蘇州2024年12月25日 /美通社/ -- 近日,艾棣維欣生物(證券代碼:874055.NQ)發(fā)布公告,其可溶性微針OTC藥品MICROEPAD?已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱"美國FDA")注冊,并頒發(fā)國家藥品注冊號("National Drug Code"),在美國注冊上市。
MICROEPAD?(Dissolvable Microneedle Blemish Patches)是一款用于治療痤瘡、痤瘡瘢痕和黑頭,促進皮膚愈合的可溶性微針非處方類(OTC)藥品。該產(chǎn)品將藥物成分制備成可溶性微針制劑,在皮膚局部貼敷給藥之后,透過角質層溶解并釋放藥物成分,用于治療痤瘡和促進皮膚愈合。MICROEPAD?將通過艾棣維欣(蘇州)生物制品有限公司進行cGMP生產(chǎn)和供應。
可溶性微針是國際前沿的新型藥物與疫苗遞送技術,該技術可將疫苗或藥物原液凝固成微針制劑,以陣列的形式均勻排布在貼片上,并通過貼敷和溶解的方式實現(xiàn)透皮給藥,具有無痛、生物利用度高、安全性好、遞送部位可控等諸多優(yōu)勢。