蘇州2021年7月23日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)（以下簡稱“公司”或“天演”）（納斯達克股票代碼：ADAG）是一家平臺驅動的臨床階段生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。公司今日宣布，與市場上頂尖的免疫腫瘤學(IO)藥物領導者默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）達成了臨床試驗合作和供藥協(xié)議，雙方就天演藥業(yè)的抗 CTLA-4 單克隆抗體 (mAb) 候選產(chǎn)品 ADG116 和 ADG126與默沙東的抗 PD-1 藥物KEYTRUDA®（帕博利珠單抗）的聯(lián)合治療將啟動兩項開放標簽、劑量遞增與拓展研究的臨床試驗，以評估該聯(lián)合用藥在晚期/轉移性實體瘤患者中的臨床療效。
“與默沙東的此次合作以及積極推進我們的全球臨床研究，是天演抗CTLA-4療法開發(fā)計劃中的一個重要里程碑，”天演聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長羅培志博士表示，“ADG116和ADG126是利用天演人工智能抗體發(fā)現(xiàn)平臺自主研發(fā)的兩款高度差異化的抗CTLA-4產(chǎn)品。NEObody? 候選藥物ADG116通過強力的抗體依賴細胞介導毒作用(ADCC)高效清除調(diào)節(jié)性T細胞(Treg)并部分阻斷CTLA-4配體結合而激活T細胞，旨在增加有效性的同時改善產(chǎn)品安全性。SAFEbody ?候選藥物 ADG126則可有效地避免因非腫瘤組織中靶標的結合而產(chǎn)生的毒性(on-target off-tumor toxicities)，通過設計實現(xiàn)有效劑量水平上更優(yōu)的全身安全性，顯著提高了治療窗口，有望克服現(xiàn)有抗CTLA-4療法存在的安全性問題?！?/p>
羅博士繼續(xù)表示，“盡管我們認為 ADG116 和 ADG126 作為單藥療法發(fā)展前景可觀，而與 KEYTRUDA 聯(lián)合會進一步釋放PD-1/CTLA-4 組合療法的潛力，克服現(xiàn)有該靶點組合存在的安全性問題，同時通過調(diào)節(jié)不同的T 細胞亞群以實現(xiàn)單藥療法無法驅動的新的免疫功能和協(xié)同作用。天演大量的臨床前與早期臨床數(shù)據(jù)為這一決策提供了強有力支持。我們期待將我們的抗 CTLA-4 療法與抗 PD-1 檢查點抑制劑（如 KEYTRUDA）聯(lián)用，以發(fā)揮該聯(lián)合療法的潛力。天演很幸運能與默沙東合作探索這兩個最有效的免疫治療靶點的組合療法?！?/p>
“我們非常高興能與默沙東合作，探索ADG116和ADG126聯(lián)合KEYTRUDA的治療潛力，此次合作對天演以及晚期/轉移性實體瘤患者來說是一個重要的里程碑?！碧煅荽硎紫t(yī)療官Steven Fischkoff醫(yī)學博士說到，“ADG116 目前已爬坡至3 mg/kg，這是商業(yè)化的抗CTLA-4療法在被批準的各適應癥中單藥以及聯(lián)合用藥的劑量水平，我們期待隨著實驗推進ADG116和ADG126的差異化。”
KEYTRUDA® 為已注冊商標，商標權利人為美國新澤西州肯尼沃斯市Merck & Co., Inc.的子公司 Merck Sharp & Dohme Corp
