中國上海、美國舊金山和馬薩諸塞州劍橋市2020年12月29日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港聯交所代碼：9688）和Cullinan Oncology宣布，雙方達成獨家授權合作，以推進CLN-081在大中華區(qū)的開發(fā)、生產和商業(yè)化工作。Cullinan Oncology是一家致力于為癌癥患者開發(fā)變革性靶向和免疫療法的生物制藥公司。
根據協議條款，Cullinan Oncology 旗下子公司Cullinan Pearl將獲得2,000萬美元的預付款，并有資格獲得最高至2.11億美元的開發(fā)、注冊和基于銷售的里程碑付款。此外，再鼎醫(yī)藥將根據CLN-081在大中華地區(qū)（包括中國內地、香港、澳門和臺灣地區(qū)）的年度凈銷售額，向Cullinan支付特許權使用費。再鼎醫(yī)藥將獲得在大中華區(qū)獨家開發(fā)、制造和商業(yè)化CLN-081的權利。
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：“此次與Cullinan合作的這款EGFR外顯子20插入突變（Ex20ins）靶向藥具有成為同類最佳的潛力，可與再鼎醫(yī)藥現有的肺癌產品管線形成協同效應，進一步加強我們在這一疾病領域的布局。中國是肺癌EGFR突變率最高的區(qū)域之一，而Ex20ins突變的非小細胞肺癌仍存在巨大的未滿足需求。再鼎醫(yī)藥期待與Cullinan緊密合作，早日為這些患者帶來新的希望。”
Cullinan Oncology首席執(zhí)行官Owen Hughes表示：“再鼎醫(yī)藥是大中華區(qū)臨床開發(fā)和商業(yè)化方面最理想的合作伙伴，我們很高興能與他們合作開發(fā)CLN-081。目前已經上市的EGFR抑制劑尚未能充分解決外顯子20插入突變的問題。我們相信，CLN-081憑借其現有的有效性和安全性數據，可以滿足具有這類突變的患者的巨大未滿足治療需求。我們期待與再鼎合作，盡快啟動CLN-081在中國的開發(fā)?！?/p>
關于CLN-081
CLN-081是一種口服小分子、下一代不可逆的EGFR抑制劑，可以選擇性地靶向作用于表達EGFR突變型的細胞。目前正在進行的一項1 / 2a期劑量遞增和擴展研究，正在既往已經接受過含鉑化療或另一種已獲批準的標準療法治療的EGFR Ex20ins突變非小細胞肺癌患者中，對每天兩次口服不同劑量的CLN-081進行評估。
關于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港聯交所代碼：9688）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創(chuàng)新藥物。我們致力于滿足快速增長的醫(yī)藥市場所帶來的巨大未滿足的醫(yī)療需求。為達到這一目標，公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作，打造起由創(chuàng)新藥物組成的廣泛產品管線。再鼎醫(yī)藥已建立起具有強大藥物研發(fā)和轉化研究能力的內部團隊，并將打造擁有國際知識產權的候選藥物管線。我們的遠景是成為一家全面整合的創(chuàng)新生物制藥公司，研發(fā)、生產并銷售創(chuàng)新產品，為促進全世界人類的健康福祉而努力。
有關公司的更多信息，請訪問www.zailaborary.com或關注官方微信公眾號：再鼎醫(yī)藥。
關于Cullinan Oncology
Cullinan Oncology旨在通過內外部合力開發(fā)以單一腫瘤候選藥物為核心的多樣化產品組合。公司已經建立起了獨特的、高成本效益的模式，并通過核心管理團隊和共享服務模式提高速度和效率。更多公司信息，請訪問www.cullinanoncology.com。
