數(shù)據(jù)顯示，在接受治療的五名受試者中，無不良事件，顯示良好的安全性。
公司目前正在繼續(xù)進(jìn)行劑量爬坡II期臨床試驗以展開劑量研究
馬里蘭州蓋瑟斯堡市和中國蘇州2022年8月29日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（"公司"，"Sirnaomics"，股份代號：2257.HK），是一家行業(yè)領(lǐng)先的專注于探索及開發(fā)RNAi療法的生物制藥公司。Sirnaomics宣布STP705在治療皮膚基底細(xì)胞癌（BCC）的II期臨床試驗中，接受180μg劑量給藥的隊列實現(xiàn)100%完全清除（CR），表明該療法具有良好的可行性。STP705是一種siRNA（小干擾核酸）療法，是由兩個siRNA寡核苷酸組成的TGF-β1/COX-2雙靶點(diǎn)抑制劑。
除了實現(xiàn)100%的完全清除（CR）外，隊列中5名受試者還顯示出穩(wěn)定的或更優(yōu)的美容效果，具有良好的安全性（無不良事件）且沒有明顯的皮膚不良反應(yīng)。公司目前正在繼續(xù)進(jìn)行劑量爬坡試驗以展開劑量研究，預(yù)計2023年第一季度獲得最終報告。
Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽博士表示："STP705治療BCC的II期臨床試驗的最新結(jié)果顯示了驚人的療效，沒有出現(xiàn)任何藥物相關(guān)的AEs和SAEs，進(jìn)一步驗證了STP705在治療非黑色素瘤皮膚癌及其他領(lǐng)域的巨大潛力?；谄湓贐CC和皮膚原位鱗狀細(xì)胞癌（isSCC）臨床研究的成功，Sirnaomics正著手研發(fā)適用于各種類型癌癥的創(chuàng)新多肽siRNA療法。"
"實現(xiàn)100%完全清除清晰地表明，我們的療法有可能替代現(xiàn)有治療方案，如外科手術(shù)切除病灶，成為患者新的選擇。"Sirnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)務(wù)官M(fèi)ichael Molyneaux博士說道，"相比起手術(shù)治療方法，STP705可降低疤痕率并達(dá)到更優(yōu)的美容效果，對于BCC和其他非黑色素瘤皮膚癌患者來說是一種潛在的優(yōu)勢。"
本項開放標(biāo)簽、劑量爬坡的II期臨床試驗未來將增加試驗組別的數(shù)量以進(jìn)一步評估皮膚基底細(xì)胞癌（BCC）患者在局部注射不同劑量STP705后的安全性、耐受性及有效性。如欲了解有關(guān)本次臨床試驗的其他相關(guān)信息，請瀏覽clinicaltrials.gov，識別碼：NCT04669808。
關(guān)于基底細(xì)胞癌
基底細(xì)胞癌（BCC）是一種非黑色素瘤皮膚癌（NMSC），其形成原因與陽光的紫外線輻射有關(guān)。基底細(xì)胞癌是除鱗狀細(xì)胞癌（SCC）以外最常見的皮膚癌形式，雖然它們轉(zhuǎn)移率較低，但存在局部侵襲性并破壞皮膚和周圍結(jié)構(gòu)的可能性。基底細(xì)胞癌轉(zhuǎn)移率約為0.0029%和0.55%之間，常見的轉(zhuǎn)移部位為區(qū)域淋巴結(jié)、肺部、骨骼、皮膚與肝臟。根據(jù)《2012年美國非黑色素瘤皮膚癌（角質(zhì)細(xì)胞癌）的發(fā)病率估計》（Incidence Estimate of Nonmelanoma Skin Cancer（Keratinocyte Carcinomas））2020年美國新增基底細(xì)胞癌患者人數(shù)為240萬，預(yù)計2030年這一數(shù)字將增至420萬?；准?xì)胞癌常用的治療方法為普通外科手術(shù)、莫氏顯微圖像手術(shù)、軟膏局部治療、冷療、鐳射、電切和放射治療。各種形式的外科手術(shù)會帶來明顯的皮膚不良事件：諸如疤痕、感染和出血等風(fēng)險。目前只有兩款藥物獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移前的基底細(xì)胞癌患者，但部分患者中仍然出現(xiàn)皮膚反應(yīng)。
目前STP705在針對基底細(xì)胞癌的治療中顯示，其有利于患者外表美觀，尤其是頭部、面部或頸部有病變的患者。臨床結(jié)果表明，與目前可用的局部療法相比，STP705可實現(xiàn)更高的完全清除率。
關(guān)于STP705
Sirnaomics的主要候選產(chǎn)品STP705是一種siRNA（小干擾核酸）療法，利用雙靶向抑制特性和多肽納米顆粒（PNP）增強(qiáng)遞送來直接敲低TGF-β1和COX-2基因表達(dá)。該候選產(chǎn)品已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的多項IND批準(zhǔn)，包括用于治療膽管癌、非黑色素瘤皮膚癌和增生性瘢痕。STP705還獲得了治療膽管癌和原發(fā)性硬化性膽管炎的孤兒藥資格。STP705目前針對不同的適應(yīng)癥進(jìn)行了七項臨床試驗：一項針對鱗狀細(xì)胞原位癌（isSCC）的IIb期臨床試驗、一項治療基底細(xì)胞癌（BCC）的II期臨床試驗、一項治療瘢痕疙瘩的I/II期臨床試驗、一項治療增生性瘢痕的I/II期臨床試驗、一項治療面部isSCC的I/II期臨床試驗、一項治療肝癌的I期臨床試驗以及一項用于醫(yī)學(xué)美容的I期臨床試驗。
關(guān)于Sirnaomics
Sirnaomics是一家RNA療法生物制藥公司，公司候選產(chǎn)品處于臨床前及臨床階段，專注于探索及開發(fā)創(chuàng)新藥物，用于治療存在醫(yī)療需求及龐大市場機(jī)會的適應(yīng)癥。Sirnaomics是在中國和美國均擁有重要市場地位的首家臨床階段RNA療法生物制藥公司，且是首家將其核心產(chǎn)品STP705的RNAi療法在腫瘤學(xué)領(lǐng)域取得積極IIa期臨床結(jié)果的公司。如欲了解更多關(guān)于公司資訊，可瀏覽：www.sirnaomics.com。
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