中國(guó)蘇州和美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市2022年5月27日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,公司七項(xiàng)入選2022美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)的臨床研究的摘要已于今日在ASCO官網(wǎng)公布。這七項(xiàng)研究涉及第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)奧雷巴替尼(HQP1351)、Bcl-2抑制劑APG-2575、MDM2-p53抑制劑APG-115、ALK/ROS1/FAK抑制劑APG-2449和Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252五個(gè)原研品種。
一年一度的ASCO年會(huì)是全球腫瘤領(lǐng)域最重要的、最為權(quán)威的學(xué)術(shù)交流盛會(huì),將展示當(dāng)前國(guó)際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)。本屆ASCO年會(huì)將于6月3日至7日(美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間)在芝加哥McCormick會(huì)議中心以線上線下形式舉辦。
亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆表示:"能夠在ASCO年會(huì)這一全球頂級(jí)學(xué)術(shù)交流盛會(huì)上,展示公司5個(gè)原研品種的臨床進(jìn)展,我感到非常自豪。這體現(xiàn)了亞盛醫(yī)藥新藥研發(fā)與臨床開發(fā)的全面推進(jìn),也再次證明了亞盛醫(yī)藥的全球化創(chuàng)新與開發(fā)實(shí)力。未來(lái),我們將進(jìn)一步加快全球?qū)用娴呐R床開發(fā)步伐,期待能早日惠及中國(guó)乃至全球的患者。"
亞盛醫(yī)藥將在本屆ASCO年會(huì)展示的七項(xiàng)最新臨床試驗(yàn)進(jìn)展包括:
產(chǎn)品 |
摘要 |
編號(hào) |
形式 |
奧雷巴替尼(HQP1351) |
Promising antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor- (TKI-) resistant succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST). 奧雷巴替尼(HQP1351)在酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸間質(zhì)瘤(SDH-deficient GIST)患者中顯示良好的抗腫瘤活性 |
#11513 |
壁報(bào)討論 |
APG-2575 (Lisaftoclax) |
A phase Ib/II study of lisaftoclax (APG-2575), a novel BCL-2 inhibitor (BCL-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma (R/R CLL/SLL). 新型BCL-2抑制劑(BCL-2i)APG-2575治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的Ib/II期臨床研究 |
#7543 |
壁報(bào)展示 |
Phase Ib/II study of BCL-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) safety and tolerability when administered alone or combined with a cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor in patients with estrogen receptor-positive (ER?) breast cancer or advanced solid tumors. 一項(xiàng)旨在評(píng)估BCL-2抑制劑APG-2575單藥或聯(lián)合周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑治療雌激素受體陽(yáng)性(ER+)乳腺癌和晚期實(shí)體瘤患者的安全性和耐受性的Ib/II期臨床研究 |
#TPS1122 |
壁報(bào)展示 |
|
APG-115 (Alrizomadlin) |
Newly updated activity results of alrizomadlin (APG-115), a novel MDM2/p53 inhibitor, plus pembrolizumab: Phase 2 study in adults and children with various solid tumors. 新型MDM2-p53抑制劑APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗治療成人及兒童實(shí)體瘤患者的最新II期臨床數(shù)據(jù) |
#9517 |
壁報(bào)討論 |
APG-2449 |
First-in-human phase I results of APG-2449, a novel FAK and third-generation ALK/ ROS1 tyrosine kinase inhibitor (TKI), in patients (pts) with second-generation TKI-resistant ALK/ROS1 non-small-cell lung cancer (NSCLC) or mesothelioma. 新型FAK抑制劑和第三代ALK/ ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)APG-2449治療對(duì)二代TKI耐藥的ALK/ROS1+ 非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和惡性間皮瘤患者的首次人體I期試驗(yàn)數(shù)據(jù) |
#9071 |
壁報(bào)展示 |
APG-1252 (Pelcitoclax) |
Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) in combination with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small-cell lung cancer (NSCLC). APG-1252聯(lián)合奧希替尼治療攜帶EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的最新臨床數(shù)據(jù) |
#9116 |
壁報(bào)展示 |
First-in-human study of pelcitoclax (APG-1252) in combination with paclitaxel in patients (pts) with relapsed/refractory small-cell lung cancer (R/R SCLC). APG-1252聯(lián)合紫杉醇治療復(fù)發(fā)/難治性小細(xì)胞肺癌(R/R SCLC)患者的首次人體試驗(yàn) |
e20612 |
在線發(fā)表 |
Promising antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients with tyrosine kinase inhibitor- (TKI-) resistant succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST).
奧雷巴替尼(HQP1351)在酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸間質(zhì)瘤(SDH-deficient GIST)患者中顯示良好的抗腫瘤活性
展示形式:壁報(bào)討論
摘要編號(hào): #11513
時(shí)間:2022年6月5日周日 | 11:30 AM – 1:00 PM(美國(guó)中部時(shí)間)/ 2022年6月6日周一 | 12:30 AM –02:00 AM(北京時(shí)間)
專場(chǎng):肉瘤(Sarcoma)
核心要點(diǎn):
A phase Ib/II study of lisaftoclax (APG-2575), a novel BCL-2 inhibitor (BCL-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma (R/R CLL/SLL).
新型BCL-2抑制劑(BCL-2i)APG-2575治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的Ib/II期臨床研究
展示形式:壁報(bào)展示
摘要編號(hào):#7543
時(shí)間:2022年6月4日周六 | 8:00 AM – 11:00 AM(美國(guó)中部時(shí)間)/ 2022年6月4日周六 | 9:00 PM – 12:00 AM(北京時(shí)間)
專場(chǎng):血液腫瘤 – 淋巴瘤及慢性淋巴細(xì)胞白血?。℉ematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia)
核心要點(diǎn):
Phase Ib/II study of BCL-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) safety and tolerability when administered alone or combined with a cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor in patients with estrogen receptor-positive (ER?) breast cancer or advanced solid tumors
在雌激素受體陽(yáng)性(ER+)乳腺癌或晚期實(shí)體瘤患者中評(píng)價(jià)BCL-2抑制劑(APG-2575)單藥或聯(lián)合細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑治療的安全性和耐受性的Ib/II期研究
展示形式:壁報(bào)展示
摘要編號(hào):#TPS1122
時(shí)間:2022年6月6日周一 | 8:00 AM – 11:00 AM(美國(guó)中部時(shí)間)/ 2022年6月6日周一 | 9:00 PM – 12:00 AM(北京時(shí)間)
專場(chǎng):乳腺癌-轉(zhuǎn)移性(Breast Cancer—Metastatic)
核心要點(diǎn):
Newly updated activity results of alrizomadlin (APG-115), a novel MDM2/p53 inhibitor, plus pembrolizumab: Phase 2 study in adults and children with various solid tumors.
新型MDM2-p53抑制劑APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗治療成人及兒童實(shí)體瘤患者的最新II期臨床數(shù)據(jù)
展示形式:壁報(bào)討論
摘要編號(hào):#9517
時(shí)間:2022年6月6日周一 | 4:30 PM – 6:00 PM(美國(guó)中部時(shí)間)/ 2022年6月7日周二 | 5:30 AM – 7:00 AM(北京時(shí)間)
專場(chǎng):黑色素瘤/皮膚癌(Melanoma/Skin Cancers)
核心要點(diǎn):
First-in-human phase I results of APG-2449, a novel FAK and third-generation ALK/ ROS1 tyrosine kinase inhibitor (TKI), in patients (pts) with second-generation TKI-resistant ALK/ROS1 non-small-cell lung cancer (NSCLC) or mesothelioma.
新型FAK抑制劑和第三代ALK/ ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)APG-2449治療對(duì)二代TKI耐藥的ALK/ROS1+ 非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和惡性間皮瘤患者的首次人體I期試驗(yàn)數(shù)據(jù)
展示形式:壁報(bào)展示
摘要編號(hào):#9071
時(shí)間:2022年6月6日周一 | 8:00 AM – 11:00 AM(美國(guó)中部時(shí)間)/ 2022年6月6日周一 | 9:00 PM-12:00 AM(北京時(shí)間)
專場(chǎng):肺癌-非小細(xì)胞轉(zhuǎn)移性(Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic)
核心要點(diǎn):
Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) in combination with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small-cell lung cancer (NSCLC).
APG-1252聯(lián)合奧希替尼治療攜帶EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的最新臨床數(shù)據(jù)
展示形式:壁報(bào)展示
摘要編號(hào):#9116
時(shí)間:2022年6月6日周一 | 8:00 AM – 11:00 AM(美國(guó)中部時(shí)間)/ 2022年6月6日周一 | 9:00 PM-12:00 AM(北京時(shí)間)
專場(chǎng):肺癌-非小細(xì)胞轉(zhuǎn)移性(Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic)
核心要點(diǎn):
First-in-human study of pelcitoclax (APG-1252) in combination with paclitaxel in patients (pts) with relapsed/refractory small-cell lung cancer (R/R SCLC).
APG-1252聯(lián)合紫杉醇治療復(fù)發(fā)/難治性小細(xì)胞肺癌(R/R SCLC)患者的首次人體試驗(yàn)
展示形式:在線發(fā)表
摘要編號(hào):e20612
核心要點(diǎn):
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國(guó)、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè),致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日,亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺(tái),處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個(gè)已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑;新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞及歐洲開展50多項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)。用于治療耐藥性慢性髓細(xì)胞白血病的核心品種奧雷巴替尼(商品名:耐立克®)曾獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)中心(CDE)納入優(yōu)先審評(píng)和突破性治療品種,并已在中國(guó)獲批,是公司的首個(gè)上市品種。該品種還獲得了美國(guó)FDA快速通道資格、孤兒藥資格認(rèn)定、以及歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。截至目前,公司共有4個(gè)在研新藥獲得15項(xiàng)FDA和1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定,2項(xiàng)FDA快速通道資格以及2項(xiàng)FDA兒童罕見病資格認(rèn)證。公司先后承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家科技重大專項(xiàng),其中"重大新藥創(chuàng)制"專項(xiàng)5項(xiàng),包括1項(xiàng)"企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地"及4項(xiàng)"創(chuàng)新藥物研發(fā)",另外承擔(dān)"重大傳染病防治"專項(xiàng)1項(xiàng)。
憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力,亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局,并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的國(guó)際化人才團(tuán)隊(duì),同時(shí),公司正在高標(biāo)準(zhǔn)打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場(chǎng)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力,加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進(jìn)度,真正踐行"解決中國(guó)乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命,以造福更多患者。
前瞻性聲明
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當(dāng)日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外,于作出前瞻性陳述當(dāng)日之后,無(wú)論是否出現(xiàn)新資料、未來(lái)事件或其他情況,我們并無(wú)責(zé)任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請(qǐng)細(xì)閱本文,并理解我們的實(shí)際未來(lái)業(yè)績(jī)或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出,可能因未來(lái)發(fā)展而出現(xiàn)變動(dòng)。