意大利佛羅倫薩和美國(guó)紐約2024年1月5日 /美通社/ -- 2024年1月5日，國(guó)際領(lǐng)先的制藥和診斷公司美納里尼集團(tuán)（"美納里尼"）與其全資子公司 Stemline Therapeutics，和臨床階段的人工智能（AI）驅(qū)動(dòng)的生物科技公司英矽智能達(dá)成一項(xiàng)授權(quán)許可協(xié)議。美納里尼將獲得ISM5043的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，這是由英矽智能人工智能平臺(tái)輔助設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的一種靶向KAT6的新型小分子抑制劑，有望被用于ER+/HER2-乳腺癌和其他癌癥的治療。
據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，乳腺癌是目前每年確診患者數(shù)量最多的惡性腫瘤之一，也是女性發(fā)病率最高的癌癥，其中ER+/HER2-亞型約占總體乳腺癌患者群體的70%。內(nèi)分泌治療與CDK4/6抑制劑的聯(lián)合用藥是當(dāng)前ER+/HER2-亞型乳腺癌的臨床標(biāo)準(zhǔn)治療方案。然而，因接受內(nèi)分泌治療而產(chǎn)生的獲得性突變和治療耐藥性，給控制疾病進(jìn)展帶來(lái)了重大的臨床挑戰(zhàn)。
研究表明KAT6A是一個(gè)潛在的驅(qū)動(dòng)性致癌基因，在多種類(lèi)型的癌癥中被發(fā)現(xiàn)表達(dá)失調(diào)或異常。KAT6A過(guò)表達(dá)與ER+/HER2-乳腺癌患者的臨床預(yù)后相關(guān)。ISM5043由英矽智能在一體化人工智能藥物研發(fā)平臺(tái)Pharma.AI的支持下設(shè)計(jì)而得，可抑制KAT6A并在轉(zhuǎn)錄水平阻斷ERα表達(dá)，使其有潛力克服因ESR1突變帶來(lái)的內(nèi)分泌療法耐藥問(wèn)題。并有望通過(guò)與CDK4/6抑制劑或新型口服選擇性雌激素受體下調(diào)劑（SERD藥物）聯(lián)合以進(jìn)一步擴(kuò)大療效。
美納里尼集團(tuán)首席執(zhí)行官Elcin Barker Ergun表示，"英矽智能是全球人工智能制藥領(lǐng)域的領(lǐng)先力量，我們很高興能與之達(dá)成合作。我們希望通過(guò)雙方的合作，探索一個(gè)前景廣闊的方向，并開(kāi)啟變革性的抗腫瘤創(chuàng)新療法。我們的目標(biāo)是進(jìn)一步提高患者的臨床治療效果，而靶向 KAT6的候選藥物有望在乳腺癌及其他癌癥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)這一目標(biāo)。"
在臨床前研究中，ISM5043在多個(gè)細(xì)胞系移植瘤模型(CDX)和人源異種移植模型(PDX)中均顯示出對(duì)KAT6A的強(qiáng)效抑制作用，體現(xiàn)了卓越的療效和良好的安全性。英矽智能在2023年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（SABCS）上展示了該創(chuàng)新項(xiàng)目的最新數(shù)據(jù)。
英矽智能創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Alex Zhavoronkov 博士表示，"最新人工智能療法有望為乳腺癌患者提供新的臨床治療選擇，我們對(duì)此感到非常興奮。美納里尼旗下的Stemline在腫瘤學(xué)領(lǐng)域具有前瞻性的視野和對(duì)變革性療法的深刻理解，是將ISM5043帶入臨床試驗(yàn)并完成臨床開(kāi)發(fā)的理想合作伙伴。"
根據(jù)協(xié)議條款，美納里尼集團(tuán)與英矽智能的合作交易總額逾5億美元，包括1200萬(wàn)美元的首付款，以及后續(xù)開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑。此外，英矽智能還有望獲得潛在可達(dá)兩位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)率。
