 |
北京2021年9月3日 /美通社/ -- 值2021年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)召開(kāi)之際，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日與康圣環(huán)球基因技術(shù)有限公司（以下稱“康圣環(huán)球”）在服貿(mào)會(huì)上簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。合作達(dá)成后，雙方將加強(qiáng)服務(wù)資源與信息資源對(duì)接，就臨床試驗(yàn)中生物標(biāo)志物的研究及轉(zhuǎn)化展開(kāi)深度合作，并共同探索提升血液腫瘤相關(guān)生物標(biāo)記物檢測(cè)方法的可及性。
亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊博士（左）與康圣環(huán)球執(zhí)行董事、CEO黃士昂教授（右）在簽約后合影留念
亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊博士表示：“如今中國(guó)血液腫瘤的精準(zhǔn)化、個(gè)性化治療水平仍有待提升。以攜T315I突變的慢性髓性白血?。–ML）患者為例，目前臨床上很多患者是在出現(xiàn)耐藥后以‘試藥’形式等待標(biāo)準(zhǔn)療法試錯(cuò)，這顯然會(huì)耽誤患者的最佳治療時(shí)機(jī)。如果能通過(guò)基因檢測(cè)，把T315I突變的患者精準(zhǔn)地篩查出來(lái)，就能讓患者更早地用上和用對(duì)創(chuàng)新藥、實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存。此外，在臨床研究中，基因檢測(cè)可以幫助我們精準(zhǔn)鎖定目標(biāo)患者以及適應(yīng)癥，從而提升藥物開(kāi)發(fā)的效率和成功率、縮短新藥研發(fā)周期、加速產(chǎn)品獲批上市。
血液腫瘤是亞盛醫(yī)藥產(chǎn)品管線的重要研發(fā)方向之一，公司多個(gè)在研品種在該疾病治療方面呈現(xiàn)了潛力；而康圣環(huán)球是血液特檢細(xì)分領(lǐng)域的頭部企業(yè)。我們非常期待雙方后續(xù)的深入合作，這將實(shí)現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)新企業(yè)在藥物研發(fā)和商業(yè)化上的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合及優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，在中國(guó)血液腫瘤精準(zhǔn)化治療進(jìn)程中具有劃時(shí)代的里程碑意義。”
康圣環(huán)球執(zhí)行董事、CEO黃士昂教授表示：“康圣環(huán)球自誕生之日起，長(zhǎng)期深耕血液學(xué)領(lǐng)域并提供特檢服務(wù)：自2003年始至今，康圣環(huán)球持續(xù)在CML伴隨診斷領(lǐng)域?yàn)榕R床與患者提供特檢服務(wù)；2010年至2020年間，已累計(jì)完成超20萬(wàn)例次檢驗(yàn)。憑借團(tuán)隊(duì)豐富的經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的研發(fā)能力，例如檢測(cè)BCR-ABL不同融合類型的靈敏度可達(dá)10(-5)以上，基于二代測(cè)序技術(shù)的ABL激酶區(qū)突變檢出率達(dá)到16%，診療技術(shù)的提升將對(duì)患者的臨床治療方案、藥物療效監(jiān)測(cè)和全病程規(guī)范化管理提供有力支持。
作為通過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證的商業(yè)實(shí)驗(yàn)室，康圣環(huán)球多次與全球知名制藥公司及國(guó)內(nèi)官方協(xié)會(huì)的合作經(jīng)驗(yàn)；亞盛醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)血液腫瘤領(lǐng)域藥物研發(fā)主力，康圣環(huán)球?qū)﹄p方能達(dá)成戰(zhàn)略合作非常重視和期待。未來(lái)，雙方將在血液病領(lǐng)域達(dá)成全面合作?？凳キh(huán)球有信心聯(lián)合亞盛醫(yī)藥為中國(guó)血液病患者在診斷、治療領(lǐng)域攜手探索，共推中國(guó)病患的精準(zhǔn)診療進(jìn)程、共創(chuàng)中國(guó)企業(yè)在科技驅(qū)動(dòng)下的創(chuàng)新發(fā)展之路，在當(dāng)代社會(huì)醫(yī)療服務(wù)體系下貢獻(xiàn)全新價(jià)值！”
與康圣環(huán)球的戰(zhàn)略合作，將成為亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品奧雷巴替尼（Olverembatinib，HQP1351，曾用名耐克替尼、奧瑞巴替尼）商業(yè)化布局中的重要一步，并推動(dòng)中國(guó)CML患者的精準(zhǔn)化治療。
CML是骨髓造血干細(xì)胞克隆性增殖形成的惡性腫瘤，全球有38%的新發(fā)CML患者在中國(guó)[1]。隨著酪氨酸激酶抑制劑（TKI）藥物進(jìn)入臨床，慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）的治療模式發(fā)生了極大改變。盡管TKI顯著改善了CML患者的預(yù)后，但仍有部分患者在治療中出現(xiàn)耐藥。其中T315I突變是常見(jiàn)的耐藥突變類型之一，在耐藥CML中的發(fā)生率可達(dá)25%左右。伴有T315I突變的CML患者對(duì)目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥，正面臨無(wú)藥可醫(yī)治的窘境。
奧雷巴替尼是中國(guó)首個(gè)第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，靶向包括T315I突變?cè)趦?nèi)的多種BCR-ABL突變體。目前，奧雷巴替尼已在中國(guó)提交新藥上市申請(qǐng)（NDA），且已被CDE納入優(yōu)先審評(píng)和突破性治療品種。奧雷巴替尼上市后，將滿足中國(guó)攜T315I突變CML患者巨大的亟待滿足的治療需求。
亞盛醫(yī)藥與康圣環(huán)球達(dá)成戰(zhàn)略合作后，雙方將探索提高中國(guó)T315I檢測(cè)的可及性，實(shí)現(xiàn)攜T315I突變CML患者的精準(zhǔn)篩查，幫助其盡快接受精準(zhǔn)有效的藥物治療；并推動(dòng)CML患者的精準(zhǔn)化和個(gè)性化治療，為更多患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益。
參考文獻(xiàn)
1. Decision Resources Group 2017 data
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國(guó)、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)，處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個(gè)已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開(kāi)發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞及歐洲開(kāi)展40多項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)。公司先后承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家科技重大專項(xiàng)，其中“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)5項(xiàng)，包括1項(xiàng)“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地”及4項(xiàng)“創(chuàng)新藥物研發(fā)”，另外承擔(dān)“重大傳染病防治”專項(xiàng)1項(xiàng)。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國(guó)遞交新藥上市申請(qǐng)，并獲納入優(yōu)先審評(píng)和突破性治療品種。該品種還獲得了美國(guó)FDA審評(píng)快速通道及孤兒藥認(rèn)證資格。截至目前，公司共有4個(gè)在研新藥獲得12項(xiàng)FDA孤兒藥資格認(rèn)證。
憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)的國(guó)際化人才團(tuán)隊(duì)，同時(shí)，公司正在高標(biāo)準(zhǔn)打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場(chǎng)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度，真正踐行“解決中國(guó)乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。
關(guān)于康圣環(huán)球
康圣環(huán)球基因技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“康圣環(huán)球”）是中國(guó)大型高端醫(yī)學(xué)專科特檢服務(wù)檢驗(yàn)集團(tuán)，致力于引領(lǐng)中國(guó)?？铺貦z技術(shù)和服務(wù)的進(jìn)步，促進(jìn)中國(guó)專科診療和個(gè)性化醫(yī)學(xué)的發(fā)展和提高。本著病人利益至上、醫(yī)生需求第一的宗旨，康圣環(huán)球遵循國(guó)際規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)指南，引進(jìn)和研發(fā)世界上先進(jìn)的技術(shù)和?？铺貦z方法，面向中國(guó)大型三級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院和綜合性醫(yī)院提供全面、先進(jìn)和準(zhǔn)確的?？铺貦z服務(wù)。2021年7月16日，康圣環(huán)球在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：9960.HK。
康圣環(huán)球在北京、上海、武漢、新疆、成都、天津已建38000平方米具有國(guó)際先進(jìn)水平的臨床檢驗(yàn)、科研合作和應(yīng)用研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，擁有高分辨流式（FCM）檢測(cè)平臺(tái)、PCR（Real-time PCR）平臺(tái)、基因芯片平臺(tái)（Affymetrix）、液態(tài)芯片平臺(tái)（Luminex）、DNA質(zhì)譜平臺(tái)（Sequenom）、數(shù)字基因平臺(tái)（NanoString）、測(cè)序平臺(tái)、細(xì)胞遺傳平臺(tái)（染色體核型分析、FISH等）、質(zhì)譜平臺(tái)、臨床病理平臺(tái)、臨床免疫平臺(tái)、臨床化學(xué)平臺(tái)等十幾個(gè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，向全國(guó)31個(gè)省直轄市，600多個(gè)城市的3000多家醫(yī)院，尤其是1500余家大型三級(jí)醫(yī)院提供3000多項(xiàng)血液、腫瘤、遺傳、心腦血管、感染性疾病、自身免疫性疾病等領(lǐng)域和內(nèi)、外、婦、兒等專科的高精尖診斷檢測(cè)，并通過(guò)與全球頂尖醫(yī)療科技機(jī)構(gòu)和大型制藥公司合作，向全國(guó)廣大臨床醫(yī)師提供醫(yī)學(xué)科研、藥物試驗(yàn)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究服務(wù)。
前瞻性聲明
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當(dāng)日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外，于作出前瞻性陳述當(dāng)日之后，無(wú)論是否出現(xiàn)新資料、未來(lái)事件或其他情況，我們并無(wú)責(zé)任更新或公開(kāi)修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請(qǐng)細(xì)閱本文，并理解我們的實(shí)際未來(lái)業(yè)績(jī)或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出，可能因未來(lái)發(fā)展而出現(xiàn)變動(dòng)。
