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歌禮全口服丙肝治療方案獲批上市

2020-07-31 09:01 27279
歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)今日宣布,由歌禮開發(fā)的全口服丙肝治療方案獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。

杭州和紹興2020年7月31日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)今日宣布,由歌禮開發(fā)的全口服丙肝治療方案獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。公司的全口服丙肝治療方案(RDV/DNV 治療方案)是由拉維達韋(新力萊®)聯合達諾瑞韋(戈諾衛(wèi)®)組成。在中國已經完成的II/ III期臨床試驗結果顯示,經過12周治療,RDV/DNV治療方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)達99%,且針對基線發(fā)生NS5A耐藥突變的患者,100%實現SVR12。

拉維達韋和達諾瑞韋均獲國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技專項立項支持。2014年,歌禮從Presidio公司獲得了拉維達韋在大中華地區(qū)的獨家權益。Presidio是一家處于臨床階段的制藥公司。

“非常高興,歌禮全口服丙肝治療方案獲批上市后可以惠及廣大丙肝患者。作為一家創(chuàng)新研發(fā)驅動型生物科技公司,我們同時也在努力攻克乙肝臨床治愈的難題,比如我們正在開發(fā)全球首創(chuàng)(first-in-class)的免疫療法 -- 可皮下注射的PD-L1抗體,就是乙肝領域布局的在研管線之一?!备瓒Y創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士說,“正在全球肆虐的新冠疫情、剛剛過去的世界肝炎日,都在提示我們面對重大公共衛(wèi)生安全挑戰(zhàn),任何國家都難以獨善其身,加強抗病毒藥物的研究與開發(fā)對于民眾健康、對于公共衛(wèi)生體系意義重大。歌禮將繼續(xù)夯實一體化病毒平臺的研發(fā)實力,積極拓展前沿性、原創(chuàng)性的國際合作,為構筑全球健康安全屏障貢獻自己的力量?!?/p>

關于歌禮

歌禮是一家擁有三個上市產品的創(chuàng)新研發(fā)驅動型生物科技公司,已在香港證券交易所上市(歌禮制藥,1672.HK)。歌禮致力于開發(fā)抗病毒、脂肪性肝炎、腫瘤相關創(chuàng)新藥,滿足國內外患者需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團隊帶領下,歌禮已發(fā)展成為一體化平臺型公司,涵蓋了從新藥發(fā)現和開發(fā)直到生產和商業(yè)化的完整價值鏈。歌禮的在研和已上市產品主要聚焦以下三大領域:1、慢性丙型肝炎(HCV):兩個已上市產品[戈諾衛(wèi)®(達諾瑞韋)是首個由中國本土企業(yè)開發(fā)的用于丙肝治療的直接抗病毒藥物,戈諾衛(wèi)®(達諾瑞韋)聯合新力萊®(拉維達韋)組成中國首個原研全口服無干擾素丙肝治愈方案(RDV/DNV治療方案)。]和兩個在研產品。2、慢性乙型肝炎(HBV):一個已上市產品(與羅氏合作的用于乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎的長效干擾素派羅欣®)和三個在研產品。3、非酒精性脂肪性肝炎(NASH):三個在研產品。欲了解更多信息,請登錄網站:www.ascletis.com。

消息來源:歌禮制藥有限公司
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