中國(guó)蘇州和美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市2021年11月26日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)日前與國(guó)藥控股股份有限公司(1099.HK,以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)藥控股)在上海簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。該合作旨在通過(guò)發(fā)揮雙方各自在研發(fā)創(chuàng)新、市場(chǎng)開(kāi)拓與渠道管理方面的優(yōu)勢(shì),攜手推進(jìn)中國(guó)首個(gè)第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)藥物奧雷巴替尼(商品名:耐立克®)獲批上市后的商業(yè)化進(jìn)程。
耐立克®是亞盛醫(yī)藥的原創(chuàng)1類(lèi)新藥,于近日剛剛在中國(guó)大陸獲批。耐立克的獲批解決了中國(guó)慢性髓細(xì)胞白血?。–ML)治療領(lǐng)域未被滿(mǎn)足的臨床需求、改變了中國(guó)攜T315I突變耐藥CML患者長(zhǎng)期無(wú)藥可醫(yī)的現(xiàn)狀。此次與國(guó)藥控股的戰(zhàn)略合作簽約是亞盛醫(yī)藥對(duì)耐立克®商業(yè)化布局的重要舉措之一。借助國(guó)藥控股在渠道網(wǎng)絡(luò)、供應(yīng)鏈體系和物流資源等方面的優(yōu)勢(shì),雙方將在全國(guó)渠道擴(kuò)展和維護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)物流,市場(chǎng)準(zhǔn)入等領(lǐng)域開(kāi)展深入合作,使耐立克®得以惠及更多患者。
2021年以來(lái),亞盛醫(yī)藥在推進(jìn)商業(yè)化合作方面持續(xù)發(fā)力,加快戰(zhàn)略合作版圖布局。7月,亞盛醫(yī)藥與信達(dá)生物達(dá)成全方位戰(zhàn)略合作,該合作包括耐立克®在中國(guó)市場(chǎng)的共同開(kāi)發(fā)與共同推廣;9月,亞盛醫(yī)藥與康圣環(huán)球簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,致力共同推動(dòng)血液腫瘤精準(zhǔn)診療;此外,亞盛醫(yī)藥已與多家創(chuàng)新支付服務(wù)公司簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,希望借助創(chuàng)新支付模式,增加產(chǎn)品的可負(fù)擔(dān)性。
作為中國(guó)領(lǐng)先的藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品分銷(xiāo)商及供應(yīng)鏈服務(wù)商,國(guó)藥控股在醫(yī)藥批發(fā)和零售市場(chǎng)均處于領(lǐng)先地位,并擁有超過(guò)1000家分公司和子公司,遍布全國(guó)31個(gè)省388個(gè)地級(jí)市的分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。此外,國(guó)藥控股還擁有專(zhuān)業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)和服務(wù),實(shí)現(xiàn)了全國(guó)城鄉(xiāng)醫(yī)藥物流的全覆蓋。
亞盛醫(yī)藥首席商務(wù)運(yùn)營(yíng)官祝剛先生表示:“我們很高興與國(guó)藥控股簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,這是亞盛醫(yī)藥商業(yè)化進(jìn)程中的重要一環(huán)。國(guó)藥控股擁有強(qiáng)大的渠道覆蓋能力,我們非常期待與這一全球領(lǐng)先的醫(yī)藥分銷(xiāo)企業(yè)密切合作,在物流和經(jīng)銷(xiāo)等環(huán)節(jié)形成強(qiáng)大的輻射能力,將耐立克®這款創(chuàng)新藥盡快帶給中國(guó)患者。相信通過(guò)這一合作,我們能幫助更多耐藥CML患者延續(xù)精彩生命,并共同助力實(shí)現(xiàn)‘健康中國(guó)2030’。”
國(guó)藥控股全球采購(gòu)與供應(yīng)鏈服務(wù)中心常務(wù)副總經(jīng)理劉天堯先生表示:“我們首先預(yù)祝耐立克®上市成功。國(guó)藥控股期待與亞盛醫(yī)藥這樣面向全球的生物創(chuàng)新藥企業(yè)開(kāi)展緊密合作,亞盛醫(yī)藥依托強(qiáng)大研發(fā)能力,在細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開(kāi)發(fā)品種,國(guó)藥控股將依托自身優(yōu)勢(shì)助力包括耐立克®以及后續(xù)更多創(chuàng)新藥產(chǎn)品惠及更多中國(guó)患者?!?/p>
關(guān)于耐立克®
耐立克®是亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類(lèi)新藥,為口服第三代BCR-ABL抑制劑,是中國(guó)首個(gè)獲批的第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物,對(duì)BCR-ABL以及包括T315I突變?cè)趦?nèi)的多種BCR-ABL突變體有突出效果。2020年10月,耐立克®被NMPA新藥審評(píng)中心(CDE)納入優(yōu)先審評(píng),用于治療TKI耐藥后并伴有T315I突變的CML慢性期或加速期的成年患者;2021年3月,該品種被CDE納入突破性治療品種。而在美國(guó),該品種于2019年7月獲FDA臨床試驗(yàn)許可,直接進(jìn)入Ib期臨床研究;2020年5月接連獲得美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格和審評(píng)快速通道資格;此外,該品種的臨床試驗(yàn)進(jìn)展自2018年開(kāi)始,連續(xù)四年入選美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)口頭報(bào)告,并榮獲2019 ASH年會(huì)“最佳研究”的提名。
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國(guó)、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè),致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日,亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺(tái),處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個(gè)已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的1類(lèi)小分子新藥產(chǎn)品管線,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑;新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開(kāi)發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞及歐洲開(kāi)展40多項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)。用于治療耐藥性慢性髓細(xì)胞白血病的核心品種奧雷巴替尼(商品名:耐立克®)曾獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)新藥審評(píng)中心(CDE)納入優(yōu)先審評(píng)和突破性治療品種,并已在中國(guó)獲批,是公司的首個(gè)上市品種。該品種還獲得了美國(guó)FDA審評(píng)快速通道、孤兒藥資格認(rèn)定、以及歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。截至目前,公司共有4個(gè)在研新藥獲得12項(xiàng)FDA和1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。公司先后承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng),其中“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)5項(xiàng),包括1項(xiàng)“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地”及4項(xiàng)“創(chuàng)新藥物研發(fā)”,另外承擔(dān)“重大傳染病防治”專(zhuān)項(xiàng)1項(xiàng)。
憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力,亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局,并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)的國(guó)際化人才團(tuán)隊(duì),同時(shí),公司正在高標(biāo)準(zhǔn)打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力,加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度,真正踐行“解決中國(guó)乃至全球患者尚未滿(mǎn)足的臨床需求”的使命,以造福更多患者。
關(guān)于國(guó)藥控股
國(guó)藥控股是中國(guó)藥品、醫(yī)療保健產(chǎn)品、醫(yī)療器械龍頭分銷(xiāo)商和零售商,及領(lǐng)先的供應(yīng)鏈服務(wù)提供商。公司始終堅(jiān)持“關(guān)愛(ài)生命 呵護(hù)健康”的企業(yè)理念,在醫(yī)藥健康領(lǐng)域不斷為人類(lèi)的健康和美好生活奉獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和周到服務(wù)。公司于2003年1月在上海成立,2009年9月在香港上市(股票代碼:1099.HK),旗下包含國(guó)藥股份、國(guó)藥一致兩家A股上市公司,以及其他千余家子公司。2020年銷(xiāo)售額4564億元,公司在2020年《財(cái)富》中國(guó)500強(qiáng)中位列第22位,母公司國(guó)藥集團(tuán)在2020年《財(cái)富》世界500強(qiáng)中列第145位。
國(guó)藥控股主營(yíng)醫(yī)藥及醫(yī)療器械分銷(xiāo)業(yè)務(wù),依托覆蓋全國(guó)的分銷(xiāo)及配送網(wǎng)絡(luò),為國(guó)內(nèi)外藥品、醫(yī)療器械、耗材及其他醫(yī)療保健產(chǎn)品的制造商和供應(yīng)商,及下游的醫(yī)院、其他分銷(xiāo)商、零售藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等客戶(hù)提供全面的分銷(xiāo)、配送和其他增值服務(wù)。在中國(guó)主要城市以直接經(jīng)營(yíng)和特許經(jīng)營(yíng)方式管理零售連鎖藥店網(wǎng)絡(luò),向終端消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品及大健康產(chǎn)品,現(xiàn)已在中國(guó)醫(yī)藥零售行業(yè)居于領(lǐng)先地位。此外,國(guó)藥控股亦從事藥品、化學(xué)制劑及實(shí)驗(yàn)室用品的制造與銷(xiāo)售,并且在醫(yī)藥、醫(yī)療等健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)中積極創(chuàng)新,探索多元化業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展。
依托已形成的規(guī)模優(yōu)勢(shì)、客戶(hù)資源、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)以及品牌地位,國(guó)藥控股將充分利用中國(guó)藥品及醫(yī)療保健行業(yè)穩(wěn)健增長(zhǎng)的市場(chǎng)環(huán)境,把握醫(yī)療體制改革的機(jī)遇,進(jìn)一步鞏固并提升市場(chǎng)領(lǐng)先地位,不斷進(jìn)取,努力成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥健康服務(wù)提供商。
亞盛醫(yī)藥的前瞻性聲明
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當(dāng)日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外,于作出前瞻性陳述當(dāng)日之后,無(wú)論是否出現(xiàn)新資料、未來(lái)事件或其他情況,我們并無(wú)責(zé)任更新或公開(kāi)修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請(qǐng)細(xì)閱本文,并理解我們的實(shí)際未來(lái)業(yè)績(jī)或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出,可能因未來(lái)發(fā)展而出現(xiàn)變動(dòng)。