中國上海、美國圣地亞哥和日本長野2021年8月5日 /美通社/ -- 創(chuàng)響生物 (Inmagene Biopharmaceuticals， “創(chuàng)響”)與Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. (“Kissei”) 宣布，雙方達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作，創(chuàng)響將獲得在中國大陸、香港和澳門特別行政區(qū)獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化fostamatinib的權(quán)利，Kissei將獲得預(yù)付款和根據(jù)開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)度的里程碑付款。
創(chuàng)響董事長兼首席執(zhí)行官王健先生表示：“我們很高興與歷史悠久的Kissei公司建立合作伙伴關(guān)系。Fostamatnib將極大地改善中國成人原發(fā)免疫性血小板減少癥 (ITP) 患者的治療現(xiàn)狀，同時(shí)也進(jìn)一步充實(shí)創(chuàng)響的產(chǎn)品管線。創(chuàng)響計(jì)劃通過加速開發(fā)和注冊路徑，盡早為中國患者提供這一產(chǎn)品。”
關(guān)于fostamatinib
Fostamatinib是首個(gè)且唯一獲批的口服脾酪氨酸激酶 (SYK) 抑制劑，用于治療既往治療療效不佳的慢性成人ITP患者。SYK在抗體介導(dǎo)的血小板破壞過程中發(fā)揮關(guān)鍵作用。不同于其他治療ITP的藥物，fostamatinib通過阻斷血小板破壞，提供了一個(gè)靶向ITP發(fā)病機(jī)制的新治療手段。
Fostamatinib由Rigel公司開發(fā)，目前已在美國、歐洲和加拿大獲批上市。2018年10月，Rigel授予Kissei在日本、大中華區(qū)和韓國開發(fā)和商業(yè)化fostamatinib的權(quán)利。
關(guān)于原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）
ITP主要是由于機(jī)體內(nèi)免疫功能異常導(dǎo)致的血小板破壞增多和血小板生成減少所致，是一種常見的獲得性自身免疫出血性疾病，約占出血性疾病總數(shù)的1/3。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國成年人群中，ITP發(fā)病率為5-10/10萬。
ITP的主要癥狀包括無癥狀血小板減少、皮膚黏膜出血、嚴(yán)重內(nèi)臟出血、致命性顱內(nèi)出血等，嚴(yán)重的會導(dǎo)致死亡。目前ITP的治療包括糖皮質(zhì)激素、促血小板生成藥物 (TPOs) 、脾切除術(shù)等。然而，仍有相當(dāng)數(shù)量的患者對現(xiàn)有治療應(yīng)答不佳或不耐受。這部分患者仍存在重要的未滿足需求，亟需新的有效治療手段。
