新澤西州普林斯頓2020年4月21日 /美通社/ -- 百時美施貴寶（NYSE: BMY）日前宣布，一項名為CheckMate -743的關(guān)鍵III期臨床試驗達到總生存期（OS）的主要研究終點。該研究旨在評估納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗用于既往未經(jīng)治療的惡性胸膜間皮瘤（MPM）的治療效果。由獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會進行的一項預先計劃的中期分析顯示，與標準化療（培美曲塞聯(lián)合順鉑或卡鉑）相比，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗在總生存期（OS）方面實現(xiàn)了統(tǒng)計學意義和臨床意義的顯著改善。
該試驗中觀察到的納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗安全性與其既往已知的安全性報道一致。
“惡性胸膜間皮瘤是一種具高度侵襲性的疾病，過去十年來其治療進展有限?！卑贂r美施貴寶胸部腫瘤組開發(fā)負責人Sabine Maier博士表示，“CheckMate-743試驗的主要終點結(jié)果證明了納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗用于既往未經(jīng)治療的惡性胸膜間皮瘤患者的潛力，同時也是雙免疫療法在多瘤種中被證實有效性和安全性的又一實例。在當前新型冠狀病毒肺炎疫情之下，我們要特別感謝參與這項試驗的患者、研究者與各研究中心工作者，感謝你們?yōu)樵撗芯康靡赃M行、為患者傳達這一重要結(jié)果所做出的不懈努力。我們期待在未來的醫(yī)學會議上與研究者共同發(fā)表此項結(jié)果，并與衛(wèi)生監(jiān)管部門進行相關(guān)討論。”
关于CheckMate -743
CheckMate -743是一项开放标签、多中心的随机III期试验，旨在评估纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对比标准化疗（培美曲塞联合顺铂或卡铂）用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者的治疗效果。纳武利尤单抗以3mg/kg剂量每两周给药一次，伊匹木单抗以1mg/kg剂量每六周给药一次。试验的主要终点为总生存期（OS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）以及根据PD-L1表达水平的疗效指标。
关于恶性胸膜间皮瘤
恶性胸膜间皮瘤是一种形成于肺部内侧的罕见且具高度侵袭性的恶性肿瘤，其发病与石棉暴露高度相关。大多数患者因诊断延误，在症状初现时已是晚期或发生转移。恶性胸膜间皮瘤的预后一般较差，既往未经治疗的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者的中位生存期不足一年，五年生存率约为10%。
* 目前，伊匹木单抗尚未在中国大陆获批。
