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憑借"次日生產(chǎn)"優(yōu)勢，FasTCAR自體CAR-T技術(shù)平臺獲評"生物技術(shù)創(chuàng)新獎"
中國江蘇蘇州、上海和美國加利福尼亞州圣迭戈2022年11月16日 /美通社/ -- 致力于開發(fā)高效、經(jīng)濟(jì)的細(xì)胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段生物制藥公司亙喜生物科技集團(tuán)（納斯達(dá)克股票代碼：GRCL；簡稱"亙喜生物"） 今日宣布其自主研發(fā)的FasTCAR自體CAR-T技術(shù)平臺被正式評選為2022年Fierce Life Sciences年度創(chuàng)新獎項之"生物技術(shù)創(chuàng)新獎"。
FasTCAR技術(shù)平臺能在次日完成自體CAR-T細(xì)胞的生產(chǎn)，旨在攻克行業(yè)當(dāng)前的重大挑戰(zhàn)，顯著提高細(xì)胞療法的有效性及可及性。FasTCAR技術(shù)平臺可將傳統(tǒng)工藝長達(dá)數(shù)周的生產(chǎn)周期大幅縮減至次日，有望為CAR-T細(xì)胞療法的生產(chǎn)及臨床應(yīng)用帶來重要變革，包括以更快速度提供給患者、提升T細(xì)胞質(zhì)量，以及節(jié)省治療費(fèi)用等優(yōu)勢。
亙喜生物基于FasTCAR平臺打造的核心候選產(chǎn)品GC012F，是一款同時靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）和CD19的雙靶點(diǎn)自體CAR-T細(xì)胞療法。目前，多項由研究者發(fā)起的臨床試驗正在進(jìn)行，評估其治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）、初診多發(fā)性骨髓瘤（NDMM），以及B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性。在2022年歐洲血液學(xué)協(xié)會（EHA）年會期間，公司發(fā)表了GC012F治療RRMM的長期隨訪結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示所有受試患者100%達(dá)到微小殘留病灶（MRD）陰性。此外，在今年12月即將開幕的第64屆美國血液協(xié)會（ASH）年會上，公司還將以口頭報告形式，首次公布GC012F治療NDMM患者的臨床數(shù)據(jù)。截至摘要數(shù)據(jù)截止日，所有受試患者，總體應(yīng)答率為100%，且100%達(dá)到MRD陰性。
Fierce Life Sciences生物技術(shù)創(chuàng)新獎是由業(yè)內(nèi)知名媒體《Fierce Life Sciences》發(fā)起的一項行業(yè)評選獎項，旨在表彰并展示能推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步與變革的杰出創(chuàng)新成果。2022年度獎項的評選包含生物技術(shù)創(chuàng)新、數(shù)據(jù)分析/商業(yè)智慧、數(shù)字化健康解決方案、藥物遞送技術(shù)、醫(yī)療器械創(chuàng)新及技術(shù)創(chuàng)新六個組別獎項。專家評審團(tuán)全面審閱了所有申報材料，并從有效性、創(chuàng)新性、競爭優(yōu)勢、經(jīng)濟(jì)性和創(chuàng)新價值等維度綜合判斷，最終評出有望對生物技術(shù)及制藥工業(yè)領(lǐng)域產(chǎn)生潛在重要影響的技術(shù)或服務(wù)。
"FasTCAR技術(shù)平臺是公司引以為榮的自主創(chuàng)新成果，非常高興亙喜生物能獲得知名行業(yè)獎項的認(rèn)可，榮膺在業(yè)界享有盛譽(yù)的Fierce Life Sciences年度的生物技術(shù)創(chuàng)新獎，"亙喜生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官曹衛(wèi)博士表示，"過去12個月以來，公司喜報連連，基于FasTCAR平臺開發(fā)的BCMA/CD19雙靶點(diǎn)CAR-T療法GC012F被美國FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定，同時多個臨床試驗不斷產(chǎn)出鼓舞人心的數(shù)據(jù)。這些都要?dú)w功于公司各團(tuán)隊不懈的奮斗拼搏。我希望借此機(jī)會特別感謝并恭喜杰出的亙喜科學(xué)家團(tuán)隊，尤其是共同構(gòu)想并主導(dǎo)開發(fā)FasTCAR技術(shù)平臺的公司工藝開發(fā)副總裁何佳平先生，以及共同設(shè)計并開發(fā)BCMA/CD19雙靶點(diǎn)CAR-T療法（GC012F）的公司研發(fā)高級副總裁沈連軍博士。我們自創(chuàng)立亙喜以來，堅持自主創(chuàng)新，以研發(fā)高效、經(jīng)濟(jì)的突破性細(xì)胞療法解決巨大的未滿足的醫(yī)療需求為使命。著眼未來，我非常期待亙喜團(tuán)隊充分利用FasTCAR技術(shù)平臺突出的優(yōu)勢，加快推進(jìn)產(chǎn)品管線的開發(fā)，盡快惠及廣大患者。"
关于GC012F
GC012F是一款基于FasTCAR平台开发的BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法候选产品，目前，该候选产品正在中国开展的由研究者发起的临床试验中评估其治疗多发性骨髓瘤以及B细胞非霍奇金淋巴瘤的效果。GC012F通过同时靶向CD19和BCMA靶点，有望带来快速、深入且持久的治疗效果，帮助多发性骨髓瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤患者提高治疗响应率、降低复发率。
关于FasTCAR
临床前研究显示，通过亘喜生物专有平台FasTCAR生产的CAR-T细胞表型更年轻、耗竭程度更低，并且扩增能力、持久性、骨髓迁移能力以及肿瘤细胞清除活性均得到增强。凭借"次日完成生产"的优势，FasTCAR平台技术能大幅提高细胞生产效率，有望显著降低生产成本，缩短上市时间，使细胞疗法能够惠及更多的癌症患者。
关于亘喜生物
亘喜生物科技集团（简称"亘喜生物"）是一家致力于发现和开发突破性细胞疗法的全球临床阶段生物制药公司。利用其开创性FasTCAR及TruUCAR两大突破性技术平台以及SMART CARTTM技术模块，亘喜生物正在开发多项自体和同种异体的丰富临床阶段癌症治疗产品管线。这些产品有望攻克传统CAR-T疗法持续存在的重大行业挑战，包括生产时间长、产品细胞质量欠佳、治疗成本高和对实体瘤缺乏有效治疗等。如需进一步了解亘喜生物，请访问www.gracellbio.com/关注领英账号@GracellBio。
关于前瞻性陈述的警戒性声明
该新闻稿中针对未来预期、计划、前景以及其他非历史事实的声明可能包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）下定义的"前瞻性声明"。这些声明可能但不一定包含下列词汇以及相对应的否定形式或相似的词汇：目的为、预期、相信、 估计、预计、预测、打算、可能、前景、计划、潜在、推想、拟定、寻求、可能、应该、将。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异，也无法确保任何前瞻性声明会实现。这些重要因素包括亘喜生物最近在年度报告20-F表单中的《风险因素》章节所提及的因素，以及亘喜生物后续向美国证监会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。任何本声明中的前瞻性声明仅反应当前的预期，亘喜生物并无责任公开更新或回顾任一前瞻性声明，无论是基于新信息、未来事件或是其他原因。请读者不要在本新闻稿出版日之后依赖前瞻性声明。
媒体联系人
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marvin.tang@gracellbio.com
投资者联系人
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