生物科技
科越醫(yī)藥將首次亮相第39屆摩根大通醫(yī)療健康年會(huì)
中國(guó)蘇州和美國(guó)劍橋2021年1月12日 /美通社/ -- 科越醫(yī)藥，一家致力于研發(fā)新一代補(bǔ)體靶向藥物來(lái)治療免疫介導(dǎo)疾病的全球生物技術(shù)公司，今天宣布首席執(zhí)行官貝丁菲爾德博士?（Frederick?Be...
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者二線治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)
信達(dá)生物制藥今日和禮來(lái)制藥共同宣布：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)正式受理雙方共同開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒 ?（信迪利單抗注射液）用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）二線治療的新適應(yīng)癥申請(qǐng)（sNDA）。
IACTA和Pharmaleads合作開(kāi)發(fā)
?IACTA Pharmaceuticals, Inc.和Pharmaleads與Pharmaleads Greater China今天宣布已達(dá)成許可協(xié)議，IACTA獲得了Pharmaleads雙重腦啡肽酶抑制劑。
睿諾全球新急性腎損傷藥物RN-0001獲批臨床
2020年12月25日，據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心最新公示，睿諾醫(yī)療科技（上海）有限公司申報(bào)的1類(lèi)新藥RN-0001提前獲得臨床試驗(yàn)IND批準(zhǔn)，擬在中國(guó)健康受試者中進(jìn)行單次和多次靜脈給藥的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)研究。
RHB-204獲FDA快速審評(píng)資格認(rèn)定
以色列特拉維夫和北卡羅來(lái)納州羅利2021年1月11日 /美通社/ -- 特種生物制藥公司?RedHill Biopharma Ltd.
亙喜生物宣布首次公開(kāi)發(fā)行美國(guó)存托憑證的定價(jià)
亙喜生物科技集團(tuán)今日宣布首次公開(kāi)發(fā)行11,000,000股美國(guó)存托憑證（American Depositary Shares），公開(kāi)發(fā)行價(jià)格為每股美國(guó)存托憑證19.00美元，每股美國(guó)存托憑證對(duì)應(yīng)5股普通股。
數(shù)問(wèn)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒通過(guò)歐盟CE-IVD認(rèn)證
數(shù)問(wèn)生物最近宣布其SARS-COV-2 RT-PCR試劑盒獲得歐盟CE-IVD認(rèn)證。數(shù)問(wèn)還獲得了中國(guó)政府機(jī)構(gòu)的出口許可，可以立即在歐洲和其他認(rèn)可CE認(rèn)證的地區(qū)銷(xiāo)售。
默克收購(gòu)AmpTec以擴(kuò)展mRNA能力
領(lǐng)先科技企業(yè)默克公司今天宣布收購(gòu)總部位于德國(guó)漢堡的領(lǐng)先的mRNA合同開(kāi)發(fā)和制造組織（CDMO） AmpTec。
Caprion-HistoGeneX收購(gòu)交易
由Arsenal Capital Partners支持的全球領(lǐng)先的合同研究實(shí)驗(yàn)室服務(wù)提供商Caprion-HistoGeneX今天宣布收購(gòu)Clinical Logistics Inc.（“CLI”）。
INOVIO的VGX-3100顯示積極療效
INOVIO今天宣布，一項(xiàng)使用VGX-3100治療HPV-16和HPV-18相關(guān)外陰非典型增生的開(kāi)放標(biāo)簽2期試驗(yàn)取得了積極的療效結(jié)果。
科越醫(yī)藥宣布獲得5350萬(wàn)美元的B+輪1期融資(first closing)，以推進(jìn)LOGIC藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和補(bǔ)體靶向療法
科越醫(yī)藥，一家致力于研發(fā)新一代補(bǔ)體靶向藥物來(lái)治療免疫介導(dǎo)疾病的全球生物技術(shù)公司，今天宣布獲得5350萬(wàn)美元B+輪1期融資(first closing)。
維健醫(yī)藥和臺(tái)灣安成生技就AC-203達(dá)成戰(zhàn)略合作
香港維健醫(yī)藥集團(tuán)與臺(tái)灣安成生物科技股份有限公司宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，授權(quán)香港維健醫(yī)藥集團(tuán)在中國(guó)大陸、香港和澳門(mén)地區(qū)開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)病產(chǎn)品AC-203，該產(chǎn)品的主要適應(yīng)癥為遺傳性大皰性表皮松解癥（EB），其它適應(yīng)癥還包括大皰性類(lèi)天皰瘡和其它皮膚疾病。
蘇橋生物與非同生物就多個(gè)抗體創(chuàng)新生物藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
2021年1月7日，蘇橋生物與非同生物共同宣布，雙方就多個(gè)抗體創(chuàng)新生物藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
云頂新耀Sacituzumab Govitecan治療晚期尿路上皮癌3期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
云頂新耀今天公布sacituzumab govitecan-hziy 日前已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)，用于開(kāi)展治療晚期尿路上皮癌（metastatic urothelial cancer, mUC）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
云頂新耀在新加坡提交轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌新藥Sacituzumab Govitecan上市申請(qǐng)
上海2021年1月6日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK），一家專(zhuān)注于創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足中國(guó)（含香港、澳門(mén)以及臺(tái)灣地...
康日百奧Bioworkshops質(zhì)量體系順利通過(guò)歐盟QP審計(jì)
蘇州2021年1月6日 /美通社/ -- 康日百奧Bioworkshops于2020年11月通過(guò)歐洲藥品質(zhì)量受權(quán)人對(duì)質(zhì)量體系以及生產(chǎn)場(chǎng)地的審計(jì)（簡(jiǎn)稱(chēng)“QP審計(jì)”）。在相繼完成兩個(gè)項(xiàng)目的GMP生產(chǎn)交付...
AGC Biologics生產(chǎn)新獲批基因藥物
全球領(lǐng)先的生物制藥合同開(kāi)發(fā)和制造組織AGC Biologics是Libmeldy(TM)的第一家制造商。
國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)成果上市 帶來(lái)淋巴瘤治療新希望
諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)成果 -- BTK抑制劑宜諾凱(R)（奧布替尼片）獲批上市，為淋巴瘤治療帶來(lái)新的希望。
博安生物完成6.82億元戰(zhàn)略融資，加速生物藥業(yè)務(wù)全球布局
綠葉制藥集團(tuán)宣布，旗下山東博安生物技術(shù)有限公司（博安生物）已完成一輪戰(zhàn)略融資，累積融資金額達(dá)到人民幣6.82億元。該融資以博安生物本次增資前估值人民幣48.5億元為基礎(chǔ)。
Abcam和數(shù)問(wèn)生物擴(kuò)大中國(guó)戰(zhàn)略合作范圍 攜手發(fā)力伴隨診斷
近日，生命科學(xué)試劑和工具領(lǐng)域的全球創(chuàng)新者Abcam（AIM:ABC; NASDAQ:ABCM）與專(zhuān)注伴隨診斷（CDx）開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)數(shù)問(wèn)生物（數(shù)問(wèn)）宣布簽署擴(kuò)大戰(zhàn)略合作協(xié)議。
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