美國舊金山和中國蘇州2021年5月17日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司宣布與達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)、pemigatinib(研發(fā)代號IBI375,F(xiàn)GFR1/2/3抑制劑)以及IBI110(抗LAG-3單克隆抗體)相關(guān)的多項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)將在6月4日至8日的2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上公布。簡單摘要如下:
腫瘤領(lǐng)域:肺癌
標(biāo)題:PD-1單藥用于可切除非小細(xì)胞肺癌新輔助治療的兩年隨訪結(jié)果
報(bào)告類型:壁報(bào)報(bào)告
摘要編號:8522
研究者:高樹庚 教授(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院)
腫瘤領(lǐng)域:結(jié)直腸癌
標(biāo)題:信迪利單抗聯(lián)合呋喹替尼治療晚期結(jié)直腸癌的1b期研究初步結(jié)果
報(bào)告類型:壁報(bào)討論
摘要編號:2514
研究者:郭曄 教授,李進(jìn) 教授(同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院)
*本研究為信達(dá)生物與和黃醫(yī)藥(中國)有限公司共同合作。
腫瘤領(lǐng)域:晚期惡性腫瘤
標(biāo)題:在中國晚期惡性腫瘤患者中評估pemigatinib安全性,藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)特征的1期研究
報(bào)告類型:摘要報(bào)告
摘要編號:e15051
研究者:巴一 教授(天津醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院)
腫瘤領(lǐng)域:晚期實(shí)體瘤
標(biāo)題:IBI110(抗LAG-3單克隆抗體)作為單藥和信迪利單抗(抗PD -1單克隆抗體)聯(lián)合用于晚期實(shí)體瘤患者的Ia/Ib期劑量遞增研究
報(bào)告類型:壁報(bào)報(bào)告
摘要編號:2589
研究者:周彩存 教授(同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院)
徐農(nóng) 教授(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院)
信迪利單抗相關(guān)的多項(xiàng)獨(dú)立研究如下:
腫瘤領(lǐng)域:宮頸癌
標(biāo)題:信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼用于鉑類經(jīng)治的復(fù)發(fā)晚期宮頸癌:一項(xiàng)前瞻性,多中心,單臂、II期臨床研究
報(bào)告類型:壁報(bào)討論
摘要編號:5524
研究者:徐沁 教授(福建省腫瘤醫(yī)院)
腫瘤領(lǐng)域:胃癌
標(biāo)題:SHARED研究:信迪利單抗聯(lián)合同步放化療治療局部進(jìn)展期胃和胃食管交界部腺癌的療效和安全性
報(bào)告類型:壁報(bào)報(bào)告
摘要編號:4040
研究者:劉寶瑞 教授,魏嘉教授(南京鼓樓醫(yī)院)
腫瘤領(lǐng)域:子宮內(nèi)膜癌
標(biāo)題:信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼治療復(fù)發(fā)晚期子宮內(nèi)膜癌:前瞻開放性,單臂,II期臨床研究
報(bào)告類型:壁報(bào)報(bào)告
摘要編號:5583
研究者:李俊東教授(中山大學(xué)腫瘤防治中心)
腫瘤領(lǐng)域:非小細(xì)胞肺癌
標(biāo)題:CIK細(xì)胞聯(lián)合信迪利單抗和化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的單臂Ib期臨床研究
報(bào)告類型:壁報(bào)報(bào)告
摘要編號:2531
研究者:任秀寶 教授(天津市腫瘤醫(yī)院)
腫瘤領(lǐng)域:NK/T細(xì)胞淋巴瘤
標(biāo)題:信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼加培門冬酶序貫放療治療局部早期NK/T細(xì)胞淋巴瘤:多中心、II期臨床研究
報(bào)告類型:壁報(bào)報(bào)告
摘要編號:7537
研究者:李志銘 教授(中山大學(xué)腫瘤防治中心)
腫瘤領(lǐng)域:肝細(xì)胞癌
標(biāo)題:信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌
報(bào)告類型:摘要報(bào)告
摘要編號:e16146
研究者:陳曉鋒 教授(江蘇省人民醫(yī)院)
腫瘤領(lǐng)域:胃癌
標(biāo)題:CO-STAR:信迪利單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇、S-1和阿帕替尼轉(zhuǎn)化治療IV期轉(zhuǎn)移性胃癌的可行性研究
報(bào)告類型:摘要報(bào)告
摘要編號:e16041
研究者:梁寒 教授(天津市腫瘤醫(yī)院)
關(guān)于信達(dá)生物
“始于信,達(dá)于行”,開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年,致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日,信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。
自成立以來,公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運(yùn)營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領(lǐng)域,其中6個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng), 4個產(chǎn)品(信迪利單抗注射液,商品名:達(dá)伯舒®,英文商標(biāo):TYVYT®;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達(dá)攸同®,英文商標(biāo):BYVASDA®;阿達(dá)木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信®,英文商標(biāo):SULINNO®;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達(dá)伯華®,英文商標(biāo):HALPRYZA®)獲得NMPA批準(zhǔn)上市, 5個品種進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究,另外還有14個產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究。信迪利單抗已于2019年11月成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,成為全國首個,也是當(dāng)年唯一一個進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
信達(dá)生物已組建了一支具有國際先進(jìn)水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì),包括眾多海歸專家,并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌癥中心和韓國Hanmi等國際合作方達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物希望和大家一起努力,提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。詳情請?jiān)L問公司網(wǎng)站:www.innoventbio.com。
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