藥物

國際肺癌日 -- No.1的秘密

上海2021年11月17日 /美通社/ -- 每年的11月是“全球肺癌關(guān)注月”，11月17日為國際肺癌日，在中國，肺癌長年位居我國癌癥發(fā)病率死亡率No.1。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)...

2021-11-17 09:15 4795

瑞科生物獲得江蘇省藥監(jiān)局簽發(fā)的新冠疫苗《藥品生產(chǎn)許可證》

泰州2021年11月17日 /美通社/ -- 致力于專注開發(fā)重大疾病創(chuàng)新型疫苗的江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“瑞科生物”）宣布，公司近日收到江蘇省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》（許...

2021-11-17 09:00 5552

原發(fā)灶不明轉(zhuǎn)移癌患者福音 臻別(R)或?qū)碇委煫@益

無錫2021年11月16日 /美通社/ -- 由無錫臻和生物科技有限公司推出的臻別?（Tissue of Origin? ）是一種基于微陣列的基因表達(dá)檢測產(chǎn)品，可輔助評估轉(zhuǎn)移性、低分化和未分化腫瘤的組...

2021-11-16 14:38 4691

研發(fā)客編輯部之選中國年度創(chuàng)新藥揭曉

上海2021年11月16日 /美通社/ -- 如果以2015年國務(wù)院發(fā)布44號文作為中國創(chuàng)新元年，中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新是建設(shè)基礎(chǔ)生態(tài)系統(tǒng)1.0版本，再到2017年原國家食藥監(jiān)局加入ICH開啟了中國生物醫(yī)...

2021-11-16 08:53 7494

PD-L1抗體ASC22乙肝功能性治愈臨床研究被美國肝病研究協(xié)會評議委員會選為“大會最佳摘要”

-被列入“大會最佳摘要”是一項(xiàng)殊榮，表明?AASLD 評議委員會對歌禮在慢性乙型肝炎領(lǐng)域的研究給予了高度評價(jià) -IIb期研究顯示，在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中，治療組19% 的患...

2021-11-16 08:37 6243

研發(fā)里程碑：慧寶源生物在研抗乙肝新藥克來夫定（L-FMAU）中國III期臨床試驗(yàn)申請獲批

北京2021年11月15日 /美通社/ -- 慧寶源生物欣然宣布，2021年11月中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)了慧寶源生物于 2021年8月18日申請的在研新藥克來夫定...

2021-11-15 22:38 8857

君實(shí)生物特瑞普利單抗治療食管癌獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定

上海2021年11月15日 /美通社/ -- 北京時間2021年11月15日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗用于治療食管癌（EC）...

2021-11-15 19:50 6043

諾唯贊于今日在上交所上市

南京2021年11月15日 /美通社/ -- 2021年11月15日，南京諾唯贊生物科技股份有限公司在上海證券交易所上市，登陸科創(chuàng)板交易市場 。股票簡稱：諾唯贊，股票代碼：688105。

2021-11-15 15:39 6613

諾誠健華自主研發(fā)的新型SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189獲美國FDA批準(zhǔn)開展臨床研究

北京2021年11月15日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發(fā)的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2（Src Homology 2 domain...

2021-11-15 08:30 6413

全球首個獲得PRIME資格的實(shí)體瘤CAR-T，科濟(jì)藥業(yè)CT041被歐洲藥品管理局（EMA）授予優(yōu)先藥物（PRIME）資格

上海2021年11月15日 /美通社/ -- 科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK）今日公告，公司自主研發(fā)的CT041，一種針對CLDN18.2的自體CAR-T候選產(chǎn)品，已被歐洲藥品管理局（EMA）授...

2021-11-15 08:30 6450

甘萊宣布法尼醇X受體激動劑ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

中國上海2021年11月15日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥有限公司今日宣布，ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）的II、III期臨床試...

2021-11-15 08:30 5486

百濟(jì)神州和NewBridge Pharmaceuticals宣布百悅澤(R)（澤布替尼）在沙特阿拉伯獲批用于治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者

百悅澤?目前已在11個國家和地區(qū)獲批用于治療MCL，其中包括美國、中國、加拿大、澳大利亞、巴西、阿聯(lián)酋以及俄羅斯。 百濟(jì)神州與NewBridge Pharmaceuticals正在攜手快速推進(jìn)百悅澤...

2021-11-15 08:00 6587

信達(dá)生物在美國眼科年會公布全球首創(chuàng)眼科抗VEGF-抗補(bǔ)體雙靶點(diǎn)藥物IBI302用于新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性的Ib期臨床結(jié)果

美國舊金山和中國蘇州2021年11月15日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...

2021-11-15 08:00 7683

楊森宣布創(chuàng)新靶向藥物兆珂(R)在華獲批一線適應(yīng)癥

上海2021年11月12日 /美通社/ -- 強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司今日宣布，旗下創(chuàng)新靶向藥物兆珂? （達(dá)雷妥尤單抗注射液，英文商品名：DARZALEX?，英文通用名：Daratu...

2021-11-12 21:36 7595

歌禮合作伙伴Sagimet II期臨床試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)顯示ASC40（TVB-2640）對中美NASH患者具有積極療效

中國杭州和紹興2021年11月12日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences 公布了TVB-2640 （歌禮代號：ASC...

2021-11-12 21:30 6598

mRNA產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)盟，博騰生物與愷佧生物達(dá)成戰(zhàn)略合作

蘇州2021年11月12日 /美通社/ -- 2021年11月12日，蘇州博騰生物制藥有限公司（以下簡稱博騰生物）與愷佧生物科技（上海）有限公司（以下簡稱愷佧生物）達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方在mRNA藥物的...

2021-11-12 20:44 6259

由衛(wèi)材和PRISM BioLab共同開發(fā)的CREB結(jié)合蛋白（CBP）/β-連環(huán)蛋白抑制劑E7386取得臨床POC（概念驗(yàn)證）

東京2021年11月12日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，“衛(wèi)材”）和?PRISM BioLab Co.，Ltd.（總部：神奈川，總裁兼首席執(zhí)行官：Dai Ta...

2021-11-12 15:29 4354

Hetero和貝美藥業(yè)在中國推出抗病毒藥物

北京2021年11月12日 /美通社/ -- 全球知名的垂直一體化制藥組織Hetero和深圳貝美藥業(yè)共同宣布，他們已從中國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)國家藥品監(jiān)督管理局獲得磷酸奧司他韋的進(jìn)口藥物許可證，品牌名稱為O...

2021-11-12 14:43 5599

開拓藥業(yè)福瑞他恩治療女性脫發(fā)中國II期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

蘇州2021年11月12日 /美通社/ -- 2021年11月12日，開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱 “開拓藥業(yè)”）欣然宣布，其自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的福瑞他恩治療女性雄激素性...

2021-11-12 14:17 6283

諾誠健華將參加高盛和摩根士丹利主辦的投資者會議

北京2021年11月12日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司高管將參加高盛和摩根士丹利組織的投資者會議，分享公司最新進(jìn)展，具體會議信息如下： ...

2021-11-12 13:08 5842
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