4C Medical報(bào)告二尖瓣置換裝置數(shù)據(jù)

明尼阿波利斯2022年5月23日 /美通社/ -- 2022年5月13日在馬薩諸塞州波士頓舉行的美國胸外科協(xié)會(huì)（AATS）2022年二尖瓣治療峰會(huì)（Mitral Conclave）研討會(huì)上，專注于開發(fā)結(jié)構(gòu)性心臟病微創(chuàng)療法的私營醫(yī)療技術(shù)公司4C Medical Technologies, Inc.（以下稱"4C Medical"或"公司"）介紹了通過其首批AltaValve早期可行性研究（EFS）病例獲得的全球臨床經(jīng)驗(yàn)。

AltaValve是一款經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換（TMVR）裝置，旨在擴(kuò)大可治療的患者群體。AltaValve的瓣環(huán)上置換旨在降低TMVR的解剖排斥反應(yīng)率。 

AltaValve的EFS結(jié)果顯示，全球首批10例經(jīng)心尖（TA）治療患者的技術(shù)性成功率達(dá)到100%。在所有病例下，二尖瓣反流（MR）均從嚴(yán)重減少到無/輕微，并在整個(gè)長期隨訪中得以保持。

波蘭華沙Medicover醫(yī)院的心臟外科醫(yī)生Krzysztof Wrobel在2022年AATS 大會(huì)上介紹了自己的AltaValve臨床經(jīng)驗(yàn)，他表示："初步的臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，AltaValve TA手術(shù)較為簡單，并且在臨床上顯著降低了MR。研究中包括了左心室流出道（LVOT）狹小、二尖瓣環(huán)鈣化（MAC）和先前主動(dòng)脈植入的患者"。波蘭華沙Medicover醫(yī)院的心臟外科醫(yī)生Krzysztof Wrobel在2022年AATS大會(huì)上介紹了他自己的AltaValve臨床經(jīng)驗(yàn)。"AltaValve的長期結(jié)果很值得期待，因?yàn)槟壳霸谶@一組患者中沒有任何關(guān)于血栓形成、侵蝕、起搏器植入或其他器械相關(guān)問題的報(bào)告。更多的臨床數(shù)據(jù)收集正在進(jìn)行中，包括經(jīng)中隔方法的相關(guān)數(shù)據(jù)，以進(jìn)一步增加相關(guān)臨床經(jīng)驗(yàn)。"

關(guān)于4C Medical Technologies, Inc.
4：4C Medical是一家為結(jié)構(gòu)性心臟病開發(fā)微創(chuàng)技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備公司，最初專注于二尖瓣反流（MR）治療，隨后專注于三尖瓣反流治療。經(jīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后，該公司的AltaValve^TM將成為首款采用心房固定法的MR治療方法，旨在最大限度減少與依賴原生二尖瓣環(huán)固定的當(dāng)前經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換（TMVR）技術(shù)相關(guān)的已知問題。AltaValve目前僅是一種試驗(yàn)性裝置，尚未獲得美國食品藥品管理局或任何其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的上市批準(zhǔn)，也未上市銷售。

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