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和鉑醫(yī)藥B7H4x4-1BB雙特異性抗體獲美國食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可

2022-06-27 20:48 5833

中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2022年6月27日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK)今日宣布,其在研產(chǎn)品B7H4x4-1BB雙特異性抗體(HBM7008)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)許可。HBM7008于上月在澳大利亞完成I期臨床試驗(yàn)的首例患者給藥,并于本月初獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

HBM7008由和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的免疫細(xì)胞銜接器HBICE®平臺(tái)開發(fā),是一款同時(shí)靶向腫瘤抗原B7H4和T細(xì)胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體,其僅在與B7H4結(jié)合時(shí),特異性激活T細(xì)胞,產(chǎn)生抗腫瘤活性。B7H4在多種惡性實(shí)體瘤中有過度表達(dá),包括乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌及子宮內(nèi)膜癌。由于HBM7008對(duì)腫瘤具有交叉鏈接依賴性的表達(dá)特異性,且具有高效的免疫調(diào)控活性,在臨床前研究中顯現(xiàn)出卓越的安全性及強(qiáng)大的抗腫瘤療效。

和鉑醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官Humphrey Gardner醫(yī)生表示:“作為全球首創(chuàng)針對(duì)B7H4及4-1BB的雙特異性抗體,HBM7008有望引領(lǐng)下一代腫瘤免疫療法的發(fā)展。隨著美國臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得許可,我們將加快推進(jìn)該項(xiàng)產(chǎn)品的全球多中心I期臨床研究?!?/p>

關(guān)于HBM7008

HBM7008是一種針對(duì)腫瘤相關(guān)抗原B7H4x4-1BB的雙特異性抗體,由于其高度依賴以腫瘤相關(guān)抗原為介導(dǎo),與T細(xì)胞活化進(jìn)行交叉鏈接,因此在T細(xì)胞共刺激及抑制腫瘤生長方面的功效顯著,同時(shí)提高安全性,減輕了第一代4-1BB激動(dòng)劑引發(fā)的肝臟毒性等毒副作用。HBM7008基于和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的HBICE®平臺(tái)開發(fā)的全人源雙特異性抗體,也是目前全球針對(duì)這兩個(gè)靶點(diǎn)的唯一雙特異性抗體。其獨(dú)特的腫瘤表達(dá)特異性和免疫調(diào)控活性,有望在PD-L1陰性或?qū)D-1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中,產(chǎn)生更好的療效。

關(guān)于和鉑醫(yī)藥

和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

和鉑自有的抗體技術(shù)平臺(tái)Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺(tái)開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器(HBICE®)能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®,HBICE®與單B細(xì)胞克隆篩選平臺(tái)共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊,請(qǐng)?jiān)L問:www.harbourbiomed.com

消息來源:和鉑醫(yī)藥
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