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中國(guó)蘇州、美國(guó)馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2021年05月11日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布，其在研產(chǎn)品新一代抗CTLA-4抗體Ib/IIa期研究（研究編號(hào)4003.1）已于澳大利亞完成首位患者用藥。該試驗(yàn)將招募患晚期黑色素瘤、肝癌（HCC）、腎癌（RCC）或其他瘤種的患者，評(píng)估其單藥治療多種實(shí)體瘤的安全性、耐受性、PK/PD及抗腫瘤療效。臨床I期第一部分研究結(jié)果已向歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)（ESMO）遞交。
HBM4003是新一代的抗CTLA-4抗體，已在全球開展針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者的開放性、多中心臨床試驗(yàn)。前期的劑量爬坡試驗(yàn)已經(jīng)順利完成，新階段將側(cè)重于劑量的擴(kuò)展，評(píng)估HBM4003針對(duì)多個(gè)晚期實(shí)體瘤種的療效。
澳大利亞St Gorge私立醫(yī)院的Paul de Souza教授指出：“在前期的試驗(yàn)中，我們見證了一名男性肝癌患者腫瘤病灶的顯著縮小。我期待在臨床試驗(yàn)新階段，招募更多瘤種的患者，讓更多患者從創(chuàng)新療法中受益?！?/p>
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示：“HBM4003在I期臨床試驗(yàn)顯示了令人振奮的抗腫瘤活性和良好的安全性。我們將積極推進(jìn)HBM4003針對(duì)多個(gè)癌種的臨床研發(fā)進(jìn)程，讓全球腫瘤患者可以通過創(chuàng)新藥來延長(zhǎng)生命、提高生活質(zhì)量?！?/p>
關(guān)于HBM4003
HBM4003是抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體，產(chǎn)生自和鉑醫(yī)藥特有的 Harbour Mice®平臺(tái)。HBM4003顯示出增強(qiáng)的ADCC（抗體依賴的細(xì)胞毒性作用），對(duì)腫瘤微環(huán)境中高表達(dá)CTLA-4的 Treg細(xì)胞具有極高的特異性。其強(qiáng)效的抗腫瘤作用、差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特征和持久的藥效展現(xiàn)出良好的產(chǎn)品特性，這種新穎和差異化的作用機(jī)制使其具有提高治療效果并顯著降低藥物毒性的潛力。
關(guān)于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
和鉑自有的抗體技術(shù)平臺(tái)Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺(tái)開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICETM）能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®與單克隆B細(xì)胞篩選平臺(tái)共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問：www.harbourbiomed.com
