藥物
國(guó)內(nèi)首個(gè)用于精神分裂癥認(rèn)知障礙新療法III期臨床試驗(yàn)獲批
近日，勃林格殷格翰中樞神經(jīng)管線在研藥物BI425809 用于治療精神分裂癥患者認(rèn)知障礙（CIAS）III期臨床試驗(yàn)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)，這也是目前首個(gè)在國(guó)內(nèi)獲批用于該疾病領(lǐng)域的III期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。
EyeYon宣布獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械認(rèn)定
EyeYon Medical是一家開(kāi)發(fā)各類眼科產(chǎn)品以應(yīng)對(duì)視力威脅的以色列初創(chuàng)公司，其今日宣布EndoArt獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授予的創(chuàng)新醫(yī)療器械地位。
百濟(jì)神州宣布廣州生物藥生產(chǎn)基地首獲批準(zhǔn)開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)
百濟(jì)神州今日宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)其廣州生物藥生產(chǎn)基地用于開(kāi)展抗PD-1抗體百澤安 ?（替雷利珠單抗）的商業(yè)化生產(chǎn)。
突破晚期乳腺癌化療困境 創(chuàng)造生命新希望
由北京華昊中天生物技術(shù)有限公司/成都華昊藥業(yè)有限公司舉辦的優(yōu)替德隆慈善援助啟動(dòng)會(huì)暨新藥上市發(fā)布會(huì)在中國(guó)大飯店正式舉行。
Novavax啟動(dòng)交叉設(shè)計(jì)新冠疫苗臨床試驗(yàn)
Novavax, Inc.今天宣布在公司新冠肺炎候選疫苗NVX-CoV2373正在進(jìn)行的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中啟動(dòng)交叉組。交叉設(shè)計(jì)可確保向試驗(yàn)的所有參與者提供活性疫苗，并已在Novavax的南非2B期試驗(yàn)及英國(guó)的關(guān)鍵3期試驗(yàn)開(kāi)始。
甘李藥業(yè)獲批EMA治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤孤兒藥資格
全球性生物制藥公司甘李藥業(yè)股份有限公司今日宣稱歐洲藥品管理局(EMA)孤兒藥委員會(huì)(COMP)批準(zhǔn)其采用試驗(yàn)中的化合物GLR2007來(lái)治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤。
原齊魯制藥CMO項(xiàng)安波博士和原恒瑞醫(yī)藥資深醫(yī)學(xué)總監(jiān)許倩博士加盟創(chuàng)響生物
創(chuàng)響生物今天宣布，項(xiàng)安波博士和許倩博士加盟創(chuàng)響。項(xiàng)安波博士將擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官（中國(guó)）兼高級(jí)運(yùn)營(yíng)副總裁，全面負(fù)責(zé)中國(guó)的新藥臨床開(kāi)發(fā)、運(yùn)營(yíng)及注冊(cè)等事務(wù)；許倩博士將擔(dān)任臨床開(kāi)發(fā)部副總裁，負(fù)責(zé)公司的新藥臨床研究和藥物警戒等領(lǐng)域。
天境生物與ABL Bio宣布TJ-L14B美國(guó)1期臨床研究完成首例患者給藥
中國(guó)上海、美國(guó)蓋瑟斯堡和韓國(guó)城南2021年4月6日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗...
艾森醫(yī)療加入美國(guó)上市企業(yè)索倫托醫(yī)療（SRNE）公司
艾森醫(yī)療（ACEA Therapeutics Inc.）宣布簽署最終協(xié)議，正式加入索倫托醫(yī)療科技公司（Sorrento Therapeutics Inc.）（NASDAQ：SRNE）。艾森將借助索倫托雄厚的全球研發(fā)和資本平臺(tái)，繼續(xù)發(fā)力原創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)，持續(xù)推進(jìn)現(xiàn)有創(chuàng)新藥物的全球化開(kāi)發(fā)。
基準(zhǔn)醫(yī)療文章速遞：結(jié)直腸癌早期診斷cfDNA甲基化模型的探索
基準(zhǔn)醫(yī)療（AnchorDx）與中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院的蘭平教授和吳現(xiàn)瑞教授團(tuán)隊(duì)在Molecular Oncology（影響因子: 6.574）發(fā)表了一篇題為“A novel cell-free DNA methylation-based model improves the early detection of colorectal cancer”的研究論文。
1類新藥獲批臨床，ATG-019治療晚期實(shí)體瘤和非霍奇金淋巴瘤臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲批準(zhǔn)
上海和香港2021年4月6日 /美通社/ -- 致力于研發(fā)和商業(yè)化同類首款及/或同類最優(yōu)血液及腫瘤學(xué)療法的領(lǐng)先創(chuàng)新生物制藥公司--德琪醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.H...
亞盛醫(yī)藥任命知名腫瘤學(xué)專家David Sidransky博士為獨(dú)立非執(zhí)行董事
致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）日前宣布，公司任命知名腫瘤學(xué)專家David Sidransky博士為獨(dú)立非執(zhí)行董事，該任命自2021年3月31日起生效。
聚焦中藥日化產(chǎn)業(yè)，“三好”兩面針迎來(lái)春天
國(guó)潮國(guó)風(fēng)已經(jīng)成為當(dāng)下的文化浪潮，借勢(shì)騰飛的中國(guó)品牌，除了要有過(guò)硬的品質(zhì)保障和豐富的文化內(nèi)涵，更重要的是緊跟時(shí)代潮流，創(chuàng)新突破發(fā)展。為國(guó)人所熟知的民族品牌兩面針，正在由內(nèi)向外發(fā)生積極的變化，一個(gè)更懂消費(fèi)者需求，更主動(dòng)求變的兩面針重回公眾視線。
Alfasigma：4月5日至11日是靜脈周
意大利博洛尼亞2021年4月2日 /美通社/ -- 靜脈淋巴世界國(guó)際網(wǎng)絡(luò)基金會(huì)（v-WIN）是一個(gè)致力于靜脈和淋巴領(lǐng)域研究和教育的非營(yíng)利全球組織； 該基金會(huì)開(kāi)發(fā)了一個(gè)名為“靜脈周（VEIN WEEK）...
珍惜榮譽(yù)，堅(jiān)守初心，麝香保心丸引領(lǐng)中醫(yī)藥循證研究
3月27~31日，以“商品重構(gòu)，激活市場(chǎng)下沉”為主題的第六屆西鼎會(huì)在海南?；◢u隆重召開(kāi)。會(huì)上，上海和黃藥業(yè)有限公司的拳頭產(chǎn)品“麝香保心丸”榮膺2021“中國(guó)藥品區(qū)縣零售市場(chǎng)品牌榜-品牌勁榜”上榜品牌。
Abcam與邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
生命科學(xué)試劑和工具領(lǐng)域的全球創(chuàng)新者Abcam近日宣布與致力于伴隨診斷和精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)的邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將錨定伴隨診斷及體外診斷領(lǐng)域，在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及商業(yè)化方面深入合作。
亙喜生物宣布與龍沙集團(tuán)（Lonza）簽署關(guān)于在美國(guó)生產(chǎn)基于FasTCAR 平臺(tái)CAR-T候選產(chǎn)品的協(xié)議
此次合作將助力亙喜生物充分利用龍沙集團(tuán)在CAR-T細(xì)胞療法生產(chǎn)領(lǐng)域全球性的整合服務(wù)及專業(yè)能力? 中國(guó)蘇州、美國(guó)加利福尼亞州帕羅奧圖2021年4月2日 /美通社/ --?亙喜生物科技集團(tuán)（納斯達(dá)克股...
亙喜生物宣布針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性B-ALL的供者來(lái)源異基因CAR-T細(xì)胞療法 GC007g 的I/II期注冊(cè)性臨床研究完成首例患者入組
中國(guó)蘇州和上海2021年4月1日 /美通社/ -- 致力于開(kāi)發(fā)高效、經(jīng)濟(jì)的細(xì)胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段生物制藥公司亙喜生物科技集團(tuán)（納斯達(dá)克股票代碼：GRCL；簡(jiǎn)稱“亙喜生物”）宣布用于治療急...
泛生子在《Science》癌癥早篩線上研討會(huì)展示Mutation Capsule技術(shù)
由國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《Science》主辦的“癌癥早篩的現(xiàn)在與未來(lái)：探索用于診斷和治療的液體活檢分析”線上研討會(huì)于4月1日正式上線。
BIOVAXYS向FDA提交相關(guān)申請(qǐng)和資料
BioVaxys Technology Corp . 今天宣布，該公司已經(jīng)就Covid-T，即該公司用于新冠病毒檢測(cè)的T細(xì)胞免疫反應(yīng)診斷產(chǎn)品，向美國(guó)食品藥品管理局提出IND前會(huì)議申請(qǐng)并向其生物制品評(píng)估和研究中心提交了一份情況介紹資料包。
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