香港2021年5月10日 /美通社/ -- 由香港初創(chuàng)企業(yè)相達(dá)生物科技國(guó)際有限公司(相達(dá))開(kāi)發(fā)的新冠病毒快速抗原檢測(cè)試劑盒INDICAID®妥析®,被政府納入為指定快速抗原測(cè)試產(chǎn)品之一并用于今天開(kāi)始恢復(fù)的院舍探訪(fǎng)。
2021年4月30日,社會(huì)福利署宣布開(kāi)始有條件地恢復(fù)對(duì)安老院和殘疾人士院舍的探訪(fǎng),并把INDICAID®妥析®快速抗原檢測(cè)試劑盒列為三個(gè)指定快速抗原測(cè)試產(chǎn)品之一(其余兩個(gè)品牌分別為羅氏診斷公司和雅培公司的快速檢測(cè)產(chǎn)品),INDICAID®妥析®亦是其中唯一一個(gè)本地研發(fā)的快速檢測(cè)產(chǎn)品。探訪(fǎng)者在接種兩劑新冠疫苗滿(mǎn)14日后,可以憑探訪(fǎng)前24小時(shí)內(nèi)的抗原檢測(cè)陰性結(jié)果進(jìn)行院舍探訪(fǎng)。
相達(dá)的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官招彥燾博士對(duì)INDICAID®妥析®獲得政府認(rèn)可表示歡迎。“盡管快速抗原檢測(cè)不能替代金標(biāo)準(zhǔn)的核酸檢測(cè),但其低成本和使用方便的特點(diǎn)有助于頻繁檢測(cè)和快速獲得檢測(cè)結(jié)果,對(duì)于控制疫情至關(guān)重要。美國(guó)疾病控制中心的報(bào)告指出,雖然抗原檢測(cè)的靈敏度較低,但是通過(guò)每周持續(xù)檢測(cè),可以抵消其靈敏度方面的不足,并帶來(lái)核酸檢測(cè)未必能帶來(lái)的好處。”招博士認(rèn)為,此舉是政府和社會(huì)大眾支持廣泛采用快速抗原檢測(cè)的重要一步,期望日后能以此幫助社會(huì)經(jīng)濟(jì)逐步恢復(fù)常態(tài)。
INDICAID®妥析®新冠病毒快速抗原檢測(cè)試劑盒已取得歐盟認(rèn)證(CE),使用側(cè)向流免疫層析技術(shù)檢測(cè)鼻拭子樣本中的SARS-CoV-2抗原。產(chǎn)品和技術(shù)在香港開(kāi)發(fā),質(zhì)量可靠,易于使用,不需要特殊的設(shè)備或儀器,可在20分鐘內(nèi)快速獲得結(jié)果。該產(chǎn)品已通過(guò)全球最大樣本量的臨床驗(yàn)證,在香港的雙軌檢測(cè)中完成了9,200多個(gè)樣本的檢測(cè),其靈敏性和特異性表現(xiàn)突出。INDICAID®妥析®在香港和海外已被廣泛應(yīng)用于常規(guī)檢測(cè),包括醫(yī)院、政府機(jī)構(gòu)、私人公司、零售超市、酒店和學(xué)校等。INDICAID®妥析®的銷(xiāo)售覆蓋全球33個(gè)國(guó)家和地區(qū),目前正在申請(qǐng)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(quán)批準(zhǔn)。(完)