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上海和香港2021年11月9日 /美通社/ -- 致力于研發(fā)和商業(yè)化同類首款及/或同類最優(yōu)血液及腫瘤學(xué)療法的領(lǐng)先創(chuàng)新生物制藥公司–德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）今日宣布，公司提交的一篇摘要已經(jīng)入選將于2021年12月11至14日在美國亞特蘭大以線下結(jié)合線上的形式舉行的2021年美國血液學(xué)會（ASH）年會。（會議網(wǎng)址：https://www.hematology.org/meetings/annual-meeting）
德琪醫(yī)藥將以線下壁報展示的形式公布公司開展的塞利尼索用于治療外周T和NK/T細胞淋巴瘤的開放性Ib期研究的初步結(jié)果（欲閱讀該摘要原文，請訪問: https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper147100.html）。此外，德琪醫(yī)藥的合作伙伴Karyopharm Therapeutics, Inc.（“Karyopharm” ）還將在本屆ASH年會期間展示有關(guān)塞利尼索及eltanexor的17篇摘要（詳情見下文）。
德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梅建明博士表示：“我們很高興看到這篇關(guān)于塞利尼索用于治療T細胞淋巴瘤研究的摘要入選2021年ASH年會。塞利尼索是德琪首款進入商業(yè)化階段的產(chǎn)品。我們期待在這個壁報展示環(huán)節(jié)后分享更多關(guān)于TOUCH研究的信息?！?/p>
ASH已在官網(wǎng)上公布了這篇摘要，以下是這篇摘要的詳細信息：
XPO1抑制劑（ATG-010）聯(lián)合研究者所選的化療方案用于治療既往接受過多線治療的復(fù)發(fā)難治性（R/R）外周T細胞淋巴瘤（PTCL）和結(jié)外NK/T細胞淋巴瘤（NKTL）：一項多中心、單臂Ib期研究（TOUCH研究）的初步結(jié)果
分會場：霍奇金淋巴瘤及T/NK細胞淋巴瘤：臨床及流行病學(xué)進展：壁報展示II
摘要編號：2452
日期及時間：美國東部時間2021年12月12日，星期日；6:00 PM - 8:00 PM
地點：喬治亞國際會議中心B5大廳
Karyopharm公司于2021年11月4日發(fā)布的新聞稿顯示，其17份摘要被入選本屆ASH年會。其中5份將以口頭報告形式展示，其余12份將以壁報形式展示。
口頭報告
標題：一項旨在評估塞利尼索用于治療對JAK抑制劑不耐受或經(jīng)JAK抑制劑治療后復(fù)發(fā)的骨髓纖維化患者的療效和安全性的II期臨床研究
報告人：Srinivas Tantravahi，美國猶他州州立大學(xué)
摘要編號：143
展示形式：口頭報告
分會場：骨髓增生綜合征：臨床及流行病學(xué)進展：治療骨髓纖維化的非JAK抑制劑療法
日期及時間：美國東部時間2021年12月11日，星期六；1:00 PM
標題：與塞利尼索在多發(fā)性骨髓瘤患者中的療效反應(yīng)相關(guān)聯(lián)的轉(zhuǎn)錄組數(shù)據(jù)所揭示的一個預(yù)測性特征
報告人：Paula Restrepo，伊坎西奈山醫(yī)學(xué)院
摘要編號：457
展示形式：口頭報告
分會場：多發(fā)性骨髓瘤及漿細胞?。号R床及流行病學(xué)進展：多發(fā)性骨髓瘤及華氏巨球蛋白血癥：個體化療法中的生物標志物
日期及時間：美國東部時間2021年12月12日，星期日；12:00 p.m.
標題：由MDM2和XPO1雙重抑制強化的p53活化可阻斷對維奈克拉/去甲基化藥物抗藥的急性髓系白血病的MYC轉(zhuǎn)錄并恢復(fù)對BCL-2抑制的敏感性
報告人： Yuki Nishida，佐賀大學(xué)
摘要編號：505
展示形式：口頭報告
分會場：分子藥學(xué)及耐藥：髓系腫瘤：針對BCL-2抑制劑耐藥的全新策略
日期及時間：美國東部時間2021年12月12日，星期日；4:30 p.m.
標題：使用塞利尼索治療經(jīng)體外藥物敏感度測試及RNA測序確認對雷妥尤單抗耐藥的多發(fā)性骨髓瘤患者的理論依據(jù)
報告人： Suresh Kumar Balasubramanian，韋恩州立大學(xué)
摘要編號：683
展示形式：口頭報告
分會場：分子藥學(xué)及耐藥：淋巴腫瘤：靶向線粒體生存通路
日期及時間：美國東部時間2021年12月13日，星期一；3:45 p.m.
標題：挽救性自體造血干細胞移植與塞利尼索聯(lián)合療法在雙重/三重難治性骨髓瘤患者的治療結(jié)果比較
報告人：Praneeth Sudalagunta, H Lee Moffitt 癌癥中心
摘要編號：893
展示形式：口頭報告
分會場：多發(fā)性骨髓瘤及漿細胞病：基礎(chǔ)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)：骨髓瘤的發(fā)病機制及最新靶點
日期及時間：美國東部時間2021年12月13日，星期一；7:15 p.m.
壁報展示
標題：含塞利尼索的聯(lián)合療法在既往接受過抗CD38單抗（aCD38 mAb）治療的多發(fā)性骨髓瘤患者中的療效及安全性
報告人：Suzanne Lentzsch, 哥倫比亞大學(xué)歐文醫(yī)學(xué)中心
摘要編號：1651
展示形式：壁報展示
分會場：骨髓瘤及漿細胞病：前瞻性臨床研究：壁報展示I
日期及時間：美國東部時間2021年12月11日，星期六；5:30 – 7:30 p.m.
標題：細胞遺傳學(xué)風(fēng)險對于塞利尼索聯(lián)合硼替佐米及地塞米松（XVd）聯(lián)合治療方案在多發(fā)性骨髓瘤中的治療結(jié)果的影響
報告人：Nizar Bahlis, 卡爾加里大學(xué)
摘要編號：1634
展示形式：壁報展示
分會場：多發(fā)性骨髓瘤及漿細胞?。号R床及流行病學(xué)進展：壁報展示I
日期及時間：美國東部時間2021年12月11日，星期六；5:30 – 7:30 p.m.
標題：塞利尼索聯(lián)合達雷妥尤單抗-硼替佐米及地塞米松治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤：多中心、開放性II期GEM-SELIBORDARA研究的初步結(jié)果
報告人：Paula Rodríguez- Otero, 馬德里納瓦拉大學(xué)附屬醫(yī)院
摘要編號：1677
展示形式：壁報展示
分會場：骨髓瘤及漿細胞?。呵罢靶耘R床研究：壁報展示I
日期及時間：美國東部時間2021年12月11日，星期六；5:30 – 7:30 p.m.
標題：每周一次口服塞利尼索聯(lián)合泊馬度胺和地塞米松用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤
報告人：Darrell White, 爾豪斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心
摘要編號：2748
展示形式：壁報展示
分會場：骨髓瘤及漿細胞病：前瞻性臨床研究：壁報展示II
日期及時間：美國東部時間2021年12月12日，星期日；6:00 – 8:00 p.m.
標題：含塞利尼索聯(lián)合方案用于治療接受過既往抗B細胞成熟抗原治療的多發(fā)性骨髓瘤患者
報告人：Muhamed Baljevic，內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心
摘要編號：2751
展示方式：壁報展示
分會場：骨髓瘤及漿細胞病：前瞻性臨床研究：壁報展示II
日期及時間：美國東部時間2021年12月12日，星期日；6:00 – 8:00 p.m.
標題：針對塞利尼索的臨床研究中的單細胞RNA測序揭示復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中新核輸出通路的過度表達與塞利尼索耐藥的關(guān)聯(lián)
報告人：Yael Cohen，特拉維夫Sourasky醫(yī)學(xué)中心
摘要編號：2725
展示形式：壁報展示
分會場：多發(fā)性骨髓瘤及漿細胞病：臨床及流行病學(xué)進展：壁報展示I
日期及時間：美國東部時間2021年12月12日，星期日；6:00 – 8:00 p.m.
標題：塞利尼索通過下調(diào)HLA表達強力激活NK細胞的抗淋巴瘤細胞活性
報告人：Matthew Blunt，南安普頓大學(xué)
摘要編號：2411
展示形式：壁報展示
分會場：淋巴瘤：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)-非基因靶點：壁報展示II
日期及時間：美國東部時間2021年12月12日，星期日；6:00 – 8:00 p.m.
標題：接受了塞利尼索聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)難治性急性髓系白血病患者的分子學(xué)反應(yīng)規(guī)律
報告人：Piroska Klement, 漢諾威醫(yī)學(xué)院
摘要編號：2369
展示形式：壁報展示
分會場：急性髓系白血?。涸\斷和預(yù)后評估中生物標志物、分子標志物及微小殘留病：壁報展示II
日期及時間：美國東部時間2021年12月12日，星期日；6:00 – 8:00 p.m.
標題：Eltanexor單藥用于治療去甲基化藥物治療失敗高危骨髓增生異常綜合征患者
報告人：Sangmin Lee，威爾·康奈爾醫(yī)科大學(xué)
摘要編號：3676
展示方式：壁報展示
分會場：骨髓增生異常綜合征 – 臨床及流行病學(xué)進展：壁報展示III
日期及時間：美國東部時間2021年12月13日，星期一；6:00 – 8:00 p.m.
標題：低劑量塞利尼索聯(lián)合硼替佐米及地塞米松（XVd）治療接受過既往治療的多發(fā)性骨髓瘤患者（BOSTON研究）的臨床結(jié)果
報告人：Sundar Jagannath，西奈山醫(yī)學(xué)院
摘要編號：3793
展示方式：壁報展示
分會場：多發(fā)性骨髓瘤及漿細胞?。号R床及流行病學(xué)進展：壁報展示III
日期及時間：美國東部時間2021年12月13日，星期一；6:00 – 8:00 p.m.
標題：塞利尼索聯(lián)合R-GDP方案治療復(fù)發(fā)難治性B細胞淋巴瘤：SELINDA Ib期LYSA研究
報告人：Marie Maerevoet，比利時布魯塞爾大學(xué)Jules Bordet癌癥中心
摘要編號：1411
展示方式：壁報展示
分會場：侵襲性淋巴瘤：前瞻性藥物研究：壁報展示I
日期及時間：美國東部時間2021年12月11日，星期六；5:30 – 7:30 p.m.
標題：一項針對利妥昔單抗、吉西他濱、地塞米松及含鉑化療藥物（R-GDP方案）聯(lián)合/不聯(lián)合塞利尼索用于治療復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（RR DLBCL）的II/III期多中心、隨機研究
報告人：Seung Tae Lee，馬里蘭州立大學(xué)醫(yī)學(xué)院
摘要編號：1420
展示方式：壁報展示
分會場：侵襲性淋巴瘤：前瞻性藥物研究：壁報展示I
日期及時間：美國東部時間2021年12月11日，星期六；5:30-7:30 p.m.
關(guān)于塞利尼索（ATG-010）
塞利尼索是目前首款且唯一一款被美國FDA批準的口服XPO1抑制劑，也是首款同時可用于治療多發(fā)性骨髓瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤的藥物。通過抑制核輸出蛋白XPO1，促使腫瘤抑制蛋白和其他生長調(diào)節(jié)蛋白的核內(nèi)儲留和活化，并下調(diào)細胞漿內(nèi)多種致癌蛋白水平，誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡，而正常細胞不受影響。基于其獨特的作用機制，塞利尼索可與其他多個藥物聯(lián)用以提高療效。
關(guān)于德琪醫(yī)藥
德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）是一家以研發(fā)為驅(qū)動的生物制藥領(lǐng)先企業(yè)，致力于為亞太乃至全球患者提供最領(lǐng)先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運營以來，德琪醫(yī)藥通過合作引進和自主研發(fā)，建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產(chǎn)品管線。目前，德琪醫(yī)藥擁有13款在研產(chǎn)品，其中 5款產(chǎn)品擁有包括大中華市場在內(nèi)的亞太權(quán)益，8款產(chǎn)品具有全球權(quán)益。德琪醫(yī)藥已在多個亞太市場獲得18個臨床批件（IND），并遞交了6個新藥上市申請（NDA），其中塞利尼索已獲得韓國新藥上市申請的優(yōu)先獲批。德琪醫(yī)藥將以“醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)”為愿景，專注于同類首款和同類最優(yōu)療法的早期研發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)及商業(yè)化，解決亟待滿足的臨床需求。
前瞻性陳述
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外，于作出前瞻性陳述當日之后，無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況，我們并無責(zé)任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請細閱本文，并理解我們的實際未來業(yè)績或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)有關(guān)任何董事或本公司意向的陳述或提述乃于本文章刊發(fā)日期作出。任何該等意向均可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動。
