上海2021年9月22日 /美通社/ -- CASPIAN III期試驗(yàn)的最新結(jié)果顯示，阿斯利康的英飛凡（通用名：度伐利尤單抗）聯(lián)合依托泊苷及卡鉑或順鉑的治療方案，一線治療成人廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）在三年隨訪時間內(nèi)表現(xiàn)出持續(xù)、有臨床意義的總生存期（OS）獲益。
這些數(shù)據(jù)已于2021年9月18日舉行的2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會年會（ESMO大會）上的小型口頭匯報(bào)會上公布，更新了PD-1/PD-L1小細(xì)胞肺癌研究有史以來報(bào)告的最長生存期。
CASPIAN 試驗(yàn)于2019年6月達(dá)到了總生存期的主要終點(diǎn)，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了27%（基于0.73的風(fēng)險(xiǎn)率 [HR]；95%置信區(qū)間 [CI] 為0.59-0.91；p=0.0047），基于這些數(shù)據(jù)，已獲得全球許多國家監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市。更新的結(jié)果曾在2020年5月美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）虛擬大會期間公布，平均隨訪時間超過兩年。
度伐利尤單抗聯(lián)合化療的最新結(jié)果顯示，在中位隨訪超過三年后，與單獨(dú)化療相比，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了29%（基于0.71的風(fēng)險(xiǎn)率 [HR]；95%置信區(qū)間 [CI] 為0.60-0.86；p=0.0003）。 更新后的中位總生存期為12.9個月，而化療為10.5個月。
該結(jié)果包括一項(xiàng)預(yù)設(shè)的探索性分析結(jié)果，即接受度伐利尤單抗聯(lián)合化療的患者中，17.6%的患者在三年內(nèi)存活，而這一比例在接受單獨(dú)化療的患者中為5.8%。與之前的分析一致，所有亞組的生存獲益一致。
醫(yī)學(xué)博士、西班牙馬德里12 de Octubre大學(xué)醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任、CASPIAN III期試驗(yàn)的主要研究者Luis Paz Ares表示：“從歷史上看，廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的治療選擇有限，而且治療后仍然面臨著極差的預(yù)后，因此接受度伐利尤單抗治療三年后存活的患者數(shù)量是單獨(dú)化療組的三倍這一數(shù)據(jù)尤其具有意義。這些結(jié)果鞏固了度伐利尤單抗聯(lián)合鉑類化療作為這種情況下的重要標(biāo)準(zhǔn)治療地位。”
阿斯利康腫瘤研發(fā)執(zhí)行副總裁Susan Galbraith說：“對于廣泛期小細(xì)胞肺癌患者來說，這一顯著的三年生存期改善是前所未有的成就。我們致力于通過研究新的治療方案改善不同階段小細(xì)胞肺癌患者的治療結(jié)果，不僅通過CASPIAN試驗(yàn)，還通過針對局限期的ADRIATIC試驗(yàn)，以幫助提高其生存率。”
度伐利尤單抗聯(lián)合化療繼續(xù)顯示出與這些藥物的已知特征一致的良好耐受性。結(jié)果顯示，度伐利尤單抗聯(lián)合化療組中，32.5%的患者經(jīng)歷了嚴(yán)重不良事件（所有原因），而單獨(dú)化療組的這一比例為36.5%。
度伐利尤單抗聯(lián)合依托泊苷加卡鉑或順鉑的治療方案，已在超過55個國家（包括美國、日本、中國和整個歐盟）獲批用于廣泛期小細(xì)胞肺癌的一線治療。
作為整體研發(fā)計(jì)劃的一部分，度伐利尤單抗也正在進(jìn)行III期ADRIATIC研究，對局限期小細(xì)胞肺癌聯(lián)合同步放化療后的維持治療進(jìn)行探索。此外，根據(jù) PACIFIC III期試驗(yàn)的結(jié)果，度伐利尤單抗也已在美國、日本、中國、整個歐盟和許多其他國家/地區(qū)被批準(zhǔn)用于以根治為目的的放化療后III期不可切除非小細(xì)胞肺癌的治療。
