上海和澳大利亞墨爾本2020年7月13日 /美通社/ -- 德琪醫(yī)藥今日宣布,公司任命Dirk Hoenemann博士為亞太地區(qū)醫(yī)學(xué)事務(wù)及早期臨床發(fā)展負(fù)責(zé)人,直接向德琪醫(yī)藥亞太地區(qū)市場(chǎng)負(fù)責(zé)人Thomas Karalis先生與首席執(zhí)行官梅建明博士匯報(bào)。
作為亞太地區(qū)醫(yī)學(xué)事務(wù)及早期臨床發(fā)展負(fù)責(zé)人,Dirk負(fù)責(zé)建立公司醫(yī)學(xué)事務(wù)的職能、結(jié)構(gòu)和工作流程,并為公司多個(gè)處于早期階段的項(xiàng)目和小分子化合物制定臨床發(fā)展策略。
Dirk在臨床研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究以及學(xué)術(shù)與制藥產(chǎn)業(yè)深耕20余年,期間領(lǐng)導(dǎo)了多個(gè)臨床項(xiàng)目,其中包括首次在血液瘤和實(shí)體瘤患者中應(yīng)用新型抗體形式。此外,他在澳大利亞地區(qū)啟動(dòng)的首次CAR-T研究(針對(duì)LewisY抗原)中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。Dirk多次在生物制藥產(chǎn)業(yè)擔(dān)任高管,在新基任職期間,Dirk負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)亞太地區(qū)早期臨床發(fā)展項(xiàng)目,并成功推進(jìn)來(lái)那度胺、泊馬度胺與阿扎胞苷在該地區(qū)上市。
“ATG-010治療復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的療法成功在美國(guó)上市后,我們又迎來(lái)了Dirk加入德琪這一振奮人心的消息,他在全球性轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究與臨床發(fā)展的深度耕耘,將為團(tuán)隊(duì)的迅速發(fā)展再添火力。Dirk是位碩果頗豐的腫瘤研究者,面對(duì)醫(yī)學(xué)工作的重大責(zé)任,他表現(xiàn)出的對(duì)優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)力,讓我們印象深刻。我相信他將在德琪亞太版圖的拓展過(guò)程中發(fā)揮至關(guān)重要的作用,實(shí)現(xiàn)我們‘醫(yī)者無(wú)疆,創(chuàng)新永續(xù)’的使命,最終為亞太地區(qū)的癌癥患者帶來(lái)新希望?!钡络麽t(yī)藥創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官梅建明博士表示。
Dirk Hoenemann博士表示:“很高興成為德琪的一員,德琪醫(yī)藥是一家專(zhuān)注于前沿創(chuàng)新藥物研發(fā)的生物制藥公司,作為公司醫(yī)學(xué)事務(wù)及早期臨床發(fā)展事務(wù)的負(fù)責(zé)人,我深感責(zé)任重大。希望能憑借自己的經(jīng)驗(yàn)與力量,推動(dòng)公司強(qiáng)大的產(chǎn)品管線(xiàn)的臨床進(jìn)展,滿(mǎn)足亞太乃至全球患者的治療需求。”
Dirk擁有柏林大學(xué)附屬夏里特醫(yī)院醫(yī)學(xué)博士學(xué)位,并于維爾茨堡大學(xué)獲得內(nèi)科學(xué)博士學(xué)位。
关于德琪医药
德琪医药是一家植根中国,面向亚太,布局全球,集新药开发、临床研究、药物生产和市场销售于一体的综合性生物医药公司,专注于为中国和亚太其他国家和地区,以及全球各地的患者提供全新作用机制的抗肿瘤创新疗法。2017年4月,全球新药领导企业新基(Celgene,现已被百时美施贵宝正式收购,合并后成为世界前十大制药公司)成为德琪医药的创始合作伙伴并投资德琪。成立三年来,德琪医药已取得7个临床批件、6款在研的创新药、10项正在亚太各地开展的跨区域临床试验,并建立起一条拥有12款临床及临床前创新药物的丰富产品管线。德琪人以“医者无疆,创新永续”为愿景,力争通过对全新机制药物的专研与市场化,解决亚太乃至全球患者未满足的临床需求。
ATG-010(selinexor)是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白抑制剂(SINE)。美国FDA于2019年7月批准ATG-010与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤适应症,并于2020年6月批准ATG-010单药治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤。目前正在中国进行难治复发性多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的注册临床研究。该药物用于其他多种实体肿瘤和血液肿瘤的治疗方案也已推进到临床后期和注册临床试验阶段。此外,临床前研究表明核输出蛋白XPO1抑制剂能有效治疗携带KRAS突变的多种肿瘤,相关临床研究,包括针对晚期非小细胞肺癌的临床试验,己于近期开展。
ATG-008是一个第二代的mTORC1/2抑制剂,目前正在开展多中心的针对晚期肝癌、肺癌、妇科癌和其他多个肿瘤的单药及与抗PD-1抗体联用的临床研究。
ATG-016是第二代口服选择性核输出蛋白XPO1抑制剂,目前正在进行治疗骨髓增生异常综合症及包括结直肠癌、胃癌,三阴乳腺癌及前列腺癌在内的多项实体肿瘤的临床研究。
ATG-019是全球首个PAK4/NAMPT双靶点抑制剂,正在开展包括非霍奇金淋巴瘤、结直肠癌、肺癌、黑色素瘤等领域的多项临床研究。此外,临床前研究表明,ATG-019联合抗PD-1抗体,可有效提高抗肿瘤疗效并对抗PD-1抗体耐药的肿瘤有效。
ATG-527是一个在研的抗病毒及治疗自身免疫疾病的创新产品,目前已开展健康受试者的临床试验,并正在进行针对EBV(人类疱疹病毒第四型)和其他病毒感染及SLE(系统性红斑狼疮)等相关疾病的临床研究。
ATG-017是一款作用于ERK1/2的高选择性小分子抑制剂,目前正在开展针对多种实体瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病和多发性骨髓瘤的临床研究。
此外,德琪医药团队正致力于在小分子、单克隆和双特异性抗体等领域的多个创新靶点药物的早期临床前研究及新药开发。欲了解更多详情,请访问:www.antengene.com。
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