加速CGT企業(yè)的全球市場商業(yè)化進程
蘇州2023年10月26日 /美通社/ -- 近日,江蘇宜明生物科技有限公司(uBriGene,以下簡稱"宜明生物")與上海復擇納生物科技有限公司(Fraserna,以下簡稱"復擇納生物")及上海復諾健生物科技有限公司(Virogin,以下簡稱"復諾健生物")宣布達成戰(zhàn)略合作。三方將基于各自領域的經驗積累和服務優(yōu)勢,深化協(xié)作,為CGT創(chuàng)新企業(yè)提供從CDMO到臨床CRO的完整解決方案,推進合作伙伴創(chuàng)新成果的全球市場商業(yè)化進程。
本次合作旨在整合三方的全球優(yōu)勢資源,依托宜明生物在CGT藥物的工藝開發(fā)、GMP生產、中美IND注冊申報等領域的豐富CDMO經驗,結合復擇納涵蓋早期研發(fā)和臨床研究的專業(yè)化服務能力,以及復諾健在新一代溶瘤病毒和基于mRNA的腫瘤免疫療法方面的豐富臨床經驗,共同為CGT創(chuàng)新企業(yè)提供從早期研究、工藝開發(fā)、注冊申報到臨床實驗及商業(yè)化生產的全流程解決方案,加速CGT藥物的全球上市進程。
宜明生物CEO李琦琛先生表示,很高興能與復擇納生物、復諾健生物建立戰(zhàn)略合作伙伴關系。作為專注于CGT領域的一站式CDMO服務平臺,宜明生物一直在全球范圍內積極布局新的技術路徑和商業(yè)化基地,并與產業(yè)內優(yōu)秀同行強強聯(lián)合,以更好的滿足客戶全方位的藥物上市需求。此次與復擇納生物和復諾健生物攜手,綜合利用各方的全球資源優(yōu)勢提供全流程的專業(yè)化服務,幫助CGT創(chuàng)新企業(yè)加速推動研發(fā)和生產、IND、臨床實驗及商業(yè)化等各環(huán)節(jié),期待通過三方的資源整合與深入合作,加大賦能產業(yè)經濟發(fā)展,助推全球市場商業(yè)化布局。
復擇納生物總經理王智明先生表示,非常高興與宜明生物和復諾健生物達成戰(zhàn)略合作伙伴關系。宜明生物是一家致力于細胞與基因治療(CGT) 技術的開發(fā)和應用、提供一站式CDMO整體解決方案的研發(fā)生產型生物技術公司;復諾健生物擁有豐富的新一代溶瘤病毒和基于mRNA的腫瘤免疫療法早期研發(fā)和臨床研究經驗及資源。通過復擇納生物與宜明生物及復諾健生物的戰(zhàn)略合作,三方將進一步加快CGT領域的基礎研究、藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床和商業(yè)化進程,共助生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。
復諾健生物CEO黃鴻偉先生表示,隨著細胞與基因治療領域研發(fā)與應用的飛速發(fā)展,相關領域及療法的研究與發(fā)展未來將在疾病治療中展現(xiàn)出巨大潛力。此次復諾健生物與宜明生物和復擇納達成戰(zhàn)略合作,正為拓展符合GMP產能和生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展繼續(xù)注入創(chuàng)新力。