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亙喜生物任命臨床領(lǐng)域資深專家李文玲博士為公司首席醫(yī)學(xué)官

2022-08-01 20:00 6426

李博士具有深厚的腫瘤藥物臨床開發(fā)、醫(yī)學(xué)事務(wù)及美國臨床注冊經(jīng)驗

中國江蘇蘇州、上海和美國加利福尼亞州圣迭戈2022年8月1日 /美通社/ -- 亙喜生物科技集團(tuán)(簡稱"亙喜生物"或"公司";納斯達(dá)克股票代碼:GRCL)一家致力于開發(fā)高效、經(jīng)濟(jì)的細(xì)胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段生物制藥公司,今日宣布任命李文玲(Wendy Li)醫(yī)學(xué)博士擔(dān)任公司首席醫(yī)學(xué)官(CMO)。未來,李博士將全面領(lǐng)導(dǎo)管理亙喜生物的臨床開發(fā)事務(wù),包括推進(jìn)基于公司多個自主研發(fā)技術(shù)平臺打造的自體和同種異體細(xì)胞療法管線的開發(fā)進(jìn)程。

過去20多年來,李博士曾在中美多家跨國藥企和早期研發(fā)階段的制藥公司擔(dān)任要職,管理經(jīng)驗全方位涵蓋臨床開發(fā)和醫(yī)學(xué)運營的關(guān)鍵職能。她在藥物臨床開發(fā)與醫(yī)學(xué)事務(wù)領(lǐng)域積累了深厚經(jīng)驗,曾領(lǐng)導(dǎo)過多款針對惡性血液腫瘤和實體瘤候選產(chǎn)品的早期/后期臨床研究項目,成功推動了30多項新藥臨床試驗申請(IND)、新藥上市申請(NDA)以及生物制劑許可申請(BLA)的申報工作,促成過多款銷售額達(dá)數(shù)十億美元的重磅藥物進(jìn)入商業(yè)化階段。

"李博士是業(yè)界資深的臨床領(lǐng)域?qū)<遥L期從事癌癥藥物的研發(fā)工作,尤其致力于突破性細(xì)胞療法的臨床開發(fā),這與亙喜生物的初衷不謀而合,非常歡迎她加入我們的全球管理團(tuán)隊",亙喜生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官曹衛(wèi)博士說道,"李博士專注于臨床開發(fā)及戰(zhàn)略規(guī)劃事務(wù)逾20年,其豐富經(jīng)驗橫跨各類癌癥和不同藥物類型;更難能可貴的是,她與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通、申報的豐富經(jīng)驗,將極大地幫助公司持續(xù)推動旗下突破性細(xì)胞療法產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)程,包括我們計劃在今年向美國FDA遞交GC012F的IND申請。"

在加入亙喜生物之前,李博士曾任EXUMA 生物技術(shù)公司的首席醫(yī)學(xué)官,以戰(zhàn)略視角領(lǐng)導(dǎo)了公司的醫(yī)學(xué)及臨床開發(fā)事務(wù), 有效推動其細(xì)胞療法管線產(chǎn)品在美國及亞洲市場的開發(fā)進(jìn)程。此外,她還先后在輝瑞、賽諾菲、基因泰克以及四環(huán)醫(yī)藥等公司出任過臨床開發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)部門的管理崗位。李博士持有中山大學(xué)醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。

"經(jīng)過在CAR-T領(lǐng)域多年的深耕探索,我認(rèn)為這項療法具有進(jìn)一步滿足當(dāng)前臨床亟需的潛力。非常榮幸加入亙喜生物,幫助推動公司旗下極具前景的產(chǎn)品管線的開發(fā)",亙喜生物首席醫(yī)學(xué)官李文玲博士表示,"我深信通過源頭創(chuàng)新、自主研發(fā)的FasTCAR和TruUCAR技術(shù)平臺有望切實地攻克CAR-T領(lǐng)域當(dāng)前的重大挑戰(zhàn)。公司的核心候選產(chǎn)品GC012F已初步證明是一款高度差異化的CAR-T細(xì)胞療法,在療效、安全性以及快速惠及患者方面都具有潛在的競爭優(yōu)勢。非常期待能與公司優(yōu)秀的管理團(tuán)隊攜手努力,將亙喜推向發(fā)展的新高度。"

關(guān)于亙喜生物

亙喜生物科技集團(tuán)(簡稱"亙喜生物")是一家致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)突破性細(xì)胞療法的全球臨床階段生物制藥公司。利用其開創(chuàng)性FasTCAR及TruUCAR兩大突破性技術(shù)平臺以及SMART CARTTM技術(shù)模塊,亙喜生物正在開發(fā)多項自體和同種異體的豐富臨床階段癌癥治療產(chǎn)品管線。這些產(chǎn)品有望攻克傳統(tǒng)CAR-T療法持續(xù)存在的重大行業(yè)挑戰(zhàn),包括生產(chǎn)時間長、產(chǎn)品細(xì)胞質(zhì)量欠佳、治療成本高和對實體瘤缺乏有效治療等。如需進(jìn)一步了解亙喜生物,請訪問www.gracellbio.com /關(guān)注領(lǐng)英賬號@GracellBio。

關(guān)于前瞻性陳述的警戒性聲明

該新聞稿中針對未來預(yù)期、計劃、前景以及其他非歷史事實的聲明可能包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)下定義的"前瞻性聲明"。這些聲明可能但不一定包含下列詞匯以及相對應(yīng)的否定形式或相似的詞匯:目的為、預(yù)期、相信、 估計、預(yù)計、預(yù)測、打算、可能、前景、計劃、潛在、推想、擬定、尋求、可能、應(yīng)該、將。由于各種重要因素的影響,實際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異,也無法確保任何前瞻性聲明會實現(xiàn)。這些重要因素包括亙喜生物最近在年度報告20-F表單中的《風(fēng)險因素》章節(jié)所提及的因素,以及亙喜生物后續(xù)向美國證監(jiān)會期后呈報中關(guān)于潛在風(fēng)險、不確定性以及其他重要因素的討論。任何本聲明中的前瞻性聲明僅反應(yīng)當(dāng)前的預(yù)期,亙喜生物并無責(zé)任公開更新或回顧任一前瞻性聲明,無論是基于新信息、未來事件或是其他原因。請讀者不要在本新聞稿出版日之后依賴前瞻性聲明。

媒體聯(lián)系人
唐怡瑋 Marvin Tang
marvin.tang@gracellbio.com

投資者聯(lián)系人
童雪菲 Gracie Tong
gracie.tong@gracellbio.com

消息來源:亙喜生物
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