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祐和醫(yī)藥將在2021 ASCO年會公布YH001和YH003的臨床進展數(shù)據(jù)

2021-06-02 11:46 4202
2021年6月1日,作為百奧賽圖的全資子公司,祐和醫(yī)藥宣布將在6月4-8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上,以壁報(Poster)的形式公布兩項臨床I期研究關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

北京和波士頓2021年6月2日 /美通社/ -- 2021年6月1日,祐和醫(yī)藥宣布將在6月4-8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上,以壁報(Poster)的形式公布兩項臨床I期研究關(guān)鍵數(shù)據(jù)。


第一項研究:

YH003(抗CD40單抗)聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期實體瘤的Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù)(NCT04481009)

展示形式:壁報展示

壁報編號:#2580

NCT04481009研究是一項以評價YH003聯(lián)合特瑞普利單抗 (拓益®)在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及初步的抗腫瘤療效的研究。截止至2020年12月31日,在9例受試者/3個劑量水平(0.03 至 0.3 mg/kg)中,未觀察到DLT事件或SAE。5例受試者至少完成了1次腫瘤評估,1例既往接受過Opdivo和Opdivo聯(lián)合Yervoy治療失敗的眼黑色素瘤受試者為PR;有2例受試者的療效為SD,其中1例為既往接受過抗PD-L1治療后進展的默克細胞癌復(fù)發(fā)的受試者,另1例為既往接受過抗PD-1治療后進展的晚期非小細胞肺癌的受試者。

該研究結(jié)果顯示,YH003單藥及與特瑞普利單抗(拓益®)聯(lián)合具有良好的安全性及耐受性,并且與特瑞普利單抗聯(lián)合治療在晚期實體瘤患者中顯示了初步的抗腫瘤活性,尤其可以為既往免疫治療失敗的受試者帶來臨床獲益。

第二項研究:

YH001(抗CTLA-4單抗)聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期實體瘤的試驗數(shù)據(jù)(NCT04357756)

展示形式:壁報展示

壁報編號:#2577

NCT04357756研究是一項以評價YH001聯(lián)合特瑞普利單抗 (拓益®)在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及初步的抗腫瘤療效的臨床研究。

截止至2020年12月31日,在10例受試者/4個劑量水平(0.05 至 1 mg/kg)中,未觀察到DLT事件或SAE。其中7例受試者至少完成了1次腫瘤評估,4例受試者的療效為SD。截止至2021年3月1日,其中1例患有GEJ受試者第一次腫瘤評估為SD,第二次腫瘤評估為PR,靶病灶較基線縮小至60.9%。

該研究結(jié)果顯示,YH001單藥與特瑞普利單抗(拓益®)聯(lián)合具有良好的安全性及耐受性,在晚期實體瘤患者中顯示了初步的抗腫瘤活性,尤其可以為既往免疫治療失敗的受試者帶來臨床獲益。同時祐和醫(yī)藥將在澳洲繼續(xù)推進YH001的臨床I期研究進一步進行安全性和有效性探索。

消息來源:百奧賽圖
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