加速CGT企業(yè)的全球市場商業(yè)化進程
蘇州2023年10月26日 /美通社/ -- 近日，江蘇宜明生物科技有限公司（uBriGene，以下簡稱"宜明生物"）與上海復擇納生物科技有限公司（Fraserna，以下簡稱"復擇納生物"）及上海復諾健生物科技有限公司（Virogin，以下簡稱"復諾健生物"）宣布達成戰(zhàn)略合作。三方將基于各自領域的經驗積累和服務優(yōu)勢，深化協(xié)作，為CGT創(chuàng)新企業(yè)提供從CDMO到臨床CRO的完整解決方案，推進合作伙伴創(chuàng)新成果的全球市場商業(yè)化進程。
本次合作旨在整合三方的全球優(yōu)勢資源，依托宜明生物在CGT藥物的工藝開發(fā)、GMP生產、中美IND注冊申報等領域的豐富CDMO經驗，結合復擇納涵蓋早期研發(fā)和臨床研究的專業(yè)化服務能力，以及復諾健在新一代溶瘤病毒和基于mRNA的腫瘤免疫療法方面的豐富臨床經驗，共同為CGT創(chuàng)新企業(yè)提供從早期研究、工藝開發(fā)、注冊申報到臨床實驗及商業(yè)化生產的全流程解決方案，加速CGT藥物的全球上市進程。
宜明生物CEO李琦琛先生表示，很高興能與復擇納生物、復諾健生物建立戰(zhàn)略合作伙伴關系。作為專注于CGT領域的一站式CDMO服務平臺，宜明生物一直在全球范圍內積極布局新的技術路徑和商業(yè)化基地，并與產業(yè)內優(yōu)秀同行強強聯(lián)合，以更好的滿足客戶全方位的藥物上市需求。此次與復擇納生物和復諾健生物攜手，綜合利用各方的全球資源優(yōu)勢提供全流程的專業(yè)化服務，幫助CGT創(chuàng)新企業(yè)加速推動研發(fā)和生產、IND、臨床實驗及商業(yè)化等各環(huán)節(jié)，期待通過三方的資源整合與深入合作，加大賦能產業(yè)經濟發(fā)展，助推全球市場商業(yè)化布局。
復擇納生物總經理王智明先生表示，非常高興與宜明生物和復諾健生物達成戰(zhàn)略合作伙伴關系。宜明生物是一家致力于細胞與基因治療（CGT) 技術的開發(fā)和應用、提供一站式CDMO整體解決方案的研發(fā)生產型生物技術公司；復諾健生物擁有豐富的新一代溶瘤病毒和基于mRNA的腫瘤免疫療法早期研發(fā)和臨床研究經驗及資源。通過復擇納生物與宜明生物及復諾健生物的戰(zhàn)略合作，三方將進一步加快CGT領域的基礎研究、藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床和商業(yè)化進程，共助生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。
復諾健生物CEO黃鴻偉先生表示，隨著細胞與基因治療領域研發(fā)與應用的飛速發(fā)展，相關領域及療法的研究與發(fā)展未來將在疾病治療中展現(xiàn)出巨大潛力。此次復諾健生物與宜明生物和復擇納達成戰(zhàn)略合作，正為拓展符合GMP產能和生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展繼續(xù)注入創(chuàng)新力。
关于复择纳生物
复择纳（Fraserna）是一家设立于上海和温哥华的生命科学公司。在上海和温哥华共布局有五个包括早期药理毒理研究、动物房、工艺开发、GMP生产和质量管理在内的厂房设施。依托公司的雄厚研发实力和大规模商业化生产能力，复择纳将深入践行"CRDMO+"发展战略，构建成为病毒载体及核酸药物从概念到IND和商业化的一站式CRDMO服务平台。
关于复诺健生物
复诺健（Virogin）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发以增强全身抗肿瘤免疫力为目的的下一代溶瘤病毒免疫疗法。复诺健在加拿大、中国和美国等地拥有分公司，其团队在免疫治疗和溶瘤病毒治疗的基础研究、转化和临床开发方面拥有超过25年的经验，复诺健致力成为全球领先的溶瘤病毒公司和中国优秀的mRNA平台，为临床上未满足需求适应症的患者提供有效的治疗方法。
复诺健已开发两个机理高度互补的药物平台，其中溶瘤病毒平台，通过全球首创的转录与翻译双重调控病毒骨架，搭载多个协同性有效载荷，不仅可以提升溶瘤效果还可以调节肿瘤微环境；而mRNA肿瘤药物平台，与溶瘤病毒有机结合，双重加持将进一步扩大协同抗肿瘤的效果。
关于宜明生物
江苏宜明生物科技有限公司（uBriGene，简称"宜明生物"），成立于2015年，是一家致力于细胞与基因治疗（CGT) 技术的开发和应用、提供一站式CDMO整体解决方案的研发生产型生物技术公司。
依托经验丰富的国际化专家团队和中美两地GMP生产基地，宜明生物能够为全球CGT企业提供从早期研发到商业化生产的全流程工艺开发和生产交付服务。目前，宜明生物已承接/交付IND、IIT、临床Ⅰ、Ⅱ期产品百余批次，帮助全球CGT企业完成多项CGT药物IND获批并进入临床，北美基地完成近百批次临床级产品的制备并经审计合格。
