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不列顛哥倫比亞省溫哥華市2021年9月24日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp.（CSE：BIOV）（FRA：5LB）（OTCQB：BVAXF）（以下稱“BioVaxys”或“公司”）今天宣布，該公司啟動(dòng)了針對(duì)半抗原修飾刺突蛋白ACE2結(jié)合能力降低的一項(xiàng)或具有科學(xué)開創(chuàng)性的研究，這種刺突蛋白是該公司新冠病毒SARS-CoV-2疫苗BVX-0320的基礎(chǔ)。
新冠病毒感染患者中有許多人會(huì)出現(xiàn)肺炎，這可能導(dǎo)致急性呼吸窘迫，其中部分患者會(huì)出現(xiàn)心臟癥狀和心血管損傷。
S. Zhang等人在其同行評(píng)議研究論文《SARS-CoV-2 binds platelet ACE2 to enhance thrombosis in COVID-19（新冠病毒結(jié)合血小板ACE2以增加新冠肺炎患者血栓形成）》（發(fā)表于《Journal of Hematological Oncology（血液腫瘤學(xué)期刊）》中1 得出的結(jié)論是，新冠病毒刺突蛋白的受體結(jié)合域（RBD）會(huì)與ACE2受體結(jié)合，這種新冠病毒與ACE2的結(jié)合可阻止酶對(duì)血管緊張素II的轉(zhuǎn)化，加劇肺部和心血管問(wèn)題。 目前可用的疫苗，無(wú)論是由重組全長(zhǎng)還是部分刺突蛋白組成，都可能導(dǎo)致罕見但危及生命的副作用，如凝血異?；蛐募⊙?。這些毒性可能是由疫苗刺突蛋白與心臟ACE2受體或血小板因子4的有害結(jié)合所引起。Biovaxys的新冠肺炎疫苗BVX-0320包含部分由半抗原二硝基苯（DNP）修飾的刺突蛋白。 Biovaxys認(rèn)為半抗原化的刺突蛋白與ACE2結(jié)合的能力大大降低，這使得疫苗毒性大大降低。
Biovaxys首席醫(yī)學(xué)官David Berd博士解釋說(shuō)：“Biovaxys將把半抗原化刺突蛋白的結(jié)合能力與非半抗原化刺突蛋白進(jìn)行對(duì)比。這些結(jié)果可能提供證據(jù)，證明我們的疫苗降低了已觀察到的某些嚴(yán)重疫苗副作用的發(fā)生可能性?！?
BioVaxys首席執(zhí)行官James Passin表示：“在報(bào)告出現(xiàn)（盡管罕見）不良反應(yīng)和免疫力明顯下降的背景下，公共衛(wèi)生當(dāng)局在考慮重復(fù)進(jìn)行季節(jié)性疫苗加強(qiáng)針的選項(xiàng)，而半抗原化作為一種在提高其免疫原性的同時(shí)抑制刺突蛋白ACE2結(jié)合的方法，可能在全球新冠肺炎疫苗開發(fā)和部署戰(zhàn)略中發(fā)揮關(guān)鍵作用?！?/p>
本周，BioVaxys與全球合同開發(fā)和制造研究組織（CDMO）Millipore-Sigma（以下稱“Millipore”）達(dá)成協(xié)議，生產(chǎn)GLP級(jí)BVX-0320疫苗，這是該公司用于研究的新冠病毒候選疫苗。 Millipore去年夏天為公司的動(dòng)物免疫應(yīng)答研究生產(chǎn)了類似產(chǎn)量的BVX-0320疫苗，但現(xiàn)在將在生產(chǎn)中納入由BioVaxys生物生產(chǎn)合作伙伴藥明生物在近期生產(chǎn)的純化重組S蛋白。Milllipore是默克集團(tuán)（Merck KGaA，德意志交易所交易代碼：MRCG）的子公司，該集團(tuán)是全球最大的制藥公司之一，市值達(dá)1020億美元。
BioVaxys目前正在與一家主要的美國(guó)學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)敲定最終安排，該機(jī)構(gòu)將與公司合作進(jìn)行這項(xiàng)研究。
為提供更大的確定性，BioVaxys對(duì)于其目前治療新冠病毒的能力不作任何明示或暗示聲明。
1J Hematol Oncol 2020 Sep 4;13(1):120
关于BioVaxys Technology Corp.
BioVaxys Technology Corp.（www.biovaxys.com）总部位于温哥华，是一家在加拿大不列颠哥伦比亚省注册的早期生物技术公司，从事病毒和肿瘤疫苗平台以及免疫诊断技术的开发业务。 公司正在推进一种基于其半抗原病毒蛋白技术的新冠病毒疫苗，并计划开展将其半抗原自体细胞疫苗与抗PD1和抗PDL-1检查点抑制剂联合使用的临床试验，开发后将首先用于三期/四期卵巢癌治疗。另一项正在开发的诊断方法是CoviDTH®，它用于评估针对导致新冠肺炎的新冠病毒是否产生T细胞免疫应答。BioVaxys已获两项美国专利并且正在申请两项与癌症疫苗相关的专利，此外，其新冠病毒疫苗和诊断技术专利正待审批。BioVaxys普通股在加拿大证券交易所（CSE）上市，股票代码为“BIOV”，并在法兰克福证券交易所（FRA: 5LB）和美国场外交易市场（OTCQB: BVAXF）进行交易。
代表董事会
签名“James Passin”
关于前瞻性信息的警示声明
本新闻稿包含一些在加拿大和美国相关证券法规（包括1995年《美国私人证券诉讼改革法案》）中定义的“前瞻性信息”和“前瞻性陈述”（统称“前瞻性陈述”）。除了有关历史事实的陈述，本文包含的所有陈述，包括但不限于与公司未来经营或财务表现有关的陈述，均为前瞻性陈述。前瞻性陈述经常但并不总是带有“预计”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“潜在”、“可能”和类似的表达方式，或者关于事件、条件或结果“将会”、“可能”、“或许”或“应该”发生或实现的陈述。除其他外，本新闻稿中的前瞻性叙述涉及到小鼠动物模型研究的完成、BVX-0320人类候选疫苗I期研究的监管批准以及BioVaxys疫苗的总体开发，包括任何半抗原化新冠病毒蛋白疫苗。 此等前瞻性陈述的准确性并没有任何保证，且实际结果和未来情况可能与此等前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。
该等前瞻性叙述反映陈述作出之日的看法、观点和预测，并基于若干假设和估计。其中主要假设是BioVaxys将成功开发和测试疫苗，而尽管该公司认为这是一项合理假设，但本质上受到重大商业、经济、竞争、政治和社会不确定性和偶发事件的影响，其中主要包括但不限于BioVaxys的疫苗无法证明有效和/或无法获得所需监管批准的风险。就BioVaxys的业务而言，有多项风险可能会影响其生物技术产品的发展，其中包括但不限于：需要额外资金资助临床试验、公司缺乏运营历史、产品是否能完成耗时、复杂且昂贵的临床试验和监管审批流程以获得上市许可所必须的新药审批、关于开发自体细胞疫苗免疫治疗以生产出安全有效产品的不确定性，以及在可以开发的情况下疫苗产品是否能获得商业接受并盈利、生物制药企业在开发阶段通常遇到的开销、延迟、不确定性和复杂情况、为保护对其产品和技术的权利所做许可安排下的财务和开发义务、获取和保护新的知识产权，以及避免对第三方的侵权及对第三方生产的依赖。
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James Passin，首席执行官
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