上海2022年7月26日 /美通社/ -- 優(yōu)銳醫(yī)藥今日宣布與Neumentum聯(lián)合開(kāi)發(fā)的非阿片類鎮(zhèn)痛藥物新型靜脈輸注酮咯酸（NTM-001）在香港大學(xué)一期臨床試驗(yàn)中心實(shí)施的I期臨床試驗(yàn)已完成所有志愿者藥物輸注。該I期研究共招募16名健康志愿者進(jìn)行藥物試驗(yàn)，迄今所有研究對(duì)象均已完成了96小時(shí)的樣本采集過(guò)程及15天的安全性觀察期。截至目前，所有志愿者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件或健康問(wèn)題。據(jù)優(yōu)銳醫(yī)藥研發(fā)負(fù)責(zé)人透露，臨床數(shù)據(jù)清理與統(tǒng)計(jì)分析正在進(jìn)行中, NTM-001 I期臨床試驗(yàn)研究有望于2022年底結(jié)束。
2020年末，優(yōu)銳醫(yī)藥與Neumentum達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議，成功取得新型靜脈輸注酮咯酸（NTM-001）在大中華區(qū)域開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的專有權(quán)。該產(chǎn)品目前針對(duì)術(shù)后短期中至重度疼痛的全球臨床試驗(yàn)研究已進(jìn)入關(guān)鍵的III期臨床研發(fā)階段。
優(yōu)銳醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Mark G. Lotter先生表示："我非常高興地宣布NTM-001香港I期臨床試驗(yàn)的藥物輸注環(huán)節(jié)順利完成，這代表我們與Neumentum合作的一個(gè)重要里程碑的達(dá)成，也代表了優(yōu)銳醫(yī)藥的中國(guó)臨床研究項(xiàng)目強(qiáng)勢(shì)開(kāi)局。NTM-001為患者們提供了可注射的非阿片類鎮(zhèn)痛劑，將成為阿片類藥物鎮(zhèn)痛劑的最佳替代治療方案。我們期望成功地將這種新型藥物引入大中華區(qū)，為中國(guó)患者術(shù)后疼痛的平穩(wěn)管理帶來(lái)新的選擇。"
Neumentum執(zhí)行董事長(zhǎng)Joseph Pergolizzi先生表示："我們對(duì)NTM-001的這一重要臨床試驗(yàn)成功完成感到非常激動(dòng)。我們相信NTM-001，作為一款安全的藥物復(fù)合物，在顯著提升術(shù)后短期中至重度疼痛的標(biāo)準(zhǔn)治療方案方面有巨大潛力，此次臨床試驗(yàn)結(jié)果也進(jìn)一步展示出NTM-001有望成為阿片類藥物鎮(zhèn)痛劑的最佳替代治療方案，并為產(chǎn)品未來(lái)的研發(fā)進(jìn)程提供了重要信息。"
參考文獻(xiàn)
1. https://www.statista.com/statistics/279392/number-of-surgery-procedures-in-chinese-hospitals-by-region, accessed July 2022
2. China analysis on the development of surgeries from 2015 – 2020, Ipsos MedTech, 2020 Sep 12
