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中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2022年11月28日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）宣布，"踔厲前行，創(chuàng)新致盛" -- 首屆亞盛創(chuàng)新藥高質量發(fā)展生態(tài)峰會暨亞盛醫(yī)藥全球產(chǎn)業(yè)基地及創(chuàng)新工場啟用儀式近日在蘇州圓滿舉辦，標志著公司又迎來新的重大里程碑。在本次活動上，除了亞盛醫(yī)藥全球產(chǎn)業(yè)基地及創(chuàng)新工場啟用儀式的隆重舉辦，盛禾眾創(chuàng)空間揭牌、首批入駐企業(yè)簽約、中國藥科大學國際商學院就業(yè)基地掛牌等系列儀式相繼舉行。
全球產(chǎn)業(yè)基地啟航，轉型全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)
繼2021年12月亞盛醫(yī)藥全球總部、研發(fā)中心在蘇州啟用，公司又迎來重大里程碑，全球產(chǎn)業(yè)基地宣告正式起航。亞盛醫(yī)藥日前通過現(xiàn)場核查、并獲準核發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證（A證），是公司全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的一個重要里程碑。該證為2022年度蘇州市生物醫(yī)藥企業(yè)所獲取的首張A證類藥品生產(chǎn)許可證，也是江蘇省藥監(jiān)局審查中心蘇州分中心成立以來所獲取的首張A證類藥品生產(chǎn)許可證。
亞盛醫(yī)藥申請并獲批A證類藥品生產(chǎn)許可證，顯示公司作為持有人不僅對創(chuàng)新藥研發(fā)和豐富管線的打造有充分信心，而且對自建工廠作為全球基地提供符合國際標準的高質量商業(yè)化生產(chǎn)能力的強大決心。該產(chǎn)業(yè)基地按歐美和中國的cGMP要求完善并執(zhí)行質量管理。該證的獲批將支持公司在蘇州生產(chǎn)具有全球專利和全球市場潛力的創(chuàng)新藥，并向全球市場供藥，充分體現(xiàn)了蘇州一號產(chǎn)業(yè)頭部標桿企業(yè)的強大發(fā)展后勁。這是亞盛醫(yī)藥自落戶蘇州后，在蘇州工業(yè)園區(qū)全面布局的又一重要里程碑，也是公司從蘇州走向世界的嶄新起點。
亞盛醫(yī)藥全球產(chǎn)業(yè)基地位于亞盛醫(yī)藥全球總部園內，目前建成的口服固體制劑年產(chǎn)能為2.5億片或膠囊，可滿足不同階段臨床樣品及商業(yè)化藥品的生產(chǎn)需求。公司正在進行關鍵注冊臨床試驗的重磅產(chǎn)品Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575片劑，后續(xù)將在該產(chǎn)業(yè)基地進行臨床樣品生產(chǎn)、注冊批和工藝驗證批生產(chǎn)以及未來的商業(yè)化生產(chǎn)。公司此前已具備完善的化學原料藥工藝研究、處方前研究、制劑處方及工藝開發(fā)能力，并配備了齊全的研發(fā)設備和經(jīng)驗豐富的研發(fā)力量。全球產(chǎn)業(yè)基地的正式啟動，意味著亞盛醫(yī)藥可滿足新藥從臨床前到臨床、從IND到NDA、從小試到商業(yè)化的全鏈條的研發(fā)和生產(chǎn)需要。
創(chuàng)新工場賦能，打造創(chuàng)新藥生態(tài)圈
在本次活動上，由亞盛醫(yī)藥和元禾控股共同打造的盛禾眾創(chuàng)空間隆重揭牌，意味該創(chuàng)新工場正式啟動。盛禾眾創(chuàng)空間是亞盛和元禾的強強聯(lián)合，充分利用亞盛總部研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地的綜合優(yōu)勢，以及元禾的豐富的資本資源與運作經(jīng)驗，雙方致力于將其打造為國內一流的生命健康加速平臺和新型創(chuàng)新空間，將整合優(yōu)勢資源，在項目孵化、聯(lián)合投資、項目引進等領域展開長期合作，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供平臺、資本助力和創(chuàng)業(yè)賦能。該創(chuàng)新工場將為入駐企業(yè)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到MAH商業(yè)化生產(chǎn)的全體系價值鏈增值服務，發(fā)揮孵化器和加速器效應，從而打造創(chuàng)新藥生態(tài)圈。同時，亞盛于2021年成立的天使基金也將成為該生態(tài)圈中的重要一環(huán)。亞盛天使基金投資的代表企業(yè)子瞻生物、河絡新圖成為首批入駐創(chuàng)新工場的企業(yè)。
亞盛醫(yī)藥董事長楊大俊博士表示："亞盛醫(yī)藥全球產(chǎn)業(yè)基地及創(chuàng)新工場的正式開啟，標志著我們在蘇州工業(yè)園區(qū)這片沃土的進一步開花結果，感謝在蘇州各級政府一直以來的大力支持！ 當前生物醫(yī)藥行業(yè)正面臨資本寒冬，然而疾風知勁草，亞盛醫(yī)藥逆流而上，克服時艱，始終堅守全球創(chuàng)新戰(zhàn)略。全球產(chǎn)業(yè)基地的啟用正是我們全球布局推進的一部分，可以支持公司在蘇州生產(chǎn)具有全球專利和全球市場潛力的創(chuàng)新藥，實現(xiàn)從Biotech到Biopharma的跨越，從蘇州走向世界。
此次我們還與元禾控股共同啟動創(chuàng)新工場。同樣位于蘇州的元禾控股是是中國最早的、最為領先的國資私募股權投資機構之一。我們雙方將積極整合各類資源，發(fā)揮亞盛總部中心和產(chǎn)業(yè)基地的綜合優(yōu)勢，以及元禾控股的資本優(yōu)勢，共同打造獨具特色的創(chuàng)新工場，從孵化到加速期，從投資到產(chǎn)業(yè)賦能，積極發(fā)揮龍頭企業(yè)的引領和聚集效應，為全產(chǎn)業(yè)價值鏈提供全方位的支持。我們期待未來有越來越多的創(chuàng)新企業(yè)在蘇州積聚，為我們共同的創(chuàng)新藥生態(tài)圈發(fā)展注入更強大的驅動力。
希望通過這一系列的合作，我們能攜手合作伙伴，為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展貢獻力量。未來，亞盛醫(yī)藥將充分利用蘇州的區(qū)位聚集優(yōu)勢和人才集群效應，把握時代機遇，立足全球創(chuàng)新前沿，全面開啟生物醫(yī)藥創(chuàng)新及國際化新征程。"
关于亚盛医药
亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日，亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK。
亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等，为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展50多项I/II期临床试验。用于治疗耐药性慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心（CDE）纳入优先审评和突破性治疗品种，并已在中国获批，是公司的首个上市品种。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。截至目前，公司共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。公司先后承担多项国家科技重大专项，其中"重大新药创制"专项5项，包括1项"企业创新药物孵化基地"及4项"创新药物研发"，另外承担"重大传染病防治"专项1项。
凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队，同时，公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行"解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求"的使命，以造福更多患者。
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