企業(yè)RedHill Biopharma Ltd.（Nasdaq: RDHL）今天宣布，該公司在美國進行的opaganib用于新冠肺炎住院患者口服治療的2期研究的初步頂線數(shù)據(jù)顯示出積極的安全性和有效性信號。

2021-01-04 08:41 11119

德琪醫(yī)藥在韓國提交ATG-010（Selinexor）的新藥上市申請，用于治療復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤及彌漫性大B細胞淋巴瘤

德琪醫(yī)藥有限公司（香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）宣布，公司已向韓國食品醫(yī)藥品安全部（MFDS）提交ATG-010（selinexor，XPOVIO?）聯(lián)合低劑量地塞米松的孤兒藥新藥上市申請（NDA）。

2021-01-04 08:00 19475

維健醫(yī)藥與Immedica簽署協(xié)議，維健醫(yī)藥獲得Ravicti(R)在中國和其他若干亞太國家的獨家商業(yè)化權益

斯德哥爾摩和杭州2020年12月31日 /美通社/ -- 香港維健醫(yī)藥集團有限公司（以下簡稱“維健醫(yī)藥”）和Immedica Pharma AB昨天宣布雙方已簽署協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，維健醫(yī)藥將獲得在大...

2020-12-31 16:50 11299

和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼獲中國國家藥監(jiān)局批準用于治療非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤

和黃醫(yī)藥今日宣布索凡替尼正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準用于治療非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NETs）。

2020-12-31 15:28 19281

諾誠健華奧布替尼治療套細胞淋巴瘤獲美國FDA孤兒藥資格認定

生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華今天宣布，公司自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格，用于治療套細胞淋巴瘤（MCL），這是諾誠健華首次獲得FDA的孤兒藥資格認定。

2020-12-31 13:14 25123

思密達?全球上市45周年

作為益普生原研的明星產(chǎn)品，思密達?（蒙脫石散）自1975年全球上市已經(jīng)45周年了。正如思密達45周年品牌標語“匠心打造，不畏時間”，對品質的追求是公司一直以來對患者和消費者不變的承諾。

2020-12-31 12:49 18585

益普生中國聯(lián)手康麥斯，布局保健食品進軍大健康

2020年12月30日，益普生中國宣布，與美國康龍集團旗下保健食品品牌康麥斯在相關渠道開展戰(zhàn)略合作，布局大健康領域。

2020-12-31 10:39 19260

英矽智能與新旭生技建立合作伙伴關系，應用新型AI生成系統(tǒng)來發(fā)現(xiàn)神經(jīng)退行性疾病的新穎化合物

臺北, 2020年12月30日 /美通社/ -- 英矽智能（Insilico Medicine）宣布與新旭生技建立了研究合作關系，旨在通過Insilico Medicine新型生成人工智能（AI）技...

2020-12-30 09:00 5654

再鼎醫(yī)藥宣布則樂(R)（尼拉帕利）被納入國家醫(yī)保藥品目錄

再鼎醫(yī)藥今日宣布，則樂(R)（尼拉帕利）已被納入國家醫(yī)保局最新發(fā)布的國家醫(yī)保藥品目錄，用于鉑敏感的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

2020-12-29 15:14 20949

第三代抗癲癇新藥衛(wèi)克泰（吡侖帕奈）被納入2020年國家醫(yī)保報銷目錄

上海2020年12月29日 /美通社/ -- 12月28日，衛(wèi)材（中國）投資有限公司（以下簡稱“衛(wèi)材中國”）宣布，中國癲癇治療領域非競爭性AMPA受體拮抗劑衛(wèi)克泰（吡侖帕奈）被正式納入中國《國家基本...

2020-12-29 14:50 7617

再鼎醫(yī)藥和Cullinan Oncology就CLN-081達成大中華區(qū)獨家授權合作

再鼎醫(yī)藥和Cullinan Oncology宣布，雙方達成獨家授權合作，以推進CLN-081在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化工作。

2020-12-29 11:53 18304

和黃醫(yī)藥開始向美國FDA滾動提交索凡替尼新藥上市申請

和黃醫(yī)藥今日宣布已開始向美國食品藥品監(jiān)督管理局（"FDA"）滾動提交索凡替尼用于治療胰腺和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NETs）的新藥上市申請（NDA）的第一部分，并計劃于2021年上半年完成新藥上市申請?zhí)峤?，這將是和黃醫(yī)藥的首個美國新藥上市申請。

2020-12-29 10:36 23622