中國(guó)杭州和紹興2020年11月18日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,公司董事會(huì)決議變更全球發(fā)售余下所得款項(xiàng)凈額的用途。(詳見(jiàn)公司公告:https://www.ascletis.com/Index/index/relation/cate_id/150.html)
所得款項(xiàng)凈額建議用途變更及重新分配所得款項(xiàng)凈額未動(dòng)用金額的主要理由如下:
(a) 將用于本公司管線產(chǎn)品持續(xù)研發(fā)的所得款項(xiàng)凈額的總比例已由約65%上調(diào)至約75%,主要用于將研發(fā)組合擴(kuò)展至兩個(gè)新疾病領(lǐng)域:乙型肝炎臨床治愈及NASH。
(b) 招股章程載明約10.0%的所得款項(xiàng)凈額原計(jì)劃用于本集團(tuán)ASC21的研發(fā),ASC21為根據(jù)二零一七年六月簽立的獨(dú)家許可協(xié)議獲Medivir AB許可且已獲IND批準(zhǔn)的一種NS5B核苷類(lèi)聚合酶抑制劑。本公司與Medivir AB同意于二零二零年十一月十七日終止合作。本公司亦停止動(dòng)用本公司資源用于ASC21的研發(fā),因此ASC21不再為本公司的管線產(chǎn)品。本公司目前管線中擁有另一種已獲IND批準(zhǔn)的HCV雙靶向固定劑量復(fù)方制劑(FDC)候選藥物,即ASC18,為內(nèi)部研發(fā)的每日口服一次、每次一片的FDC,為丙肝完整治療方案。 ASC18 FDC包含兩種直接作用的抗病毒成分:拉維達(dá)韋(一種NS5A抑制劑)及索磷布韋(一種NS5B核苷類(lèi)聚合酶抑制劑)。由于ASC21亦為一種NS5B核苷類(lèi)聚合酶抑制劑,且本集團(tuán)擬將其與拉維達(dá)韋聯(lián)合用作FDC,因此終止與Medivir AB的合作不會(huì)對(duì)本公司的HCV管線造成重大影響。
(c) 招股章程載明約25.0%的所得款項(xiàng)凈額原計(jì)劃用于本集團(tuán)戈諾衛(wèi)®及拉維達(dá)韋的商業(yè)化。然而,由于二零二零年全口服治療方案已成為丙肝治療標(biāo)準(zhǔn),許多丙肝病人不再選擇戈諾衛(wèi)®(達(dá)諾瑞韋)加注射干擾素的治療方案,本公司擬將此部分所得款項(xiàng)凈額由約25%下調(diào)至約18%,將其重新分配主要用于治療病毒性肝炎、NASH、HIV/AIDS的核心產(chǎn)品管線的持續(xù)研發(fā)。
“自2018年于香港交易所上市以來(lái),歌禮成功地從一個(gè)單一的丙肝平臺(tái)升級(jí)為一個(gè)包含病毒性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎、艾滋病這三大疾病領(lǐng)域的綜合性平臺(tái)?!备瓒Y創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士說(shuō),“全球發(fā)售所得款項(xiàng)用途變更,使我們有更多的資源可用于支持我們?nèi)蝾I(lǐng)先的乙肝臨床治愈和NASH管線的研發(fā)?!?/p>
關(guān)于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市(歌禮制藥,1672.HK)的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司。歌禮致力于病毒性肝炎、脂肪性肝炎和艾滋病三大疾病領(lǐng)域的研發(fā)和商業(yè)化,滿足國(guó)內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀過(guò)往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下,歌禮已發(fā)展成為一體化平臺(tái)型公司,涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和十一個(gè)在研產(chǎn)品(其中七個(gè)為內(nèi)部研發(fā))。1、病毒性肝炎(Viral Hepatitis):歌禮專注戈諾衛(wèi)®/新力萊®全口服丙肝治療方案的商業(yè)化推廣;已完成橋接試驗(yàn)的ASC18固定劑量復(fù)方制劑是升級(jí)版的丙肝治療方案,將進(jìn)一步提高歌禮丙肝產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。歌禮專注派羅欣®用于慢乙肝臨床治愈的商業(yè)化推廣,并以派羅欣®及皮下注射PD-L1抗體ASC22為基石藥物,與其他靶點(diǎn)的藥物聯(lián)合研發(fā),有望為臨床治愈乙肝帶來(lái)更重大突破。2、非酒精性脂肪性肝炎(NASH):歌禮的三款NASH候選藥物針對(duì)三個(gè)不同靶點(diǎn):脂肪酸合成酶(FASN)、甲狀腺激素受體ß(THR-ß)及法尼醇X受體(FXR),有望單獨(dú)或聯(lián)合使用用于治療NASH。NASH是一種全球性疾病,歌禮在歐美和中國(guó)開(kāi)展全球臨床研究。3、艾滋?。℉IV/AIDS):ASC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復(fù)方抑制劑,ASC09F的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。欲了解更多信息,請(qǐng)登錄網(wǎng)站:www.ascletis.com。