中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2022年5月25日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK)今日宣布,已于近期成功完成B7H4x4-1BB雙特異性抗體HBM7008在澳大利亞的I期臨床試驗(yàn)首例患者給藥。該研究將評估HBM7008在實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)及初步抗腫瘤活性。
HBM7008結(jié)合和鉑醫(yī)藥全人源轉(zhuǎn)基因小鼠和全人源僅重鏈抗體平臺(tái)優(yōu)勢,由其創(chuàng)新的免疫細(xì)胞銜接器HBICE®平臺(tái)開發(fā),是一款同時(shí)靶向腫瘤抗原B7H4和T細(xì)胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體,其僅在與B7H4結(jié)合時(shí),特異性激活T細(xì)胞,產(chǎn)生抗腫瘤活性。B7H4在多種惡性實(shí)體瘤中有過度表達(dá),包括乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌及子宮內(nèi)膜癌。由于HBM7008對腫瘤具有交叉鏈接依賴性的表達(dá)特異性,且具有高效的免疫調(diào)控活性,在臨床前研究中顯現(xiàn)出卓越的安全性及強(qiáng)大的抗腫瘤療效,尤其在小鼠腫瘤模型中觀察到完全緩解(CR)。
作為全球首創(chuàng)針對B7H4及4-1BB的雙特異性抗體,HBM7008有望引領(lǐng)下一代腫瘤免疫療法的發(fā)展。和鉑醫(yī)藥將繼續(xù)踐行全球創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,全力推進(jìn)該產(chǎn)品的全球臨床開發(fā)項(xiàng)目。