蘇州2020年4月3日 /美通社/ -- 2020年4月2日，致力于用顛覆性技術(shù)，最快成就客戶純粹靈活的生物技術(shù)CDMO公司 -- 蘇橋生物（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“蘇橋生物”）今日宣布任命時(shí)燁先生為公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人，他將全面負(fù)責(zé)蘇橋生物的質(zhì)量運(yùn)營(yíng)管理工作。
蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士欣然表示：“為了將蘇橋生物發(fā)展成為業(yè)界首屈一指的全球CDMO企業(yè)，公司要在質(zhì)量管理方面執(zhí)行嚴(yán)格的高層次標(biāo)準(zhǔn)。我們非常歡迎時(shí)燁先生的加入。在中國(guó)生物制藥和CDMO行業(yè)，像時(shí)燁先生這樣在國(guó)內(nèi)外均擁有成功的質(zhì)量全局管理和一線實(shí)踐綜合經(jīng)驗(yàn)的專家非常罕見(jiàn)。時(shí)燁先生所擁有的國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的經(jīng)驗(yàn)和能力將會(huì)進(jìn)一步提升蘇橋生物的質(zhì)量管理水平，為我們所有的客戶提供更加杰出的服務(wù)?！?/p>
時(shí)燁先生表示：“作為國(guó)內(nèi)鮮有通過(guò)德國(guó)QP認(rèn)證的CDMO公司，我盼望與蘇橋生物團(tuán)隊(duì)精誠(chéng)合作，共同推進(jìn)高質(zhì)量的生物藥創(chuàng)新研發(fā)，進(jìn)一步加速實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥的上市。蘇橋生物對(duì)于質(zhì)量的堅(jiān)定承諾將成為客戶在市場(chǎng)上脫穎而出的核心價(jià)值?！?/p>
近30年來(lái)，時(shí)燁先生在中美多家大型知名生物制藥領(lǐng)域，推動(dòng)質(zhì)量與運(yùn)營(yíng)朝著國(guó)際一流水平邁進(jìn)。在加入蘇橋生物之前，他曾在齊魯制藥有限公司生物制藥擔(dān)任副總經(jīng)理和質(zhì)量保證總監(jiān)，成功帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過(guò)中國(guó)藥品評(píng)價(jià)中心（CDE）抗體藥上市前動(dòng)態(tài)核查（PAI），順利進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)；曾主導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)成功通過(guò)歐盟QP審計(jì)，為藥品在歐盟和國(guó)際上開(kāi)展臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)；他曾在美國(guó)PDI公司擔(dān)任質(zhì)量總監(jiān)，領(lǐng)導(dǎo)中國(guó)外包生產(chǎn)（CMO）公司質(zhì)量團(tuán)隊(duì)通過(guò)美國(guó)FDA和加拿大衛(wèi)生部的現(xiàn)場(chǎng)檢查，成功將中國(guó)制造的藥品出口到美國(guó)和加拿大。他曾在美國(guó)Immunomedics公司擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量保證總監(jiān)，管理兩個(gè)生物制藥廠房的質(zhì)量工作，包括廠房的設(shè)計(jì)、規(guī)劃、建設(shè)、驗(yàn)證和正式運(yùn)營(yíng)。時(shí)燁先生還曾在惠氏萊德利公司、美國(guó)The Validation Group公司、中美上海施貴寶制藥公司度過(guò)了不平凡的質(zhì)量管理職業(yè)生涯。
